我国地域辽阔,水资源丰富,水质因地域的不同而差异很大。如果原水是井水,则有机物负荷不会很大;如果是地表水(湖水、河水或水库水),可能含有较高水平的有机物,并且有机物的组成和数量可能受季节变化影响;市政供水(自来水)通常是经过氯处理的,在去除氯之前,其中微生物的含量是比较低的,并且其生长通常是受到抑制的。通常情况下纯化水设备系统的配置方式根据地域和水源的不同而不同,纯化水制备系统应根据不同的原水水质情况进行分析与计算,然后配置相应的组件来依次把各指标处理到允许的范围之内。目前在国内纯化水制备系统的主要配置方式如图3—1所示,但并不局限于只有这几种。这里需要提及一点的是,原水水质应达到饮用水标准,方可作为制药用水或纯化水的起始用水,如果原水达不到饮用水标准,那么就要将原水首先处理到饮用水的标准,在进一步处理成为符合药典要求的纯化水。纯化水系统需要定期的消毒和水质的监测来确保所有使用点的水符合药典对纯化水的要求。能连续生产出符合用户要求的纯化水。工业纯化水设备产品介绍
1、目的本方案的目的是用于验证纯化水系统的设施、设备、装置和仪表是根据相应的说明书、图纸和技术文件安装的,符合生产工艺和GMP要求。2、范围。3.职责、编写、评估所有的测试结果。4.仪表并贴使用合格证。5、系统描述该系统生产出来的纯化水是用来洗衣服、配剂处理工具、注射用水制备和除菌淋洗水,其来源于动力车间,纯化水系统由以下设备组成纯化水贮罐纯化水泵精密过滤器纯化水管路呼吸器仪器仪表6、纯化水系统的文件确认:列出建造和安装纯化水系统的所需的工程图纸,这些图纸的复印件保存于档案室中。大型纯化水设备推荐货源其储罐宜采用不锈钢材料或经验证没毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。
自动控制根据设定的反洗时间,通过气动控制阀进行产水和反洗、排污的切换;同时可实现手动操作。活性炭过滤器该装置能吸附前级过滤中无法去除的余氯以防止后级反渗透膜受其氧化降解,保证其出水余氯值<0.1ppm。同时,还吸附从前级泄漏过来的小分子有机物等污染性物质,以进一步降低反渗透进水的SDI值。采用全自动控制,可实现自动反洗、排污。自动控制根据设定的反洗时间,通过气动控制阀进行产水和反洗、排污的切换;同时可实现手动操作。多介质过滤器本系统预处理采用专门针对我国水质污染的特点而专门设计的多介质过滤器,它可以滤除原水带来的颗粒,并保证其出水SDI(污染值)≤5,浊度≤1NTU。采用全自动控制,可实现自动反洗、排污。
多介质过滤器本系统预处理采用专门针对我国水质污染的特点而专门设计的多介质过滤器,它可以滤除原水带来的颗粒,并保证其出水SDI(污染值)≤5,浊度≤1NTU。采用全自动控制,可实现自动反洗、排污。自动控制根据设定的反洗时间,通过气动控制阀进行产水和反洗、排污的切换;同时可实现手动操作。活性炭过滤器该装置能吸附前级过滤中无法去除的余氯以防止后级反渗透膜受其氧化降解,保证其出水余氯值<0.1ppm。同时,还吸附从前级泄漏过来的小分子有机物等污染性物质,以进一步降低反渗透进水的SDI值。采用全自动控制,可实现自动反洗、排污。自动控制根据设定的反洗时间,通过气动控制阀进行产水和反洗、排污的切换;同时可实现手动操作。配备有臭氧除菌保质保量,并按比较好配置设计。
4.焊接(1)采用轨道自动焊,符合GMP要求;(2)自动焊机打印焊接参数记录,形成完整的焊接记录;(3)焊接根据SOP检查,内窥镜拍照检测;(4)专业的施工人员,持证作业;(5)自动/手动焊接都进行内窥镜拍照检测。5.微生物控制(1)2D无死角设计(小于3D,设计要求更高),特殊情况下,采用零死角设计;(2)无菌水箱;配置旋转喷淋清洗及空呼吸装置;(3)流速:确保回路内为湍流(流速大于1m/s),在回路内保持正压,防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生;(4)管路:与纯化水接触胶垫均为PTPE/EPDM,隔膜阀水平安装时为45度,循环管线安装设为,设比较低点为排放点;(5)消毒除菌:配置巴氏消毒,臭氧除菌,UV紫外线及膜滤器,防止细菌对水质的影响。EDI系统采用了恒压调节系统,确保水质稳定。全自动纯化水设备生产厂家
全自动运行,无人值守,远程控制。工业纯化水设备产品介绍
ROTECH纯水设备的技术特点全自动运行,无人值守,远程控制模块化设计,结构紧凑,安装和操作方便双级软化器串联运行,无备用设备死水风险新的多通道阀组取代多个单独阀门,减少死角、便于排空、减少验证文件的工作量,同时也减少了焊缝数量。废水排放管路集成于机架中,以更少的管材、更少的焊缝,实现纯化水和废水的比较好分离系统各个阶段的取样点都在比较好位置,易于维护和取样。²变频控制,双管路供水,非供水状态低频循环,无中间水箱,降低微生物滋生²反渗透单元定时冲洗,系统可化学消毒或巴氏除菌²自动控制系统符合CFRPart11和GAMP5要求,满足电子记录和电子签名的要求²系统运行各工艺段产水指标严格控制,产水水质可满足FDA和欧盟cGMP要求²根据客户需求提供标准和拓展性文件。工业纯化水设备产品介绍
上海红鹿生物工程有限公司成立于2016-05-04,位于上海市奉贤区程普路216号1幢M层,公司自成立以来通过规范化运营和高质量服务,赢得了客户及社会的一致认可和好评。本公司主要从事多效蒸馏水机,纯蒸汽发生器,冻干机,纯化水设备领域内的多效蒸馏水机,纯蒸汽发生器,冻干机,纯化水设备等产品的研究开发。拥有一支研发能力强、成果丰硕的技术队伍。公司先后与行业上游与下游企业建立了长期合作的关系。Rotech,上海红鹿生物集中了一批经验丰富的技术及管理专业人才,能为客户提供良好的售前、售中及售后服务,并能根据用户需求,定制产品和配套整体解决方案。上海红鹿生物工程有限公司通过多年的深耕细作,企业已通过机械及行业设备质量体系认证,确保公司各类产品以高技术、高性能、高精密度服务于广大客户。欢迎各界朋友莅临参观、 指导和业务洽谈。