质量保证和售后服务a)供方负责设备的质量保证期为12个月(从验收合格日起算);b)供方保证设备的运行稳定性;c)供方保证设备的设计、制造和检测的安全可靠性、规范合理性;d)供方保证所有工作内容及其执行已考虑到需方要求和中国GMP(2010年版)认证的要求。e)协调:需方负责设备的装接管安装;以及自来水、蒸汽、压缩空气、电的供应,供方负责设备的调试服务,届时需方应同步安排人员协调联系。f)人员培训:供方提供操作手册,调试人员在需方现场对需方的操作人员 进行培训,直至需方的操作人员能 操作为止。g)售后服务:整机一年 上门服务,质量保证期内如果属于供方的产品质量问题,则在接到需方的通知后,在4小时内供方的工程师电话回复需方,了解情况并技术指导;如遇需方无法自行解决的问题时48小时内上门保修,当需更换大部件或进口仪表时则双方视实际责任情况另行商定。h)本公司有定期回访制度,3个月内回访一次,还有不定期人员巡访,现场解决问题。共经过六级分离,热源、内热原以及杂质分离更彻底,纯蒸汽的干燥度、饱和度、符合HTM2010及EN285要求。先进纯蒸汽发生器原理
国外法规比较严格,针对异常问题处理简单(粗暴、不惜成本),能够适应应用(国外案例比较多)国内流程处理会比较复杂(指令取消/中止时物料的处理、称量方式);高機生物能在满足GMP法规要求下充分满足个性化需求系统集成能力:国内ERP与WMS供应商更多,集体集成较复杂,高機生物提供整体解决方案产品经理业务成熟度:产品经理深入现场实施过程,结合用户需求和软件功能,打造适合中国药企的MES产品数据统计分析:高機生物提供单批次过程分析;多批次过程对比分析;多批次回顾分析/过程能力分析SPC特殊纯蒸汽发生器保养一段:在蒸发器内完成三级分离(导向撞击分离、重力分离、螺旋离心分离)。
制造标准规范a)国家质量技术监督局《固定式压力容器安全技术监察规程》;b)2016版《特种设备监察条例》;c)其主要受压元件应符合GB150“钢制压力容器”和GB151“管壳式换热器”的规定;d)2015版中国《药典》“注射用水”要求;e)JB/T20031-2016《纯蒸汽发生器》;f)设计、制造、材料、所有部件的供应以及配置符合GMP要求。3.4制造规范3.4.1材料要求a)凡接触进料水、二次蒸汽部分均采用316L 不锈钢。b)选用卫生级的管件、球阀和隔膜阀;c)隔膜阀的膜片及管件密封件选用PTEF材质,有效防止纯蒸汽的再次染菌,达到GMP规范要求;d)采用DIN14301(AISI304)不锈钢做框架。
设备的包装运输a)设备的包装:简易包装,运输中不得损伤设备。b)设备的运输:卡车运输。c)运输目的地:运输费由需方承付。d)吊装就位:用户负责。e)运输保险:保险费由需方承付。现场**终验收测试(SAT)a)设备安装调试完成后,按照标准规范应进行SAT;b)由需方负责取样检测,检测报告副本应交送供方一-份;c)SAT时,供方应提出验收和检测项目及计划;d)供需双方必需对设备做:1.技术参数确认;2.运行确认;3.性能确认;4.安全性确认;e)供需双方共同对设备进行验收检测,并签字确认。应用领域:锅炉补给水的制取。
制造标准规范a)国家质量技术监督局《固定式压力容器安全技术监察规程》;b)2016版《特种设备监察条例》;c)其主要受压元件应符合GB150“钢制压力容器”和GB151“管壳式换热器”的规定;d)2015版中国《药典》“注射用水”要求;e)JB/T20031-2016《纯蒸汽发生器》;f)设计、制造、材料、所有部件的供应以及配置符合GMP要求。3.4制造规范3.4.1材料要求a)凡接触进料水、二次蒸汽部分均采用316L质量不锈钢。b)选用卫生级的管件、球阀和隔膜阀;c)隔膜阀的膜片及管件密封件选用PTEF材质,有效防止纯蒸汽的再次染菌,达到GMP规范要求;d)采用DIN14301(AISI304)不锈钢做框架应用领域:医药业无菌、无热源纯化水制取。特殊纯蒸汽发生器保养
全自动焊接 采用全自动焊接方式 符合药典特殊要求。先进纯蒸汽发生器原理
纯蒸汽发生器由蒸发器、预热器、蒸汽缓冲罐、纯蒸汽冷凝器、电器、仪表及管路等部分组成。工作原理是由输入泵将原料水输送至预热器预热,预热后的原料水进入蒸发器管程中,蒸发器壳程通入工厂蒸汽加热列管中的原料水,蒸发过程产生的二次蒸汽经蒸发器上端的二级分离器分离后进入蒸汽缓冲罐,分离的浓水沿蒸发器中心管沉降到底部并排出,被储存的纯蒸汽在缓冲罐内部经上部分离装置再次净化分离,从而得到干燥且热能高的纯蒸汽并输送到生产工艺用汽点进行消毒灭菌使用先进纯蒸汽发生器原理
上海红鹿生物工程有限公司是一家集研发、制造、销售为一体的****,公司位于上海市奉贤区程普路216号1幢M层,成立于2016-05-04。公司秉承着技术研发、客户优先的原则,为国内{主营产品或行业}的产品发展添砖加瓦。Rotech,上海红鹿生物目前推出了多效蒸馏水机,纯蒸汽发生器,冻干机,纯化水设备等多款产品,已经和行业内多家企业建立合作伙伴关系,目前产品已经应用于多个领域。我们坚持技术创新,把握市场关键需求,以重心技术能力,助力机械及行业设备发展。我们以客户的需求为基础,在产品设计和研发上面苦下功夫,一份份的不懈努力和付出,打造了Rotech,上海红鹿生物产品。我们从用户角度,对每一款产品进行多方面分析,对每一款产品都精心设计、精心制作和严格检验。上海红鹿生物工程有限公司以市场为导向,以创新为动力。不断提升管理水平及多效蒸馏水机,纯蒸汽发生器,冻干机,纯化水设备产品质量。本公司以良好的商品品质、诚信的经营理念期待您的到来!