杭州药厂洁净管道焊接

对应中国GMP要求，“生产设备不得对药品有任何危害，不得与药品发生化学反应或吸附药品，或向药品中释放物质而影响产品质量并造成危害。”在洁净管道材质选择上主要做如下考虑：一般来讲，洁净管道管件、阀门材质选择的空间不是很大，多数情况下奥氏体不锈钢是用途较普遍的一种材质，可以用于各种制药行业。在这些不锈钢组成当中，不同元素扮演着不同的角色。较低的含碳量可以更加利于氩弧焊接的进行，较高的镍铬含量可以更好预防腐蚀，较高的镍含量还可以提高不锈钢管道的延展性，一定含量的钼元素还可以进一步抵抗氯元素对管道的腐蚀。一般情况来说，水平洁净管道到设计排水点的坡度至少不小于0.5%。杭州药厂洁净管道焊接

药厂洁净管道系统分类：制药行业的管道系统主要用于工艺用水、用气、无菌洁净物料的输送，可粗略地分为原料药管道与制剂管道两种性质管道，医药制剂领域相对于原料药领域，所要输送的介质相对比较常见，主要集中在软化水、纯化水、注射用水、纯蒸汽、工艺压缩空气系统管道等。GMP是药品生产质量管理规范的简称，是对药品生产一种先进、科学的管理方法。在GMP章节中，对洁净管道的材料、布置、设备等都提出了要求，即“与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀、不与药品发生化学反应或吸附药品”。洁净管道有着各系统单独、专业性强等特点，因此从药厂洁净管道材质选择，施工安装，试压酸洗钝化等方面进行阐述，旨在提高施工单位对洁净管道系统安装及处理的重要性的认识，同时对从事该专业工作的人员起到一定的借鉴作用。上海耐高温洁净管道公司洁净管道的设计要考虑合理的管道坡度。

不锈钢洁净管道用于输送半导体业中高纯或超纯洁净气体，及生物制药产业中洁净管道（各种水）。不锈钢管道系统的表面处理方式：AP：即酸洗钝化，管道内表面经过酸洗钝化、清洗，不会提高表面粗糙度，但可去除表面残存的颗粒与油脂，降低能量水平，但不会减少介层数量。BA：即光亮退火，在加氢或真空状态高温处理，一方面消除内部应力，另一方面在管道表面形成一层钝化膜，以改善形态结构，减少能量水平，在一定程度上提高了表面粗糙度。EP：即电化抛光，通过电化学抛光，可以极大地提高表面形态及结构，使表层实际面积得到较大程度的减少。表面是一层封闭的、厚厚的氧化铬膜，能量接近合金的正常水平，同时介质数量也会降为较少。微电子、光电子与生物制约等行业对传输敏感或腐蚀性介质的高纯、洁净管道系统一般都采用BA、EP产品。

洁净管道施工阶段控制：支架制作与安装过程中，应注意若采用碳素钢支吊架、碳素钢管卡时必须是镀锌件，且不锈钢管道与其接触处应采用不产尘的非金属材料隔离。管道切割过程中，卫生管切割需用不锈钢轮式切割机或使用轨道切割机进行，切割机在使用前必须彻底清洗表面油腻与灰尘，割刀；严格根据图纸的指示，切割下料尺寸；切割时管内填塞无毛白布，白布上栓白线绳，白线绳必须露出管外10cm以上，防止切屑进入管内，切割后取出白布切割后管口毛刺用锉刀去除，锉刀；切割面用洁净无毛白布蘸酒精擦拭；切割面应平整，并与管中心线垂直，适合自动氩弧焊机进行Ι型坡口与无间隙焊接的需要。洁净管道的设计需根据管内介质合理选择管材。

洁净管道的要求：生产设备不得对药品有任何危害，与药品直接接触的生产设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应或吸附药品，或向药品中释放物质而影响产品质量并造成危害。各种管道、照明设施、风口与其它公用设施的设计与安装应避免出现不易清洁的部位，应尽可能在洁净区外部对其进行维护。水处理设备及其输送系统的设计、安装与维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。纯化水、注射用水储罐与输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀；储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器；管道的设计与安装应避免死角、盲管。纯化水、注射用水的制备、储存与分配应能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保温循环。当采用水冲洗洁净管道时，应当采用大流量，流速不得低于1.5m/s。杭州药厂洁净管道焊接

洁净管道不会与药品发生化学反应或吸附药品。杭州药厂洁净管道焊接

洁净管道连接密封部件选择：垫片作为洁净管道的重要连接密封部件，有EPDM、PTFE、FPM与硅胶等材质作为选择。选择的原则大多取决于温度、压力、与流体腐蚀度等。比如EPDM这种材质就很难长时间耐受100℃以上的工作环境，因此被更多地用于温度较低的系统，而在高温系统，尤其是蒸汽系统中则更倾向于与选用PTFE或硅胶垫片等耐热材质。在实际生产过程中确实目睹了有的地方在洁净蒸汽管道系统中使用了不耐高温的EPDM材质垫片，而造成垫片老化破损从而污染管道的实例。因此在选择应用于高温系统的垫片时，尤其要注意这个问题。如果别无选择的话，一定要特别注意使用时间。根据经验，EPDM垫片用于药厂洁净蒸汽系统一般不超过1年是可以接受的。杭州药厂洁净管道焊接

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