制造标准规范a)国家质量技术监督局《固定式压力容器安全技术监察规程》；b)2016版《特种设备监察条例》；c)其主要受压元件应符合GB150“钢制压力容器”和GB151“管壳式换热器”的规定；d)2015版中国《药典》“注射用水”要求；e)JB/T20031-2016《纯蒸汽发生器》；f)设计、制造、材料、所有部件的供应以及配置符合GMP要求。3.4制造规范3.4.1材料要求a)凡接触进料水、二次蒸汽部分均采用316L不锈钢。b)选用卫生级的管件、球阀和隔膜阀；c)隔膜阀的膜片及管件密封件选用PTEF材质，有效防止纯蒸汽的再次染菌，达到GMP规范要求；d)采用DIN14301（AISI304）不锈钢做框架。操作过程噪声小，设备维修方便，不需要特别的空间及高度。特殊纯蒸汽发生器
工作原理进料水经多级泵，首先进入预热器，进料水在预热器中被预热后，再进入蒸发器内，被进入的工厂蒸汽加热。进料水沿塔内管子内表面呈薄膜状流下并迅速蒸发，形成第二次蒸汽。经螺旋板强制旋转，产生极强的离心力。热原存在于蒸汽与水的混合物液滴中，由于液滴和蒸汽粒子的质量相差若干几何级数。带有液滴的湿蒸汽在高速旋转下，使该系统里的微滴及微粒分离的加速度甚至达到几百地心引力的加速度，从而完成蒸汽热原的分离。由于其汽液分离在蒸发室内完成，因此热量损失少。二次蒸汽中的液滴被分离后，沿塔内壁流下并排出。通过螺旋板的蒸汽微粒就是纯蒸汽，从出口流出，供用户使用。多功能纯蒸汽发生器方案设计可用于食品，制药及生物基因工程等行业中的工艺生产线等。
文件系统：文件控制是本项目质量保证体系中极为重要的部分，提供给业主的文件必须满足GMP和FDA验证要求，因此文件的控制和管理作为质量工程师重要的职责范围。文件的组成有如下：·管道、管件、阀门、仪表、过滤器及其它阀件的材质单及合格证明·施工过程中焊接检查报告,焊工资格报告,焊接参数等·管道系统测试检测文件·管道竣工资料(图纸,安装确认等)·各种验证所需文件·其他文件等。详细请参考质量保证程序。业主与质量保证体系业主在质量保证体系中的参与有利于提高现场质量管理水平，ROTECH将对整个项目质量管理负责，对来自业主方面的质量建议和监督将及时吸收并改进
纯蒸汽发生器由蒸发器、预热器、蒸汽缓冲罐、纯蒸汽冷凝器、电器、仪表及管路等部分组成。工作原理是由输入泵将原料水输送至预热器预热，预热后的原料水进入蒸发器管程中，蒸发器壳程通入工厂蒸汽加热列管中的原料水，蒸发过程产生的二次蒸汽经蒸发器上端的二级分离器分离后进入蒸汽缓冲罐，分离的浓水沿蒸发器中心管沉降到底部并排出，被储存的纯蒸汽在缓冲罐内部经上部分离装置再次净化分离，从而得到干燥且热能高的纯蒸汽并输送到生产工艺用汽点进行消毒灭菌使用主体蒸发器采用垂直列管降膜式蒸发原理。
设备的包装运输a)设备的包装:简易包装，运输中不得损伤设备。b)设备的运输:卡车运输。c)运输目的地:运输费由需方承付。d)吊装就位:用户负责。e)运输保险:保险费由需方承付。现场终验收测试(SAT)a)设备安装调试完成后，按照标准规范应进行SAT;b)由需方负责取样检测，检测报告副本应交送供方一-份;c)SAT时，供方应提出验收和检测项目及计划;d)供需双方必需对设备做:1.技术参数确认;2.运行确认;3.性能确认;4.安全性确认;e)供需双方共同对设备进行验收检测，并签字确认模块化设计：模块化设计模式，为您节省更多占地。本地纯蒸汽发生器推荐厂家
应用领域：医药业无菌、无热源纯化水制取。特殊纯蒸汽发生器
多效蒸馏水机，纯蒸汽发生器，冻干机，纯化水设备业的发展历史其实就是一部社会、经济、人文、科技发展史，多效蒸馏水机，纯蒸汽发生器，冻干机，纯化水设备业的发展必须基于当时的客观历史环境和经济发展阶段以及科技水平，转型升级更像是一个人从幼年到成年的成长中。机械设备行业中，多效蒸馏水机，纯蒸汽发生器，冻干机，纯化水设备是能实现长期稳定收入或增长的行业。近年来由于互联网、人工智能时代的到来，机械及行业设备遭受多次冲击，传统产业正在朝着信息化、集成化等方向发展。业内人士表示，随着工业机械行业的成熟发展，未来将会有更多细分领域飞快成长。机械及行业设备工业正面临着产业变革的冲击，挑战前所未有，机遇也前所未有。我国机械工业应该以数字化、智能化、网络化、服务化、绿色化为发展方向，重点实现四大转变：一是由技术跟随型向技术引导型转变，二是由机械自动化向智能网联化转变，三是由生产制造型向融合服务型转变，四是由环境污染型向绿色低碳型转变。特殊纯蒸汽发生器
上海红鹿生物工程有限公司是一家集研发、生产、咨询、规划、销售、服务于一体的生产型企业。公司成立于2016-05-04，多年来在多效蒸馏水机，纯蒸汽发生器，冻干机，纯化水设备行业形成了成熟、可靠的研发、生产体系。公司主要经营多效蒸馏水机，纯蒸汽发生器，冻干机，纯化水设备等产品，产品质量可靠，均通过机械及行业设备行业检测，严格按照行业标准执行。目前产品已经应用与全国30多个省、市、自治区。上海红鹿生物工程有限公司每年将部分收入投入到多效蒸馏水机，纯蒸汽发生器，冻干机，纯化水设备产品开发工作中，也为公司的技术创新和人材培养起到了很好的推动作用。公司在长期的生产运营中形成了一套完善的科技激励政策，以激励在技术研发、产品改进等。多效蒸馏水机，纯蒸汽发生器，冻干机，纯化水设备产品满足客户多方面的使用要求，让客户买的放心，用的称心，产品定位以经济实用为重心，公司真诚期待与您合作，相信有了您的支持我们会以昂扬的姿态不断前进、进步。
