设备的包装运输a)设备的包装:简易包装，运输中不得损伤设备。b)设备的运输:卡车运输。c)运输目的地:运输费由需方承付。d)吊装就位:用户负责。e)运输保险:保险费由需方承付。现场**终验收测试(SAT)a)设备安装调试完成后，按照标准规范应进行SAT;b)由需方负责取样检测，检测报告副本应交送供方一-份;c)SAT时，供方应提出验收和检测项目及计划;d)供需双方必需对设备做:1.技术参数确认;2.运行确认;3.性能确认;4.安全性确认;e)供需双方共同对设备进行验收检测，并签字确认。纯蒸汽发生器具有自动排除不凝性气体的功能。纯蒸汽发生器选择
纯蒸汽发生器产汽工艺先进，吸收了国外的先进技术，采用先进的列管降膜、三级汽液热原分离的结构，壳体保温效果好，热效率高，产汽快，占地面积小，操作安全简单可靠。在纯蒸汽发生器设计中，首先应按照工艺要求选择合用的类型，然后计较换热所需传热面积，并确定纯蒸汽发生器的结构尺寸。纯蒸汽发生器技术特点：结构材质：所有与原料水，纯蒸汽及注射用水接触的部位均为316L材质。电化学抛光：不锈钢表面电化学抛光，保证生产注射用水的品质，提高设备使用年限。双管板设计：外置预热器、冷凝器和*效蒸发器均为双管板设计，符合cGMP的要求，有效消除低卫生级别介质污染系统的可能性。全自动纯蒸汽发生器价位所有热的表面均有保温层且外部用304不锈钢壳体围绕。
质量保证和售后服务a)供方负责设备的质量保证期为12个月(从验收合格日起算);b)供方保证设备的运行稳定性;c)供方保证设备的设计、制造和检测的安全可靠性、规范合理性;d)供方保证所有工作内容及其执行已考虑到需方要求和中国GMP(2010年版)认证的要求。e)协调:需方负责设备的装接管安装;以及自来水、蒸汽、压缩空气、电的供应，供方负责设备的调试服务，届时需方应同步安排人员协调联系。f)人员培训:供方提供操作手册，调试人员在需方现场对需方的操作人员 进行培训，直至需方的操作人员能 操作为止。g)售后服务:整机一年 上门服务，质量保证期内如果属于供方的产品质量问题，则在接到需方的通知后，在4小时内供方的工程师电话回复需方，了解情况并技术指导;如遇需方无法自行解决的问题时48小时内上门保修，当需更换大部件或进口仪表时则双方视实际责任情况另行商定。
纯蒸汽发生器的技术特点：列管降膜式蒸发原理进水多级预热，降低运行成本两段式三级分离（共六级）技术，纯蒸汽品质满足HTM2010(EN285)所定义的不凝性气体含量、饱和度（干度）、过热度要求在线检测、记录纯蒸汽温度、压力、凝水电导等参数内部电解抛光处理，符合GMP要求提供DQ、OQ、IQ、PQ、FAT、SAT全套验证文件。国内 两段式三级分离技术：一段：在蒸发器内完成三级分离（导向撞击分离、重力分离、螺旋离心分离）二段：蒸发器内出来的纯蒸汽再次经过储气分离器进行三级分离共经过六级分离壳体保温效果好，热效率高，产汽快，操作安全，性能可靠。
文件系统：文件控制是本项目质量保证体系中极为重要的部分，提供给业主的文件必须满足GMP和FDA验证要求，因此文件的控制和管理作为质量工程师重要的职责范围。文件的组成有如下：·管道、管件、阀门、仪表、过滤器及其它阀件的材质单及合格证明·施工过程中焊接检查报告,焊工资格报告,焊接参数等·管道系统测试检测文件·管道竣工资料(图纸,安装确认等)·各种验证所需文件·其他文件等。详细请参考质量保证程序。业主与质量保证体系业主在质量保证体系中的参与有利于提高现场质量管理水平，ROTECH将对整个项目质量管理负责，对来自业主方面的质量建议和监督将及时吸收并改进。两段式三级分离（共六级）技术，纯蒸汽品质满足HTM2010。质量纯蒸汽发生器按需定制
进水多级预热，降低运行成本。纯蒸汽发生器选择
重大技术装备是关系我国安全和国民经济命脉的基础性、战略性产品，是有限责任公司企业综合实力和重点竞争力的重要标志。近年来，机械工业在重大技术装备的自主研发中不断取得突破，创新成果正逐步加入使用。有限责任公司企业着力在重点领域和优势领域开展智能制造试点。通过运用物联网、云计算、大数据等技术开发工业互联网软硬件，推广柔性制造，实现远程定制、异地设计、当地生产的协同生产模式。生产型企业围绕生产源头、制造过程和产品性能三个方面加强科技研发，应用制造工艺，实现绿色制造。推广节能低碳技术，采用制造工艺，发展循环经济，形成低加入、低消耗、低排放的业态模式，实现低碳制造。生产型企业要完善机械服务业体系，培育机械后市场增长点。带动维修、售后、网点、租赁、进出口、二手市场等相关产业同步发展。建立信息管理系统，加强分类回收管理，完善机械再制造体系，提升零部件循环利用能力。纯蒸汽发生器选择
上海红鹿生物工程有限公司有着先进的制药装备制造、化妆品、食品、制药项目工程、验证认证经验。我们凭着先进的理念、严谨的作风、务实的态度、精湛的专业技能和以品质创造未来的企业文化为客户提供全套完善的冻干系统整体解决方案，冻干机、纯化水系统、全自动配液（模块化）系统、灌装机系列、洁净工艺管道分配系统的设计、制造、安装和调试，以及化妆品/食品/制药智能设备一站式服务供应商。托管相关的CGMP验证、认证服务。FNLY冻干机的标准模块配置形式，可以缩短设备安装调试所需的时间。冻干机包括带有可以制冷或加热的搁板、箱体、冷阱、制冷系统、真空泵组系统等，同时包括相关的仪表、控制及安全互锁公司从设备制造到系统（模块）集成及生物制药整体工艺解决方案，可按用户需求提供各类验证和认证支持文件，符合GAMP5的计算机系统和帮助用户通过新GMP认证服务，为用户提供生物、制药工程（交钥匙工程）公司现正以全新、积极的姿态，不断引进人才、先进技术和管理理念，不断进取，为业界提供前列的产品、质量的服务，同时一如既往地与业界新老朋友一起携手并进。
