在药用纯化水设备的运用过程中,设备的性能好坏影响整体的效果,但同时设备的消毒操作也不可少。随着我国对制药行业要求约趋严格,消毒成为制药企业必须进行的工程。那么,在制药纯化水设备系统中,有哪些消毒的方法呢?1.巴氏消毒在制药纯化水设备系统中,巴氏消毒的主要作用是:用于纯化水系统中的活性炭等预处理单元的周期性消毒,RO反渗透、EDI模块的周期性消毒以及纯化水储存与分配管路的周期性消毒;用于注射用水系统正常运行时的微生物。经过巴氏消毒后的纯化水设备系统仍然有小部分无害或者有益、较耐热的细菌,同时消毒操作时间相对较长,常采用80℃以上的热水循环一两个小时才能完成巴氏消毒。优点是可以有效的控制纯化水系统中的微生物污染水平在50CFU/ml,并且可以控制纯化水设备系统的内热源在5EU/ml的水平。实验室通风柜系统的设计方案!自动纯化水设备保养
一级和二级膜堆设置冲洗和化学清洗系统:先将清洗水箱用纯化水加注至预定水位。在膜系统的工作过程中,高浓度的难溶盐和其他被截留的杂质会在膜表面形成一浓度层,在正常工作条件下,由于浓缩盐水的不断冲刷,在形成沉淀或结垢之前可以流出膜表面排走。当系统故障停机时或运行中,为了防止在膜表面形成沉淀,应及时用产品水自动冲洗、排挤膜内和不锈钢管道中的浓盐水,使膜和管道完全浸泡在产品水中,防止因自然渗透造成的膜损坏;冲洗还可以带走部分污垢,形成对膜和装置的有效保养。当系统运行的性能明显下降,通过冲洗已经不能够恢复或接近原来的性能时,必须进行化学清洗,按照合适的化学药剂配方和相应的运行程序,在计算机控制下进行。3、纯化水储罐(不在设备范围内)设有液位控制采用不锈钢制作,内壁电抛光并作钝化处理。质量纯化水设备设备模块化设计,结构紧凑,安装和操作方便。
药用纯化水设备,反渗透纯化水装置,二级反渗透纯化水系统工艺流程:制药用纯化水设备系统的生产通常采用以下的工艺流程,上海红鹿生物工程有限公司也可根据客户要求确定纯化水设备工艺路线原水--原水箱--原水泵—石英砂过滤器--活性碳过滤器—软水器--精密过滤器--一级反渗透--二级反渗透---纯化水箱--紫外除菌器--纯水循环泵--用水点三、药用纯化水设备,反渗透纯化水装置,二级反渗透纯化水系统设备功用:1)、原水箱,功用:贮存系统原水,对进水起调节作用,也对进水中的杂质起沉淀作用。2)、砂滤器,功用:初步去除水中泥沙、杂质、悬浮物以及其它微粒等降低水的浊度。
自动控制根据设定的反洗时间,通过气动控制阀进行产水和反洗、排污的切换;同时可实现手动操作。活性炭过滤器该装置能吸附前级过滤中无法去除的余氯以防止后级反渗透膜受其氧化降解,保证其出水余氯值<0.1ppm。同时,还吸附从前级泄漏过来的小分子有机物等污染性物质,以进一步降低反渗透进水的SDI值。采用全自动控制,可实现自动反洗、排污。自动控制根据设定的反洗时间,通过气动控制阀进行产水和反洗、排污的切换;同时可实现手动操作。多介质过滤器本系统预处理采用专门针对我国水质污染的特点而专门设计的多介质过滤器,它可以滤除原水带来的颗粒,并保证其出水SDI(污染值)≤5,浊度≤1NTU。采用全自动控制,可实现自动反洗、排污。运行成本和维修成本低。
纯化水产水指标化学指标:符合中国药典2010版制药纯化水要求纯化水设备。卫生学检查:微生物10CFU/100ml内热源≤2μS/cm(电阻率≥MΩ*CM)自动控制,操作简单方便;(2)整套设备全不锈材质,水箱采用全不锈钢医药水箱;(3)配备软水器,保证RO系统及EDI系统因硬度的影响稳定运行;(4)采用进口海德能压反渗透,脱盐率高,使用寿命长,运行稳定,能耗低降低20%;(5)反渗透系统采用全自动方式控制,主要元件采用进口元件,稳定性高,操作简单方便;(6)EDI系统采用了恒压调节系统,确保水质稳定;(7)采用原装进口膜堆,性能稳定,使用寿命长,并通过专业技术,确保EDI系统短时停机或长时间停机时水质保持稳定;(8)EDI流量计采用进口流量计,可预防因浓水通道堵塞或其他设备故障引起的无浓成套的纯化水设备水产水而对膜堆造成的损坏;(9)EDI系统配有紫外线除菌和膜滤器,确保EDI产水水质稳定。节省能源,节省空间,效率化处理。定制纯化水设备采购信息
设计水源依据为市政水。自动纯化水设备保养
设备清洗要求.设备的清洗规程应遵循以下原则:1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。2、明确关键设备的清洗验证方法。3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。4、无菌设备的清洗,尤其是直接接触药品的部位和部件必须除菌,并标明除菌日期,必要时要进行微生物学的验证。经除菌的设备应在三天内使用。5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和除菌。6、同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗除菌;同--设备加工同--非除菌产品时,每周或每生产三批后进行的清洗自动纯化水设备保养
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