南通制药用洁净管道供应

对于洁净管道的材料，GMP对此有着严格的要求，管道内的药品和管道材料不能发生任何的化学反应。比如奥氏体不锈钢就是比较好的管道材料，其焊接的性能很好，而且没有磁性，遇热也不能被硬化。AISI304/1.4301碳含量是低于0.07%的，其镍的含量是8.5%到10.5%之间，铬的含量在17%到19%之间，如果管道的壁厚在6mm之下，那么就不需要进行焊后热处理，如果其在6mm之上，那么就要焊接很长时间。因为对AISI304/1.4301进行焊接，其分子之间很容易产生腐蚀，因此就要选用AISI304L/1.4306，因为它的碳含量在0.03%之下，而且和304/1.4301相比，其没有碳化物熔析，而且焊接性也更好。在进行洁净管道设计安装的时候，需要避免盲管与死角。南通制药用洁净管道供应

洁净管道设计原则：表面光洁度：与介质接触的管道表面必须平整，能够有效地清洁，降低细菌的生长及其它污染物的风险。死角、液袋：必须消除管道中的死角以降低细菌滋生污染产品的风险。管道设计时尽可能的避免液袋，当无法避免时液袋应尽量小。管道可放净：管道系统的安装必须允许在清洗、维修时能够完全放净。管道必须有坡度，组件、仪表必须可以自放净。管道清洗的要求：在制药行业中，接触产品的设备与管道必须定时进行清洗。洁净管道的选择要注意材质。制药用洁净管道价格在洁净管道的安装流程中，各个工序均需严格按洁净室的规范要求来施工。

洁净管道的阀门选型及安装角度：在隔膜阀的安装过程中同样要考虑到阀门的自排功能，也就是要保证一定阀门安装角度。洁净管道的管道粗糙度。管道内部的粗糙度在制药用不锈管道中也扮演着非常重要的地位。首先如果管道内壁粗糙度很高，很有可能会在管道的凸凹处出现死水的现象。此凸凹处也因此很有可能成为细菌的栖息地，严重的话，可能会有生物膜的产生以致污染到产品或者制药用水。其次，不光滑的不锈钢管道内壁也很有可能导致管道内壁的腐蚀。因为管道内壁凸凹处静止的水中很有可能会有一定浓度的氯离子存在，氯离子的存在会跟不锈钢的铬元素发生反应。而这一反应会有效加速不锈钢的腐蚀，降低此处的不锈钢腐蚀电位。在设计的过程中，需要确定相应的工艺以保证管道内壁的粗糙度。制药用水或者产品的管道接触表面必须采用冷轧、钝化、机械抛光或者电抛光工艺以确保管道内壁的粗糙度小于1μm。

洁净管道施工准备注意事项：人员准备方面，要预先对具有资质的施工人员进行施工培训，明确工程情况、施工技术要求与相关施工规范，特别是卫生级配管方面的清洁与GMP的相关要求与规定，完成技术交底，双方确认签字后保存交底记录。材料准备方面，卫生配管材料进入现场需有材料质量合格证书，并应提供妥善的保管场所。在保管中，应分品种、材质、规格分门保管。管子、阀门、管件、特殊部件置于木制货架上，若置于地面上，地面应铺设无尘的橡胶板或纸板。同时，材料保管范围内，不得带入碳钢材料，并应保持清洁。实验室洁净管道是专门为高精度分析测试设备所用高纯气体的传输而设计。

制药行业洁净管道：洁净管道把需要超高洁净度级别(如1级或10级)的工艺生产线，放在与室内空气环境隔绝的管道中的净化处理方式，叫洁净管道。这种方式要求工艺生产必须是自动化的，高效过滤器必须是以0.1μm尘粒为标准的才能实现超高洁净度。管道材料的选择：制药行业洁净管道对管材选择有较严格的要求，较重要的是不能与所接触的药品发生化学反应。不锈钢无磁性、通过热处理不会硬化、具有良好的焊接性能，具有更好的焊接性能以及无碳化物熔析。洁净管道焊缝要确保外观符合标准。南通制药用洁净管道供应

当采用水冲洗洁净管道时，宜采用大流量，流速不得低于1.5m/s。南通制药用洁净管道供应

洁净管道的吹扫：系统吹扫采用蒸汽，吹扫压力不得超过管道的设计压力，流速不宜小于20m/s。管道系统吹扫时，宜按流程先主管后支管进行吹扫，吹扫过程中，当目测排气无烟尘时，应在排气口设置贴白布或涂白漆的木制靶板检验，5min内靶板上无铁锈，尘土、水分及其他杂物，应为合格。当采用水冲洗时，宜采用大流量，流速不得低于1.5m/s。水冲洗应连续进行，以排出口的水色和透明度与入水口水目测一致为合格。排水时，不得形成负压。工程竣工后，应为客户准备出一套完整的竣工材料，以便客户通过GMP认证和存档使用。南通制药用洁净管道供应

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