干热灭菌柜运行设备测试方案:空载热分布测试。空载条件下的温度分布研究是确认加热介质的均一性,测试用温度探头不应与腔室的内表面接触,至少在温度控制探头附近放置一个热分布探头。在测试期间,应当确定并记录运行的关键参数和重要参数,至少选择10个以上经过校正的测试探头,此试验应连续进行3次,以证明热分布的重现性。干热灭菌柜结构特点:1、腔体内部所有可能和物品接触的部分均采用304不锈钢材料;2、外表面采用304-2B不锈钢材料,采用全新的生产工艺,符合GMP要求而且使外形更加简美观;3、独特的隔热方式,保证产品外表温度≤室温+15℃;4、内腔室采用独特的密闭焊接方式,内腔体四角圆弧过渡结构,无死角易清洁。塑料材质的餐具不能放入高温灭菌柜内。吉林灭菌柜验证服务
脉动真空灭菌柜是比较常用的医疗灭菌设备,普遍应用于各种医疗仪器的灭菌。随着我国医疗水平的进一步提高,人们对无菌化环境的认识越来越深入,无菌化环境不是保证医疗服务质量的基础,而且直接关系患者的生命健康。脉动真空灭菌柜的关键就是灭菌技术,现有的灭菌技术是通过饱和蒸汽进行杀菌处理,如果蒸汽中含有空气,则压力表的实际示数存在较大的误差,压力表显示的并非蒸汽压力,而是蒸汽与空气的混合压力,根据相关研究,如果灭菌蒸汽中含有1%的空气,则灭菌蒸汽的传热系数将降低60%,直接导致灭菌温度达不到设计标准,因此必须将脉动真空灭菌柜内的空气完全排除,保证脉动真空灭菌柜的真空化。但现行的脉动真空灭菌柜管理模式难以达到设计标准,导致脉动真空灭菌柜的真空度与灭菌效果并不理想。重庆生物安全灭菌柜在灭菌工序应能确保产品达到F0≥8。
干热灭菌柜的注意事项:不得用于易燃易爆品和腐蚀性物品的干燥。已灭菌的物品和未灭菌的物品不能混放。当班的操作员应做好灭菌数据的记录归档,并签名和日期。灭菌物品,应注明灭菌日期和合格标志。干热灭菌器的维护与保养。每次灭菌结束,需对灭菌器进行清理,去除滤网上的污物,对灭菌器进行清洗。长时间不用时,需将灭器内擦干净,保持干燥清洁,并将门关闭。检查灭菌箱门的密封圈,及时清理异物,如出现老化,断裂等现象应及时更换并定期检查送风口进风口中效过滤器、出风口高效过滤器、排湿口高效过滤器机循环风耐高温过滤器是否需要更换。
湿热灭菌柜的基本选择:1.当考虑到灭菌后物品质量的有效性与成品率,对封装液体的灭菌当推水浴式灭菌,其中对混悬剂、乳剂等易沉淀分层、热敏较全液、粘稠较全液的灭军尤以回转式水浴灭菌为好,其次考虑选用专门型的压力蒸汽灭菌柜。2.当采用含有杂质或其他化学物质的普通锅炉蒸汽作为灭菌介质,对未经包装的物品灭菌可能带来二次污染等不利影响时,则应选用纯蒸汽灭菌柜(或称卫生级灭菌柜)湿热消毒灭菌柜是制药、食品、医疗卫生、科研单位常用的消毒灭菌设备,自从19世纪法国出名的微生物学家巴斯德发明了消毒灭菌法以来,为适应各种情况的需要,除在杀菌方面的改进外,各种新型的湿热灭菌柜层出不穷,这为用户对消毒灭菌设备的选用提供了更大的选择余地。影响灭菌柜灭菌效果的因素:物理/化学条件。
影响灭菌柜灭菌效果的因素:相对湿度。在热力灭菌中,水对杀灭细菌芽孢起着重要作用。与水相关的灭菌方式只有两种:湿热和干热。湿度达到饱和[相对湿度(RH)为(或aw=1.0)]时的灭菌方式称为湿热灭菌;相对湿度低于条件下的灭菌方式统称干热灭菌。实验数据表明,温度在90~125℃之间,相对湿度在20%~50%时,细菌芽孢较难杀灭;当相对湿度高于50%或低于20%时,则较易杀灭。这对选择灭菌条件具有指导意义。曝热时间。灭菌过程中,原核细胞的死亡(被杀灭)遵循一级反应的规则。灭菌柜应安放在室内干燥和水平处,防止振动和腐蚀。河北双扉灭菌柜
灭菌柜每周定期对储水箱用医用消毒水进行消毒处理。吉林灭菌柜验证服务
干热灭菌柜原理及特点:1.本系列干热灭菌烘箱,结合国外制造优势,精心设计开发,为国内外制药企业采用,符合新版GMP、欧盟认证﹑美国FDA认证制造要求。2.干热灭菌烘箱采用PLC控制,具备手/自动功能,触摸屏人机界面,有双重加热保护功能。3.设计较高温度可达350℃,高效可通过DOP测试空载热分布±3℃,箱内达到百级状态。4.干热灭菌烘箱采用满焊结构,内部抛光,Ra≦0.4,无死角,无锐角。5.装置上留有温度验证接口和DOP检测接口。6.本系列产品可供用户选择,在配置和尺寸方面也可根据用户用途、场地、产量等定制。吉林灭菌柜验证服务
生物安全三级(BSL-3)实验室的灭菌柜需满足双重密封与废气处理标准。前门采用液压驱动的硅胶密封圈(...
【详情】温度检测的基础原理与必要性:高压蒸汽灭菌的重要是维持目标温度(通常121℃或134℃)足够时间以灭...
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