作为一个极为普遍的系统元素,管道系统广存在于各个化工行业当中。但是在每个行业中又有特殊性和专一性,如在制*行业也可再粗略地分为原料*管道和制剂管道两种性质管道。下面,我们一起来分析一下,制*行业洁净管道的特点和设计。浅析制*行业洁净管道系统法规要求:医*制剂领域相对于原料*领域,所要输送的介质相对比较常见,主要集中在软化水、纯化水、注射用水、纯蒸汽、工艺压缩空气等,但其中有些需要高温循环或低温循环,有些有较高压力,这些需要特别注意。医*制剂行业中的管道要把“洁净质量”的概念放在重要的位置进行考虑,特别是对微生物的防止及控制。一定要严格遵守**GMP(GoodManufacturingPractice)中对管道要求的相关规定。如果产品涉及出口产品,也要遵守美国(FDA)和欧盟GMP中的相关要求。下面是**GMP对此的一些要求及描述:~生产设备不得对*品有任何危害,与*品直接接触的生产设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀,不得与*品发生化学反应或吸附*品,或向*品中释放物质而影响产品质量并造成危害。~各种管道、照明设施、风口和其它公用设施的设计和安装应避免出现不易清洁的部位,应尽可能在洁净区外部对其进行维护。洁净管道采用不锈钢材质,耐腐蚀,易清洁。南京药厂洁净管道供应
引言GMP(GOODMANUFACTURINGPRACTICES,*品生产质量管理规范)是*品生产质量管理规范的简称,是对*品生产一种**、科学的管理方法。在GMP章节中,对洁净管道的材料、布置、设备等都提出了要求,即“与*品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀、不与*品发生化学反应或吸附*品”。洁净管道有着各系统、性强等特点,因此本文从*厂洁净管道材质选择,施工安装,试压酸洗钝化等方面进行阐述,旨在提高施工单位对洁净管道系统安装及处理的重要性的认识,同时对从事该工作的人员起到一定的借鉴作用。1.*厂洁净管道系统分类制*行业的管道系统主要用于工艺用水、用气、无菌洁净物料的输送,可粗略地分为原料*管道和制剂管道两种性质管道,医*制剂领域相对于原料*领域,所要输送的介质相对比较常见,主要集中在软化水、纯化水、注射用水、纯蒸汽、工艺压缩空气系统管道等。2.洁净管道材质与规格的选择对于洁净管道的材质,GMP对此有着严格的要求,管道内的*品与管道材料不能发生任何化学反应。目前能很好满足此要求,应用的是奥氏体不锈钢,常见的品种有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9),这些不锈钢的共性是耐蚀。上海食品行业洁净管道焊接洁净管道系统在生物制药中保证产品质量和安全。
保证系统里面的水或其他介质可以完全排放出系统。因此,在洁净管道系统中保持一定坡度是必要的工程规范。在实际安装过程中涉及到多种不同的安装形式,分别采用不同的方法处理。管道坡度安装型式在设计过程中,一定要考虑系统尤其是水平管道的可排尽性。一般情况下,水平管道到设计排水点的坡度至少不小于。不同管道走向采用不同的坡度安装方式,目的是为了保证良好的自排净功能。仪表的安装型式同样,仪表在安装的过程中也应考虑系统的自排净功能洁净管道的阀门选型及安装角度在洁净管道系统中,阀门也有特殊的要求,要尽量避免死水产生。在众多阀门中,常用的的是隔膜阀由于其特殊的设计,管道内介质100%不会与垫片外其他管件接触,实现了良好的洁净环境,因此在制*行业中的应用为广。在隔膜阀的安装过程中同样要考虑到阀门的自排功能,也就是要保证一定阀门安装角度。洁净管道的管道粗糙度。管道内部的粗糙度在制*用不锈管道中也扮演着十分重要的地位。首先如果管道内壁粗糙度很高,很有可能会在管道的凸凹处出现死水的现象。此凸凹处也因此很有可能成为**的栖息地,严重的话,可能会有生物膜的产生以致污染到产品或者制*用水。其次。
随着人们对食品安全和卫生的要求越来越高,洁净管道在食品行业中的应用也变得越来越重要。洁净管道不仅可以确保食品加工过程中的卫生和安全,还可以提高生产效率和产品质量。本文将探讨洁净管道在食品行业中的应用,包括其在食品加工、饮料生产和乳制品工艺中的作用,以及洁净管道的设计原则和维护方法。洁净管道的设计原则和维护方法洁净管道的设计需要遵循一定的原则。首先,需要选择符合食品安全标准的材料,如不锈钢或食品级塑料。其次,需要合理选择管道尺寸和连接方式,以确保原料的顺畅流动和设备的正常运行。此外,洁净管道的设计还应考虑清洗和消毒的方便性,以确保管道的卫生和安全。洁净管道系统在化工行业中保证流体的纯净。
一定含量的钼元素还可以进一步抵抗氯元素对管道的腐蚀。综合以上因素和成本的考虑,316L这种材质是适合制*洁净管道的一种材质。此外,其他材料也是可以使用的,比如316、904L、316Ti等,但是都存在一定的局限性。材质选择主要的考虑因素是在防锈上,要尽量减少管道中锈出现的可能性。如果管道中将输送不能确定的流体,腐蚀测试是一种好办法,可帮助设计人员选择合适的材质。在管道系统中还有管件、阀门、垫片等其他组成部分,其中管件及阀门因与管道选择一样的材质。一来可以拥有较好的抗腐蚀性,二来也可防止电化学腐蚀的产生。连接密封部件选择垫片作为洁净管道的重要连接密封部件,有EPDM、PTFE、FPM和**等材质作为选择。选择的原则大多取决于温度、压力、和流体腐蚀度等。比如EPDM这种材质就很难长时间耐受100℃以上的工作环境,因此被更多地用于温度较低的系统,而在高温系统,尤其是蒸汽系统中则更倾向于与选用PTFE或**垫片等耐热材质。在实际生产过程中确实目睹了有的地方在洁净蒸汽管道系统中使用了不耐高温的EPDM材质垫片,而造成垫片老化破损从而污染管道的实例。因此在选择应用于高温系统的垫片时,尤其要注意这个问题。如果别无选择的话。洁净管道系统在精细化工中防止交叉污染。杭州正规洁净管道一般多少钱
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不光滑的不锈钢管道内壁也很有可能导致管道内壁的腐蚀。因为管道内壁凸凹处静止的水中很有可能会有一定浓度的氯离子存在,氯离子的存在会跟不锈钢的铬元素发生反应。而这一反应会加速不锈钢的腐蚀,降低此处的不锈钢腐蚀电位。在设计的过程中,需要确定相应的工艺以保证管道内壁的粗糙度。制*用水或者产品的管道接触表面必须采用冷轧、钝化、机械抛光或者电抛光工艺以确保管道内壁的粗糙度小于1μm。小结以上简要介绍了制*行业洁净管道的一些特点。其中关于死水盲管的控制与检测、管道内壁粗糙度的严格要求等都是针对管道中微生物的控制。可以说微生物的控制和防止在洁净管道的设计建设过程中应该得到特别的重视和注意,这点是和其他行业相比,比较特殊的一点,任何的遗漏和疏忽都有可能导致终的*品受到影响,因此要防微杜渐。南京药厂洁净管道供应
如20s以上才变色表明酸洗钝化效果**。同时,上述清洗、钝化、消毒过程及其参数应加以记录。消毒**洁净管道管路在正式使用前还必须进行消毒**。针对不同系统应有合适的清洗消毒方式,以减低系统中的微生物水平。如纯化水系统可采用热水巴氏消毒方式,注射用水系统可采用121℃过热水**方式。值得注意的是,消毒和**定义略有不用,消毒是指杀灭或传播媒介上病原微生物,使其达到无害化的处理。而**是指杀灭或传播媒介上一切微生物的处理。因此,紫外线、巴氏循环、臭氧只能算消毒,过热水、纯蒸汽**可算**。结语洁净管道在*品制备过程中具有重要的作用,同时也是GMP要求中不可或缺的方面,因此严格遵守GMP及相关规范要...