医药行业制备纯化的工艺大致分成以下几种:1、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→一级反渗透设备→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线除菌器→微孔过滤器→EDI系统→无菌纯化水箱→臭氧除菌器→纯化水增压泵→臭氧除菌器→紫外线除菌器→微孔过滤器→用水点2、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→一级反渗透→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧除菌器→纯化水增压泵→臭氧除菌器→紫外线除菌器→微孔过滤器→用水点3、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→一级反渗透机→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线除菌器→微孔过滤器→EDI系统→菌纯化水箱→臭氧除菌器→纯化水增压泵→臭氧除菌器→紫外线除菌器→微孔过滤器→用水点(原水水质电导率1000μS以上建议使用此工艺流程)设备外面避免用油漆,以防剥落。专业纯化水设备服务
我国地域辽阔,水资源丰富,水质因地域的不同而差异很大。如果原水是井水,则有机物负荷不会很大;如果是地表水(湖水、河水或水库水),可能含有较高水平的有机物,并且有机物的组成和数量可能受季节变化影响;市政供水(自来水)通常是经过氯处理的,在去除氯之前,其中微生物的含量是比较低的,并且其生长通常是受到抑制的。通常情况下纯化水设备系统的配置方式根据地域和水源的不同而不同,纯化水制备系统应根据不同的原水水质情况进行分析与计算,然后配置相应的组件来依次把各指标处理到允许的范围之内。目前在国内纯化水制备系统的主要配置方式如图3—1所示,但并不局限于只有这几种。这里需要提及一点的是,原水水质应达到饮用水标准,方可作为制药用水或纯化水的起始用水,如果原水达不到饮用水标准,那么就要将原水首先处理到饮用水的标准,在进一步处理成为符合药典要求的纯化水。纯化水系统需要定期的消毒和水质的监测来确保所有使用点的水符合药典对纯化水的要求。高效纯化水设备服务废水排放管路集成于机架中,以更少的管材、更少的焊缝,实现纯化水和废水的比较好分离。
1、预处理系统预处理系统通常包括石英砂过滤器,过滤器,电子水处理器,全程水处理器,旋流除砂器活性炭过滤器,必要时还可以采用软化器,各设备能够自动进行臭氧水反冲洗,自动排放;辅助设备有自动加药系统,臭氧发生投加系统。其主要功能:保证在不同的进水情况,使得二级RO系统获得一个稳定、合格的的进水水质。2、二级RO系统二级RO系统主要包含保安过滤器,高压泵,反渗透膜堆系统。一级和二级RO的保安过滤器经过预处理系统后,待处理水在经高压泵进入RO膜之前,要进入保安过滤器进一步处理。一段保安过滤器的过滤精度为5微米;二段RO为3微米。
一级和二级膜堆设置冲洗和化学清洗系统:先将清洗水箱用纯化水加注至预定水位。在膜系统的工作过程中,高浓度的难溶盐和其他被截留的杂质会在膜表面形成一浓度层,在正常工作条件下,由于浓缩盐水的不断冲刷,在形成沉淀或结垢之前可以流出膜表面排走。当系统故障停机时或运行中,为了防止在膜表面形成沉淀,应及时用产品水自动冲洗、排挤膜内和不锈钢管道中的浓盐水,使膜和管道完全浸泡在产品水中,防止因自然渗透造成的膜损坏;冲洗还可以带走部分污垢,形成对膜和装置的有效保养。当系统运行的性能明显下降,通过冲洗已经不能够恢复或接近原来的性能时,必须进行化学清洗,按照合适的化学药剂配方和相应的运行程序,在计算机控制下进行。根据各种物料的不同渗透压,就可以使大于渗透压的反渗透法达到分离、提取、纯化和浓缩的目的。
医院、制药等行业,其从每一道流程都必须经过国家相关严格的认证,以确保所生产品质达到对人体无害要求。以医用纯化水设备为例,其主要用途是生产制药、医院等行业用的超纯纯化水,所用纯化水要求必须为无菌、不导电、无任何杂质纯水,重要性不言而喻。近年来,国家GMP标准不断提高,制药行业、医院对医药用水设备的要求也更高,其设计、生产、安装和运行都应该符合GMP认证要求。对于纯化水设备制造厂家而言,设备的设计与生产是关键,极其考量技术成分,这也促使纯化水设设备制造厂家突破行业局限,打造更符合标准和实现需求的产品,从而寻找到新的商机。业内**表示,当前我国医用纯化水设备的设计、生产要求主要体现在以下几个方面:结构的设计。纯化水设备的结构设计应化复杂为简单,方便使用者定期清洗、除菌,确保设备无死角。同时还需确保结构可靠、拆装方便。内外壁的设计。纯化水设备的内外壁表面要求光滑平整、无死角,这样更容易清洗、除菌,满足GMP的要求。此外,设备零件的表面也应做镀铬等表面处理,以保证耐腐蚀性能,防止零件生锈;设备的外部应该避免使用油漆,以防剥落,对内部造成不好的影响。材料的选择。据介绍,当前行业标准要求。变频控制,双管路供水,非供水状态低频循环,无中间水箱,降低微生物滋生风险。专业纯化水设备服务
多通道隔膜阀取代多个单独阀门,减少死角、便于排空、减少验证文件的工作量,同时也减少了焊缝数量。专业纯化水设备服务
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、除菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。5、注射用水接触的材料必须是质量低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。专业纯化水设备服务
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