1、预处理系统预处理系统通常包括石英砂过滤器，过滤器,电子水处理器,全程水处理器,旋流除砂器活性炭过滤器，必要时还可以采用软化器，各设备能够自动进行臭氧水反冲洗，自动排放;辅助设备有自动加药系统，臭氧发生投加系统。其主要功能：保证在不同的进水情况，使得二级RO系统获得一个稳定、合格的的进水水质。2、二级RO系统二级RO系统主要包含保安过滤器，高压泵，反渗透膜堆系统。一级和二级RO的保安过滤器经过预处理系统后，待处理水在经高压泵进入RO膜之前,要进入保安过滤器进一步处理。一段保安过滤器的过滤精度为5微米;二段RO为3微米。药用纯化水设备工艺是由模块化水处理设备、清洗与产成水存储设备、分配泵及管网等组成的。以下描述为水处理系统设备为主的设备描述。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。正规纯化水设备保养
多介质过滤器多介质过滤罐大多填充石英砂、无煤和锰砂等滤料。其作用主要是降低水浊度，并且可以去除水中的大量细菌、热源、有机物等。从而为后续的消毒工序创造了有利条件。锰砂对铁、锰的去除效果较明显。活性炭过滤器活性炭具有大量的微孔和巨大的比表面积，具有极强的物理吸附能力。能够十分有效的吸附水中杂质，尤其是有机物和微生物。活性炭表面形成的含氧催化氧化和化学吸附的功能，可以去除一部分水中的金属离子。活性炭对水中尚存的余氯有极强的吸附作用，以保护下游的不锈钢设备及管道表面和满足后序水处理单元的入水要求。自动反冲、再生软化罐软化罐内填充钠型阳离子交换树脂。克通过树脂的离子交换反应，降低水的硬度，防止钙、镁离子与碳酸根、***根离子结合，在后序水处理设备或管道中结垢。质量纯化水设备方式零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。
PH调节装置简单介绍上海红鹿生物工程有限公司所生产的纯化水制备系统配置一套PH调节系统，即NaOH加药装置，其目的是调节RO膜进水的PH值，从而降低产品水的电导率。由于反渗透膜对CO2的脱除率为几乎为零，而产品水中CO2的存在，使得产品水中含有HCO3-、CO32-，产品水的电导率较高，由于反渗透膜对于HCO3-、CO32-具有较高的脱盐率，PH调节装置提高原水的PH值，降低水中CO2的浓度，使之转化为HCO3-、CO32-从而降低产品水中CO2的成份，从而降低水的电导率。
设备清洗要求.设备的清洗规程应遵循以下原则:1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。2、明确关键设备的清洗验证方法。3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。4、无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须除菌，并标明除菌日期，必要时要进行微生物学的验证。经除菌的设备应在三天内使用。5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和除菌。6、同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗除菌;同--设备加工同--非除菌产品时，每周或每生产三批后进行的清洗。全自动运行，无人值守，远程控制。
1、目的本方案的目的是用于验证纯化水系统的设施、设备、装置和仪表是根据相应的说明书、图纸和技术文件安装的，符合生产工艺和GMP要求。2、范围。3.职责、编写、评估所有的测试结果。4.仪表并贴使用合格证。5、系统描述该系统生产出来的纯化水是用来洗衣服、配剂处理工具、注射用水制备和除菌淋洗水，其来源于动力车间，纯化水系统由以下设备组成纯化水贮罐纯化水泵精密过滤器纯化水管路呼吸器仪器仪表6、纯化水系统的文件确认：列出建造和安装纯化水系统的所需的工程图纸，这些图纸的复印件保存于档案室中。：列出供应商提供的文件，这些文件是用于证明纯化水系统的设备是按规定设计的，并用来支持纯化水系统操作。：列出供应商提供推荐的备品备件。：列出本系统与纯化水接触的材料。：列出正确操作本系统运转所要求的的公用工程设施。验明该设施来源及设施额定值。7、纯化水系统现场实地确认：检查贮水罐的安装位置、型号、贮水量、材质等；：检查纯化水泵的安装位置、型号、工作介质、材质等；：检查精密过滤器的安装位置、材质、规格、完整性试验是否合格等。纯化水储水罐带呼吸过滤器，输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器，保证纯水符合卫生要求。正规纯化水设备特点
根据客户需求提供标准和拓展性文件，以满足FDA和欧盟cGMP验证要求。正规纯化水设备保养
ROTECH纯水设备的技术特点全自动运行，无人值守，远程控制模块化设计，结构紧凑，安装和操作方便双级软化器串联运行，无备用设备死水风险新的多通道阀组取代多个单独阀门，减少死角、便于排空、减少验证文件的工作量，同时也减少了焊缝数量。废水排放管路集成于机架中，以更少的管材、更少的焊缝，实现纯化水和废水的比较好分离系统各个阶段的取样点都在比较好位置，易于维护和取样。²变频控制，双管路供水，非供水状态低频循环，无中间水箱，降低微生物滋生²反渗透单元定时冲洗，系统可化学消毒或巴氏除菌²自动控制系统符合CFRPart11和GAMP5要求，满足电子记录和电子签名的要求²系统运行各工艺段产水指标严格控制，产水水质可满足FDA和欧盟cGMP要求²根据客户需求提供标准和拓展性文件。正规纯化水设备保养
上海红鹿生物工程有限公司在多效蒸馏水机，纯蒸汽发生器，冻干机，纯化水设备一直在同行业中处于较强地位，无论是产品还是服务，其高水平的能力始终贯穿于其中。公司位于上海市奉贤区程普路216号1幢M层，成立于2016-05-04，迄今已经成长为机械及行业设备行业内同类型企业的佼佼者。上海红鹿生物以多效蒸馏水机，纯蒸汽发生器，冻干机，纯化水设备为主业，服务于机械及行业设备等领域，为全国客户提供先进多效蒸馏水机，纯蒸汽发生器，冻干机，纯化水设备。将凭借高精尖的系列产品与解决方案，加速推进全国机械及行业设备产品竞争力的发展。
