文件系统：文件控制是本项目质量保证体系中极为重要的部分，提供给业主的文件必须满足GMP和FDA验证要求，因此文件的控制和管理作为质量工程师重要的职责范围。文件的组成有如下：管道、管件、阀门、仪表、过滤器及其它阀件的材质单及合格证明施工过程中焊接检查报告,焊工资格报告,焊接参数等管道系统测试检测文件管道竣工资料(图纸,安装确认等)各种验证所需文件其他文件等。详细请参考质量保证程序。业主与质量保证体系业主在质量保证体系中的参与有利于提高现场质量管理水平，ROTECH将对整个项目质量管理负责，对来自业主方面的质量建议和监督将及时吸收并改进。两段式三级分离（共六级）技术，纯蒸汽品质满足HTM2010。**纯蒸汽发生器供应商家
纯蒸汽发生器工作原理PSG系列纯蒸汽发生器工作原理PSG型纯蒸汽发生器工作流程如下原料水通过进料泵进入到分离器的及蒸发器的管程中二者是连通的液位由液位传感器与PLC连接进行控制工业蒸汽则进入到蒸发器的壳程中对管程中的原料水加热到蒸发温度原料水就转变成了蒸汽此蒸汽在低速及分离器的高度行程中通过重力作用将小液滴分离出去回到原料水中进行重新蒸发蒸汽就变成了纯蒸汽通过一个特殊设计的洁净丝网装置后进入到分离器的顶部通过输出管路纯蒸汽进入到各个分配系统中及使用点。工业蒸汽的调节使纯蒸汽的压力可以根据生产工艺的要通过程序进行设置并可以稳定维持在用户设定的压力值。在原料水蒸发过程中通过液位来控制料水的补给使料水的液位始终维持在正常的水平对于浓缩水可以在程序中设置间歇排放。本地纯蒸汽发生器概念在线检测、记录纯蒸汽温度、压力、凝水电导等参数。
预热器a)胀、焊结合的双管板技术机构，有效防止渗漏污染；b)倒置“U”型技术，使得停机时，可以排尽余水；c)由于采用“U”型技术机构，避免了应力影响，延长了设备的使用寿命；d)交换效率高，结构合理，技术先进；e)预热器接管接口处采用拉伸技术，使接口处真正成为圆滑过度；取样冷凝器a)胀、焊结合的双管板技术，有效防止渗漏污染；b)倒置“U”型技术，使得停机时，可以排尽余水；c)由于采用“U”型技术机构，避免了应力影响，延长了设备的使用寿命；d)接管接口处采用拉伸技术，使接口处真正成为圆滑过度；e)自动管板焊接，保证焊接质量
通过蒸馏器内部的液位控制，自动调整进水量。进水量不足或过大时，有警报和自动停机装置；通过自动调节锅炉蒸汽阀的压力，以便在0—；可通过可编程序控制器（PLC）对纯蒸汽发生器的产汽工序进行自动控制。性能特点制药用水系统在线使用的纯蒸汽发生器，可以根据生产要求在范围内调节。能够自动地调节蒸馏器的进水量和锅炉蒸汽的压力，使之处在匹配的运行状态，确保纯蒸汽发生器达到设定的去除热原的能力。蒸馏器内的升温度温度和储水量，能够满足纯蒸汽发生器在很短的时间内从开机达到正常状态。操作过程噪声小，设备维修方便，不需要特别的空间及高度。应用领域：医药业无菌、无热源纯化水制取。
上海红鹿生物工程有限公司纯蒸汽发生器工厂验收(FAT)a)设备安装检查(IQ)b)设备安装资料检查1.材料检测;1.压力容器设计文件;2.外购件合格证明检测;2.压力容器制造过程控制文件;3.设备配置监测;3..上级监督部门监测文件;4.焊接检测;4.产品合格证明文件;制造过程工艺检测;5.产品使用手册;6.压力试验检测;7.清洗钝化检测;8.电气检测。c)设备安全检查1.蒸汽安全阀检查;2.电气安全阀检查;d)设备运行确认(OQ)(作SAT检查)e)设备性能确认(PQ)(作SAT检查)纯蒸汽发生器是目前应用在***柜、生物反应器(罐类设备)、管路系统(在线***)、过滤器等重要设备之一。本地纯蒸汽发生器特点
应用领域：饮用纯净水、饮料用水的制取。**纯蒸汽发生器供应商家
纯蒸汽发生器设备特点：（1）双壳无缝管卫生洁净型交换器。（2）结构材质：所有与原料水，纯蒸汽及注射用水接触的部位均为316L材质，柱体和交换器工作表面经过标准程序的酸洗钝化处理。（3）采用制药级聚四氟乙烯（Toflon）材质的垫圈。（4）所有部件都安装在坚固的碳钢支架上，并且能方便的拆卸与组装。（5）矿棉保温，表面覆盖AISI304不锈钢缎面抛光保护层。（6）结构设计：卫生结构和连接无死角，管路斜度利于比较低排放，系统带有原水泵，使操作稳定，结构紧凑，节省成本。7）双管板设计：外置预热器、蒸发器均为双管板设计，符合cGMP的要求，有效消除低卫生级别介质污染系统的可能性。(根据客户要求采用双管板或单管板)（8）原材料选用：与纯蒸汽、纯蒸汽冷凝水接触部分及管道使用SS316L，其余部分使用SS304。**纯蒸汽发生器供应商家
上海红鹿生物工程有限公司位于上海市奉贤区程普路216号1幢M层，交通便利，环境优美，是一家生产型企业。上海红鹿生物是一家有限责任公司企业，一直“以人为本，服务于社会”的经营理念;“诚守信誉，持续发展”的质量方针。公司业务涵盖多效蒸馏水机，纯蒸汽发生器，冻干机，纯化水设备，价格合理，品质有保证，深受广大客户的欢迎。上海红鹿生物自成立以来，一直坚持走正规化、专业化路线，得到了广大客户及社会各界的普遍认可与大力支持。
