洁净室几乎用于每个小颗粒都会对制造过程产生不利影响的行业。它们的大小和复杂程度各不相同,普遍应用于半导体制造,制药,生物技术,医疗设备和生命科学等行业,以及航空航天,光学,和能源部常见的关键工艺制造。洁净室一、洁净室概述洁净室是任何给定的容纳空间,其中规定减少微粒污染并控制其他环境参数,例如温度,湿度和压力。关键部件是微粒空气(HEPA)过滤器,用于捕获。输送到洁净室的所有空气都通过HEPA过滤器,在某些需要严格清洁性能的情况下,使用较低颗粒空气(ULPA)过滤器。选择在洁净室工作的人员接受污染控制理论的普遍培训。他们通过气闸,空气淋浴和/或更衣室进入和离开洁净室,他们必须穿着特殊的衣服,以捕捉皮肤和身体自然产生的污染物。根据房间的分类或功能,人员的衣服可能与实验室外套和发网一样有限,或者与多层兔子套装完全包裹在一起,并配有自给式呼吸器。洁净室服装用于防止物质从穿着者的身体上脱落并污染环境。洁净室衣物本身不得释放颗粒或纤维,以防止人员污染环境。这种类型的人员污染会降低半导体和制药行业的产品性能,并且例如可能导致医务人员和医疗保健行业的患者之间的交叉。洁净室服装洁净室服装包括靴子,鞋子,围裙。洁净室的洁净度往往受到气流的影响,即人、机器隔间、建筑结构等所产生的尘埃之移动、扩散受到气流的支配。湖北医疗级洁净室工程标准
洁净厂房"工艺平面布置应合理、紧凑。一、合理布置空间面积二、提高设备水平三、分设空调净化系统四、严格控制人流物流上海中湖主要经营项目有三大系列,净化系列产品主要包括:十万级洁净室、万级洁净室、三十万级洁净室、千级洁净室、百级洁净棚、无尘车间、超净间等净化工程;恒温恒湿工程系列产品主要包括:恒温恒湿车间、恒温恒湿仓库、恒温恒湿实验室等系列工程;新兴农业整场输出项目主要包括:智能化雾培植物生长系统、农业物联网模块、植物种植净化间、植物种植工厂等。我们拥有一支从事工程设计制造、厂房净化产品开发研制、施工安装的高素质工程技术队伍和一个配套净化工程设备制造工厂。湖北医疗级洁净室工程标准洁净室性能参数,上海中湖为您服务。
一、目的:建立GMP净化车间洁净室(区)监测操作规程,规范洁净室(区)的各项监测,确保洁净区环境符合相关规定。二、适用范围:满足新版GMP(2010年修订)要求的洁净室(区)环境监测。三、职责:1、车间化验室检验人员负责对洁净区的非在线监测悬浮粒子和微生物填写请样单递送制剂分厂化验室。2、当班生产班组负责对所使用洁净区的温度、湿度、风速和风量、压差等进行监测。操作工负责对小容量注射剂Ⅰ线A级洁净区的悬浮粒子进行在线监测,当班工段长负责对Ⅱ线A级洁净区和B级洁净区主要功能间的悬浮粒子进行在线监测,车间化验室检验人员负责对主要功能间的非在线监测微生物(沉降菌,浮游菌,表面微生物)进行监测并出具报告,异常情况及时向主管领导汇报。3、技术主任、车间质监员负责每年对所使用的洁净室(区)的监测数据进行汇总、分析,监督各项监测结果是否在警戒限度和纠偏限度之内,以及超出警戒限度和纠偏限度的纠正预防措施的制定和执行。4、技术主任、技术员负责105车间洁净室(区)监测管理规程执行情况的监控及修订。四、内容:1.每月开班处理时,车间化验室人员按沉降菌、浮游菌、表面微生物的监测频次,及时填写请样单送分厂化验室。
洁净室原理在洁净室内,从送风口到回风口,气流流经途中的断面几乎没有什么变化,加上进风静压箱和过滤器的均压均流作用,全室断面上的流速比较均匀,而至少在工作区内流线单向平行,没有涡流。这也就是单向流洁净室的三大特点。这里的流线单向平行,是指时均流线彼此平行,方向单一。单向流洁净室的流态从雷诺数判断是紊流的,所以所谓层流洁净室的层流和流体力学上的层流是完全不同的概念。因此,层流洁净室这个名词是不贴切的,国外某些标准和文章也指出这一点,例如英国标准BS-5295就曾把所谓层流洁净室定义为单向流洁净室,只是照顾习惯在括号中注明为层流。前联邦德国标准VDl-2083则用"非紊流的置换流"这一术语,并在注中指出,层流这一概念只是为了区别早于层流洁净室出现的紊(乱)流洁净室而在当时采用的习惯用语,"层流系统"的确切意思并不是分层流动,而是紊流的置换流。洁净室如何选择,上海中湖为您服务。
一、合理布置空间面积合理布局首先要理顺工艺流程,避免迂回往返。工作室的平面空间应合理,既有利于操作,又便于维修,不应预留闲置面积和空间。合理的空间与面积,也有利于合理的分区,防止混杂。应该引起注意的是:洁净室并非越大越好,面积和空间的大小关系着送风量的多少,决定着空调能耗的大小,影响工程的投资。但洁净室的空间面积也不可太小,太小可能不便于操作、维修。所以,设计合理的空间面积应考虑到设备操作、维修的需要。生产区和储存区应有与生产规模相适应的空间面积,用以安置设备、物料,便于操作和维修。一般洁净室高度控制在,对个别较高的设备可在局部加高,而不宜提高洁净区的高度。车间内部应设有物料的中间站,其面积足以存放物料、中间产品、待验品和成品,且便于明确分区,以*大限度地减少差错和交叉污染.二、提高设备水平设备的材质、加工精度、密闭程度以及管理制度都与交叉污染有关。所以除了合理布局外,提高设备的自动化水平和组成联动的生产线,以减少操作人员,降低人员的活动频率,是防止交叉污染的必要措施。洁净室的压差控制是多少,欢迎致电上海中湖。湖北医疗级洁净室工程标准
洁净室对环境的要求,咨询上海中湖。湖北医疗级洁净室工程标准
洁净室是指将一定空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、湿度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,不论外在环境条件如何变化,洁净室内均能维持设定所要求的洁净度、温湿度及压力等性能。洁净室较主要作用在于控制产品所接触大气的洁净度及温湿度,使产品能在一个良好环境空间中生产、制造、测试,提升产品质量,是污染敏感产品重要的生产保证设施。万级洁净室主要性能参数:温度范围:18℃~28℃,可调节。湿度范围:40%~85%,可调节。换气次数:≥25次/小时。新风量:≥30立方/小时/人。静压差:≥5Pa(不同洁净等级区域之间)。静压差:≥10Pa(洁净区域与非洁净区域之间)。尘粒较多允许数(≥μm):350000个。尘粒较多允许数(≥5μm):2000个。浮游菌数:≤100个/立方米。沉降菌数:≤3个/皿。检验方法:GB50591-2010。完美的外观、合理的设计。使用的安全及高可靠性。超静音。湖北医疗级洁净室工程标准
上海中湖洁净科技有限公司是一家有着先进的发展理念,先进的管理经验,在发展过程中不断完善自己,要求自己,不断创新,时刻准备着迎接更多挑战的活力公司,在上海市等地区的机械及行业设备中汇聚了大量的人脉以及**,在业界也收获了很多良好的评价,这些都源自于自身不努力和大家共同进步的结果,这些评价对我们而言是比较好的前进动力,也促使我们在以后的道路上保持奋发图强、一往无前的进取创新精神,努力把公司发展战略推向一个新高度,在全体员工共同努力之下,全力拼搏将共同中湖供和您一起携手走向更好的未来,创造更有价值的产品,我们将以更好的状态,更认真的态度,更饱满的精力去创造,去拼搏,去努力,让我们一起更好更快的成长!