灭菌柜的灭菌阶段:1.注水阶段:将要灭菌的药品按一定的摆放方式放置于灭菌柜内,关好密封门然后往柜内注入RO水。2.升温阶段:当RO水到达一定的高度时,关闭RO水的阀门,启动循环水泵,打开蒸汽阀门,通过热交换器加热柜内循环的RO水。3.灭菌阶段:当循环水的温度到达设定的温度后,间隔开启蒸汽阀门控制内部温度维持在灭菌温度。4.降温泄压阶段:关闭所有蒸汽阀门,开启相应阀门给柜内泄压。5.清洗阶段:对半成品进行二次清洗。等到灭菌柜内相对压为零,循环水排放完毕,药瓶温度降到适当温度后才可开门。传统的排水口过滤器灭菌,需要周期性的进行滤器完整性确认。海南灭菌柜哪家好
旋转式灭菌柜采用精工制作的箱体及内室,主体为卧式原形结构。旋转式灭菌柜内表面经完善的机械精制镜面抛光,光洁美观耐蚀,无任何滞留死角。外壁及加强筋用碳钢板,严格按国家压力容器技术规范制造,确保人身和设备的稳定。旋转式灭菌柜使用轻巧灵活、简单稳定的七密封平移门和机动门,密封门有平移门和机动门两种,平移门有独特的轨道设计,灵活省力。机动门操作简单,轻灵,可靠的机械电气联锁,确保了操作的稳定性。旋转式灭菌柜采用无级变频调速,可根据药品特性,合理匹配旋转速度。其传动机构置于柜身顶部,于柜内随动部件齿轮相锁,牢固可靠。由于合理的机械传动设计,比国内常规产品至少减少一半以上的能量,且旋转更平稳,力矩更均匀。山西双扉穿墙式灭菌柜物品放置在灭菌柜中,应该留出一定的空隙,上下左右都是需要的。
旋转式灭菌柜用途很普遍,但较常用的有以下几种:1.维持混悬剂或乳剂的稳定性和均匀性,否则混悬剂或乳剂会产生分层;2.快速地进行安瓿针剂或口服液的灭菌的真空检漏,因为不管不足在什么地方,在旋转过程普遍的运动中,总能理想地达到这一效果;3.旋转式灭菌柜在很短的时间内给热敏性产品灭菌。为有效地达到这一结果,产品的冷热转换速度必须很快并且均衡。不停地旋转,可以使产品运动起来,真正地使热量更容易地穿透到产品中去;4.在升温灭菌过程中容易折晶的药品,灭菌过程中的旋转可以解决这一问题。
适用范围(1)适用范围与下排气式蒸汽灭菌柜基本相同,只是由于所抽负压较强,可使敞口瓶内所装液体溢出,故不得用于敞口瓶装液体的灭菌。(2)由于采用强制式抽真空、且负压较强,排除冷空气能力更强、排除冷空气更彻底,因而比下排气式灭菌柜更适于织物类物品的消毒灭菌。7.4.4脉动真空式蒸汽灭菌柜的基本特点由于预真空法一次抽真空至-98.64Kpa(20-mmHg),对设备密封要求高,且可产生小装量效应,而脉动真空法在一次抽真空的预真空法基础上改为多次抽真空法,即灭菌时,先抽真空至-95.98Kpa~93.31Kpa(40~60mmHg),送进蒸汽将压力上升至101Kpa,而后再抽气至负压状态,如此反复抽送3~5次,即可相当于一次抽真空至-98.64Kpa时空气的排除程度。满载热穿透的玻璃瓶放置方法和跟满载热分布一样,只是温度检测探头的位置不一样。
灭菌柜的验证:评价标准和验证内容对注射剂的验证要求:(1)所有设备如灭菌柜、空气过滤系统、水处理系统(包括蒸馏水机)均应按计划进行验证、维护和监控。(2)任何灭菌方法在正式采用前,该方法对产品的适用性以及每一装载方式下被灭菌品的所有部位是否达到规定灭菌要求都应经过验证。应定期进行再验证,每当设备有重大改变时,也须进行再验证。而在药品GMP检查指南中:(1)灭菌柜的能力是否与生产相适应,是否具有自动监测及记录装置。(2)关键设备及无菌药品的验证内容是否包括灭菌设备、药液滤过及灌装(分装)系统。高温灭菌柜一般分为一星级灭菌柜和二星级灭菌柜。河北灭菌柜哪个品牌好
灭菌柜:消毒物品的包装不宜过大、过紧以利于蒸汽穿透。海南灭菌柜哪家好
给大家介绍的灭菌柜叫做压力蒸汽灭菌柜,这一款的工作原理和上边那种的工作原理可就截然不同了,相信大家在名字中也能看出来,一种工作环境是干热,一种工作环境是湿热,这种压力蒸汽的工作原理是当压强达到二百千帕左右时,就会放出大量的热,二百千帕的压强会使温度达到一百五十摄氏度以上,这个时候灭菌柜就正式开始灭菌了,完成灭菌工作后,它会自动抽出空气使物品迅速干燥,以此达到灭菌的效果,空气排出出去的越彻底,那么灭菌效果就越好了。紫外线灭菌柜,因为在物理知识中我们了解过紫光的波长是比较长的,在一个数值范围内紫光具有杀菌的效果,那么紫外线灭菌柜就是运用的紫光杀菌这一原理,我们只要将沾有细菌的物品进行紫光照射,就起到了灭菌的效果。海南灭菌柜哪家好
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