医疗器械唯1标识编制标准应当符合国家药品监督管理局以及符合本规则要求的发码机构制定的相关标准。医疗器械唯1标识数据载体应当满足自动识别和数据采集技术以及人工识读的要求。如空间有限或者使用受限,应当优先采用符合自动识别和数据采集技术的载体形式。自动识别和数据采集技术包括一维码、二维码或者射频标签等形式,鼓励采用先进的自动识别和数据采集技术。采用一维码时,可将产品标识和生产标识串联,也可多行并联;采用射频标签时,应当同时具备一维码或者二维码。UDI存在于医疗器械产品生产、流通、使用的整个生命周期中。南京二类医疗器械UDI公司
医疗器械唯1标识(即:UDI)是医疗器械的身份证,由产品标识(DI)和生产标识(PI)组成。根据《医疗器械唯1标识系统规则》,医疗器械上市许可人应当按照医疗器械唯1标识编制标准创建、维护医疗器械唯1标识。UDI编码由特定发码机构制定,目前国内受到认可的发码机构有三家,各发码机构在编码标准、服务平台、数据载体等方面存在一些区别。企业需要根据产品的特点选择合适的发码机构,这有助于企业在赋码和流通的过程中产生的问题量降至较低,从而更大程度地减少解决这些问题所需的人力,物力和财力资源。南京二类医疗器械UDI公司对于企业来说,建立UDI系统有助于提升企业管理效能,助推医疗器械产业高质量发展。
UDI手持终端设备应用范围:1.医疗机构:当医疗器械运送到医院后,相关工作人员通过医疗器械UDI手持终端设备对UDI信息解码后,将UDI信息录入医院的物资信息管理系统,医务人员想要查询某款医疗器械产品的信息以及哪个患者使用了器材,只需调取信息系统数据库即可,大幅度提升了医院物资管理效能。2.医疗器械物流企业:物流企业将医疗器械UDI手持终端设备用于医疗器械的仓库管理、运输管理以及物品的实时跟踪,可以大幅提升各环节的工作效率,提升配送速度,确保医疗器械能及时送到医院。
生产标识PI是识别医疗器械生产过程相关数据的代码,是UDI的可变和非强制性部分,由厂商自配后将整个UDI系统通过条码打印贴标机生成UDI一维码、二维码、射频标签。高赋码不只生产在线打印贴标机、视觉扫描读码、工业条码打印机、特殊标签及碳带等还提供UDI追溯系统,为不同的医疗器械提供不同的UDI定制方案,帮助您精确的实现医疗器械打印贴标读码自由,从硬件上节省人工成本、高效完成打印贴标等任务,还从软件上帮您实现信息自动录入,大数据采集等的自由。UDI系统为每个医疗器械赋予身份证。
通过建立医疗器械唯1标识系统,有利于实现医疗器械的监管数据整合与共享,UDI的贯彻实施是医疗器械行业监管模式的一大创新,不只加强了医疗器械全生命周期管理,同时也优化了营商环境,整治了市面上医疗器械信息标识码不合规,器械追踪不明,溯源难的现象。UDI的实行对于社会而言,可以更好的促进产业转型升级,公众也能享受到更好更安全高效的医疗服务;对于国家而言可以利用UDI编码信息实现医疗器械的智慧监管,做好全过程可追查,责任可究,有利于医疗器械监管大数据的构建,不断规范各类医疗器械乱象,有利于医保部门在采购招标中精确识别医疗器械,实现结算透明化,更好地惠及民生。UDI可以链接采购、库房、临床科室、财务等部门。南京二类医疗器械UDI公司
UDI编码设备可以为不同规模的企业提供多种定制解决方案。南京二类医疗器械UDI公司
医疗器械企业建立医疗器械唯1标识(UDI),中心的要求是持久性和可读性,能够满足产品的整个生命周期,这就需要医疗器械企业定制那些有能力生产出符合要求的生产设备、IT系统。UDI是医疗器械通行的身份证,其由DI静态码和PI动态码两部分构成。在很大程度上优化了信息检索难的问题,有利于医院追踪管理,打击伪劣产品的违法行为,同时规范了医疗质量管理,物资流通管理,减少因费用纠纷引发的问题相冲,并且能够保证在发生医疗器械不良事件时,快速找到患者,以较快的速度减轻对患者的伤害。南京二类医疗器械UDI公司
上海敖维计算机科技发展有限公司正式组建于2003-05-15,将通过提供以UDI,条码软件,条码硬件,工业互联网标识解析等服务于于一体的组合服务。业务涵盖了UDI,条码软件,条码硬件,工业互联网标识解析等诸多领域,尤其UDI,条码软件,条码硬件,工业互联网标识解析中具有强劲优势,完成了一大批具特色和时代特征的机械及行业设备项目;同时在设计原创、科技创新、标准规范等方面推动行业发展。同时,企业针对用户,在UDI,条码软件,条码硬件,工业互联网标识解析等几大领域,提供更多、更丰富的机械及行业设备产品,进一步为全国更多单位和企业提供更具针对性的机械及行业设备服务。公司坐落于上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼203室,业务覆盖于全国多个省市和地区。持续多年业务创收,进一步为当地经济、社会协调发展做出了贡献。