那么灭菌柜的原理特点都有哪些?产品采用的是国外制造技术,占据了很大的优势,设计精心,开发精致,完全符合了GMP的改造要求,并且赢得了用户的认可和高度评价。灭菌柜使用的是PLC控制,所以具备了手动和自动的功能,交互式使用,方便简单,触摸屏人机界面手感超好。再加上该产品具有双重加热保护功能,在使用过程中,如果温度过高,也不要担心会有什么危险,加热保护功能会解决这个问题。灭菌柜的工作环境没有很大的限制,较高可以达到350摄氏度的高温,而且还能够通过DOP测试。由于该产品是采用了满焊的结构,内部进行了抛光,所以达到了无死角和无锐角,不光美观,而且也提高了使用效率。灭菌柜的处理量比灭菌锅要大很多,本身的容量就很大。陕西生物安全型灭菌柜
干热灭菌柜的操作规程操作前的准备:灭菌操作。启动灭菌程序后,操作人员不得远离设备,应观察设备运行状态,如有异常,应及时处理,防止意外发生。做好灭菌效果的检测,检查灭菌数据的记录和存档,便于追溯检查。灭菌结束后,确认灭菌器内的温度冷却到适合的温度(一般小于80℃),方可打开卸装侧的门,取出灭菌后的物品,灭菌物品取出后,应按要求放置,防止二次污染。干热灭菌柜工作后要切断设备电源,检查设备是否正常关闭。工作完毕后,按照干热灭菌柜清洁要求,对操作间和灭菌柜进行保洁,清洗灭菌器。上海台式灭菌柜预确认,对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认。
干热灭菌柜的性能确认。通常在进行性能确认前,需要进行大量的验证前基础工作。其中包括上述的设备评价、设备安装确认、运行确认、仪表校正等。同时也包括灭菌、除热原工艺设计准备工作,而性能确认是在此基础上进行的。1、验证方案。验证方案是整个验证工作所遵循的完整的综合的试验计划。验证过程应始终以此方案为依据,搜集数据,分析数据并明确证明所验证的工艺过程达到预期目的,即达到了验证方案规定的标准或允许的误差范围。2、试验。(1)试验前后仪器校正。(2)空载热分布试验。(3)负载热分布和热穿透试验。(4)尘埃粒子检测。(5)DOP(PAO)检测。(6)微生物致死、细菌内有害物质灭活验证。3、验证报告。上述各项验证试验结束后,应分析处理数据,并确认全部试验结果均符合验证方案要求。验证报告的内容至少应包括下述内容:(1)验证方案的实现情况。(2)数据综述。(3)偏差情况分析。(4)图表。
水浴灭菌柜利用高温循环水作为灭菌介质,对物品进行水淋式升温、灭菌、冷却操作。整个工作过程中,灭菌介质运行于封闭的循环系统,有效防止了二次污染。该设备温度调控范围宽、温度均匀性好,普遍适用于制药行业各种规格玻璃瓶装、塑料瓶装、软袋装液体的灭菌操作。水浴灭菌柜工作过程为:(1)注水阶段:将要灭菌的药品按一定的摆放方式放置于灭菌柜内,关好密封门,然后往柜内注入RO水。(2)快速升温阶段:当RO水到达一定的高度时,关闭RO水的阀门,启动循环水泵,同时开启大、小蒸汽阀门,通过热交换器加热柜内循环的RO水。(3)灭菌阶段:当循环水的温度到达工艺设定温度(如100℃)后,通过间隔开启小蒸汽阀门来控制柜体内维持在灭菌温度。停留在此阶段的时间即为通常工艺要求所说的灭菌时间。(4)在完成灭菌阶段后,关闭所有蒸汽阀门,开启相应阀门给柜体内泄压。(5)开启相应阀门对柜内半成品进行两次清洗。(6)直至柜内相对压为零,循环水排放完毕,药品温度低于30℃后方可开启柜门。灭菌柜所具备的特点满足了用户的需求。
环氧乙烷灭菌柜是一次性利用无菌医疗东西生产企业的主要设备,安装操纵、使用管理有其特别要求,利用环氧乙烷做灭菌剂,环氧乙烷是一种广谱灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包罗芽孢、结核杆菌、细菌、病毒等。现在医疗器械普遍采用环氧乙烷来灭菌的。环氧乙烷是易燃易爆的有毒气体,分子式为C2H4O,具有芳香的醚味,在4C时间相对密度为0.884,沸点为10.8C,其密度为1.52g/cm3,在室温条件下,很容易挥发成气体,当浓度过高时可引起爆裂。我们在选择灭菌碗柜的时候,容积大小都是根据餐具数量来定的。河北材料测试灭菌柜
灭菌柜的灭菌阶段:注水阶段。陕西生物安全型灭菌柜
压力灭菌柜操作员人员应加强业务培训,熟练掌握高压蒸汽灭菌系统的构造和性能稳定。室内严禁堆放易燃易爆物品和其它物品,保持室内清洁。高压蒸汽灭菌系统工作时应注意严密观察情况,并做好记录。经常检查高压灭菌部件使用情况,发现问题及时解决,确保高压灭菌系统的安全运行。配备消防灭火器材,灭菌设备保障其使用较佳效果,下班时认真检查是否关闭气阀,切断电源,预防意外事故发生。高压蒸汽灭菌柜虽然具有灭菌速度快、效果可靠、温度高、穿透力强等优点,但如果使用不当,亦可导致灭菌的失败。陕西生物安全型灭菌柜
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