尤其是空轴前后轴承上方的两个进油口,一定要清洗干净防止堵塞。磁铁要拆下来清洗,直接在机器上清洗不方便,很难清洗干净。9、制粒室以及加油口处的清理加油口是外界通向齿轮箱内部的通道,加油口处的粉尘由于负压作用会进入齿轮箱,污染齿轮油,对轴承、密封圈造成损伤,所以要做好加油口处的清理工作。由于物料中含有一定浓度的酸度和盐度再加上高温高湿的制粒环境,一定要做好制粒室内相关位置的粉尘清理工作,否则极易被腐蚀。打开制粒机后要习惯性地去清理刀架附近的粉尘。主轴与传动轮之间的粉尘也要及时清理。(制粒室内须清理部分包括:前衬板、环模内腔、主轴、门盖、刀杆等)10、调隙轮前的垫片与销卡、调节螺丝在压辊调整好后,调隙轮上下两颗调节螺丝均须顶住调隙轮,如有一颗松动,工作时,由于环模撑开变形,压辊便会松动,导致产量下降,加剧环模与压辊之间的震动,还会引起调隙轮与调节螺丝之间的撞击,导致调隙轮变形甚至断裂。调隙轮前的垫片与销卡是固定调隙轮的,防止调隙轮脱落。如果垫片与销卡丢失,要及时补充,以免调隙轮掉进制粒室内,后果将是不堪设想。青海制粒机生产厂哪家好,就选溧阳名扬机电工程。扬州狗粮制粒机
可采用“先加乙醇润湿分散、再加粘合剂”的方法使制粒时成粒效果更好。如:在再林颗粒剂、阿奇霉素颗粒中就采用此方法,效果较好。⑧根据原辅料性质,可采用两种粘合剂制粒。如:在再林颗粒剂中采用“先加乙醇润湿分散、再加CMC-Na粘合剂、后加糖浆”进行制粒。3、制粒搅切时间制软材时搅切时间应适度掌握,一般凭经验掌握,用手捏紧能成团块而不粘手,手指轻压又能散裂得开。搅切时间长,粘性过强,制粒困难;搅切时间短,粘性不强,成粒性不好。4、筛网(1)尼龙丝筛网:不影响药物的稳定性、有弹性,适用于“湿而不太粘但成粒好”的软材制颗粒。当软材较粘时,过筛慢,软材经反复搓、拌,制成的颗粒的硬度较大,尼龙筛网易断。(2)镀锌铁丝筛网:可用于较粘的软材制颗粒,但易有金属屑(断的铁丝)带入颗粒,还可能影响某些药物的稳定性。可在设备的关键位置加装磁铁吸附断的铁丝,效果也不错。(3)不锈钢筛网:质量好的纯的不锈钢筛网制粒效果较好,但易有断的不锈钢丝带入颗粒,且不能用磁铁吸附。(4)板块筛网:可解决有金属屑带入颗粒的问题,但价格贵、制颗速度慢。采用摇摆式颗粒机制湿颗粒时。福建粉尘制粒机湖南制粒机哪家好,就选溧阳名扬机电工程。
从制粒概念入手,阐述了湿法制粒工艺的特点,同时从工艺和GMP角度出发,叙述了高速混合粒机的制造要求和和使用影响因素。在固体制剂片剂生产中,混合与制粒是决定压片或胶囊质量好坏的关键,从某种意义上说,制粒是其关键的基础。然而,制粒的目的是解决药物和辅料混合时组分分离和粒径差异问题,从而提高主药含量均匀度,也是解决药物粉末混合后粘集和流动性差的问题,制粒后颗粒提高了物料的流动性。同时,制粒的粘合剂在颗粒的分散均匀,改善了压片生产的可压性和胶囊生产的可填性。本文从制粒概念入手,阐述了湿法制粒工艺的特点,同时从工艺和GMP角度出发,叙述了高速混合制粒机的制造要求和使用影响因素。1.制粒的概述与湿法制粒的特点制粒常有湿法制粒、一步法制粒和干法制粒。制粒是由原辅料的粉体与粘合剂混合成软材、颗粒干燥等过程。然而,制软材传统上沿用以槽式混合机制成软材再经摇摆式颗粒机制湿颗粒,然而用干燥箱烘干成干颗粒,此方法产量低、强度大、污染严重、生产周期长、设备占地面积大。近期,已逐渐被高速湿法制粒与沸腾干燥制粒的连续生产操作法或一步制粒法所取代。传统的槽式混合+摇摆制粒的工艺特点是各自工序相对、成本低。
制粒(granulation)技术:是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物的技术。制粒的目的:①改善流动性,便于分装、压片;②防止各成分因粒度密度差异出现离析现象;③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附;④调整堆密度,改善溶解性能;⑤改善片剂生产中压力传递的均匀性;⑥便于服用,方便携带,提高商品价值。制粒方法:湿法制粒、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒,其中湿法制粒应用多。制粒技术的应用:在固体制剂,特别在颗粒剂、片剂中应用为。湿法制粒:在药物粉末中加入粘合剂或润湿剂先制成软材,过筛而制成湿颗粒,湿颗粒干燥后再经过整粒而得。湿法制成的颗粒具用表面改性较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等优点,在医药工业中应用为。湿法制粒机理:首先是粘合剂中的液体将药物粉末表面润湿,使粉粒间产生粘着力,然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒,经干燥后终以固体桥的形式固结。湿法制粒主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等过程。1、制软材:将按称量好的原辅料细粉混匀,加入适量的润湿剂或粘合剂混匀即成软材。制软材应注意的问题(1)粘合剂的种类与用量要根据物料的性质而定;。江苏制粒机哪家好,就选溧阳名扬机电工程。
[1]制粒机混合制粒机编辑语音高速混合制粒机应具备的功能高速混合制粒机应具备的功能要求如下:1.搅拌桨对物料干混,加粘合剂后湿混。能根据物料和粘合剂的特性使搅拌桨的旋转速度确保运动产生涡流,物料充分混合。同时,粒刀处交汇区域对翻腾的物料团充分打碎成颗粒。2.搅拌桨与制粒刀的旋转速度能使物料产生三维运动,颗粒产生碰撞、磨擦、剪切,使其磨擦均匀、细致,形定稳定球状颗粒。混合的时间、搅拌桨与制粒刀的速度、干燥后制粒质量和均匀性等满足固体制剂生产工艺要求。3.混合制粒过程应在封闭状态下,混合制粒全过程(含加料、混合、切割制粒和卸料等)均应在10万级或30万级洁净度下工作,并保证无异物落下。4.机器能与沸腾干燥或提升加料或真空上料机设备联线配套。[2]高速混合制粒机制粒成品影响因素的简述一般来讲,湿法混合制粒制成的颗粒,形状不规则,粒度分布均匀,结构较其他传统制粒工艺完善,但其制粒成品又涉及到许多因素的影响。现将其影响作一简述。1.搅拌桨与切割刀转速的影响可以说颗粒粒径的大小与分布与搅拌桨与切割刀转速直接相关,当切割刀转速慢时,颗粒粒径变大,而转速快则颗粒粒径变小;当搅拌桨转速慢时,颗粒粒径小。山东制粒机生产厂哪家好,就选溧阳名扬机电工程。制造制粒机销售厂家
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⑤糖浆:蔗糖的水溶液,其粘性较强,适用于质地疏松、弹性较强的植物物及质地疏松和易失结晶水的化学药物,常用其50%-70%(g/g)的水溶液。•当蔗糖浓度高达70%(g/g)时,在室温时已是过饱和溶液,只能在热时使用,否则易析出结晶。•强酸或强碱物能引起蔗糖的转化而产生引湿性,不利于压片,故制颗粒时不宜采用。•糖粉为干燥粘合剂。•蔗糖有一定的吸湿性,其吸湿性与纯度有关,纯度差的吸湿性更强。•有时与淀粉浆合用以增强粘合力,有时也用蔗糖粉末与原料混合后再加水润湿制粒。⑥羧甲纤维素钠(carboxymethycellulosesodiumCMC-Na)•是纤维素的羧甲基醚化物,不溶于乙醇、氯仿等有机溶媒;溶于水时,初粒子表面膨化,然后水分慢慢地浸透到内部而成为透明的溶液,但需要的时间较长,好在初步膨化和溶胀后加热至60℃~70℃,可加快其溶解过程。•常用浓度为1%-2%。•在药剂中应用多的是取代度等于,可溶于60%的乙醇液。⑦淀粉浆:俗称淀粉糊,适合作对湿热稳定的药物的粘合剂,一般浓度为5%-30%,10%为常用。制法有两种:冲浆法、煮浆法。•冲浆法:系将淀粉先加少量()冷水,搅拌,再冲入全量的沸水,不断搅拌至成半透明糊状。此法操作方便,适于大量生产。扬州狗粮制粒机