在制药企业的片剂药品生产过程中,关于如何缩小药片的片重差异,是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。我们的技术人员,根据多年的行业压片机生产及指导客户现场运行的实际经验,全方面分析了压片机在运行生产过程中,涉及药片片重差异问题,总结出了多种干扰因素,同时提出了切合实际的有效的解决方案。(1)颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊,颗粒粗细分布不匀,压片时颗粒流速不同,导致充填到中模孔内的颗粒粗细不均匀,如粗颗粒量多则片轻,细颗粒多则片重。解决方法:应将颗粒混匀或筛去过多细粉,控制粒径分布范围。(2)颗粒流动性不好,流入中模孔的颗粒量时多时少,引起片重差异过大而超限;颗粒流动不畅或者颗粒中混有纤维头等异物;颗粒分层。解决方法:应重新制粒或加入适宜的助流剂如微粉硅胶等,改善颗粒流动性。上道工序把好质量关,杜绝颗粒内的异物;及时解决颗粒分层,减小粒度差。(3)如有细粉粘附冲头而造成吊冲时,可使片重差异幅度较大。解决方法:下冲转动不灵活,应及时检查,拆下、清理干净下冲与中模孔。(4)较小的药片选用较大颗粒的物料。高效率压片机,大幅提升生产效率。杨浦区压片机哪家好
合格的食品级润滑剂对制药设备压片机的保护作用。为了避免药品污染,制药企业需要按照药品质量生产管理规范(GMP)对食品级润滑剂的使用进行风险控制,药品加工行业需要使用食品级润滑油脂来保障药品的安全。压片机在压片过程中,药品与设备的接触是完全不可避免的。因此,医药生产中的风险控制还包括制造过程中使用的所有物质、制药设备的压片机使用的食品级润滑剂。压片机用模具挤压干性颗粒状或粉状材料制成片剂的过程中,主要分为三个润滑点。分别是压轮、冲头、模板导轨。长宁区实验室压片机厂家压片过程的优化:加入可压性好的微晶纤维素,对片剂硬度有好处。
片剂受到震动或经放置时,有从腰间裂开的称为腰裂;从顶部裂开的称为顶裂,腰裂和顶裂总称为裂片。药物本身弹性较强、纤维性物料或因含油类成分较多。可加入糖粉以减少纤维弹性,加强黏合作用或增加油类药物的吸收剂,充分混匀后压片。黏合剂或润湿剂不当或用量不够,颗粒在压片时粘着力差。颗粒太干、含结晶水药物失去过多造成裂片,解决方法与松片相同。有些结晶型药物,未经过充分的粉碎。可将此类药物充分粉碎后制粒。细粉过多、润滑剂过量引起的裂片,粉末中部分空气不能及时逸出而被压在片剂内,当解除压力后,片剂内部空气膨胀造成裂片,可筛去部分细粉与适当减少润滑剂用量加以克服。据悉,压片机压力过大,反弹力大而裂片;车速过快或冲模不符合要求,冲头有长短,中模孔磨损,中模中部大于上下部或冲头向内卷边,均可使片剂顶出时造成裂片。可调节压力与车速,改进冲模配套,及时检查调换。此外,压片室室温低、湿度低,易造成裂片,特别是黏性差的药物容易产生。调节空调系统可以解决。
综观这几年我国制药机械压片机生产的迅速崛起,其主要表现在下列几个方面:1.向高速、高产量的方向发展。为了满足药厂向集约化方向发展,原来的那种每小时产量2万~5万的压片机已不能满足市场的要求,因此近年来生产高速压片机的厂家已有8家。如上海天和、北京国药龙立、翰林精工、等。天和公司近期已推出每小时产量56万片的GZPK720系列双压式的全自动高速压片机,该机的水平已接近德国的FETTE、KORCH公司的产品。该产品已通过制药装备行业主持的鉴定,也通过了美国UL认证和CE认证。2.向标准化、系列化方向发展。为使制造厂能按标准化、系统化进行生产,用户都能按标准化、系列化选购设备,无论从规格,参数,零部件配套,模具各方面都加以标准化、系列化,例如:天和的GZPK720系列高速压片机、GZPK620系列高速压片机、ZP1100系列压片机、国药龙立的GZPL系列,625所的PG-A、PG-B系列压片机的优点包括生产效率高、产品质量稳定、操作简单等,广泛应用于制药、食品、化工等行业。
压片机调节系统(压力调节、充填调节)调节系统包括压力调节系统和充填调节系统,常见故障分析及解决方法:(1)调节失灵:一般情况下,调节失灵是手轮螺丝松动使手轮调节不起作用,或是调节蜗轮卡死所致,此时要检查调节手轮和蜗轮,并可以通过紧固螺丝、润滑转动蜗轮等措施解决。(2)充填不稳,主要原因有:1)物料因素,制粒不均匀或物料流动性差;2)冲模具磨损造成片型不一或总高超差;3)料斗高度调节不当,加料器后面格栅填料不足;4)充填轨组件中的充填前轨磨损严重,产生跳冲,此时应更换充填轨组件;5)充填轨组件中升降杆磨损严重,导致调整间隙大而产生充填轨抖动,此时应更换充填轨组件;6)加料器底面磨损严重,造成加料器底面与转盘间隙不均匀;7)刮粉板磨损严重,导致刮粉效果差,此时应更换刮粉板;8)下冲吸尘效果差,产生塞冲。(3)片剂松散或片剂外观质量不好:片剂松散或外观质量不好,主要由压力偏小、颗粒不均匀、含水量偏低或物料成分不易压制造成,解决方法是调整压力手轮增加压力、调整颗粒及辅料成分,颗粒过干可喷75%的乙醇润湿。(4)压片时机器振动有较大响声:压片时,机器有较大响声系由于两边压力不均衡造成,调整压力解决。专业压片机,满足不同药品压制需求。宝山区粉末压片机型号
压片机压片厚度可调,满足不同需求。杨浦区压片机哪家好
对于能够将颗粒或粉状物料置于膜孔内由冲头压制成片剂的机器,压片机的发展方向正朝着多元化不断迈进。业内人士表示,高速、高产量是一个方向,“为了满足药厂向集约化方向发展,近年来,高速压片机厂家的数量明显增加。”标准化、系列化也是一大发展方向。如今,制药企业对制药装备的要求越来越高,标准化、系统化是制药企业的重要诉求,而不管是压片机还是其他装备,无论从规格、参数,还是零部件配套,制药装备各方面都要加以标准化、系列化。此外,多功能压片机的快速发展也是标志着制药装备企业研发的水平,体现了用户个性化的需求。随着市场的纵深发展,许多国内压片机企业认为,市场成熟度不断升高,压片机行业注重产品质量和服务的意识,以及树立品牌竞争的意识也在不断增强。杨浦区压片机哪家好
当谈到压片机,不得不提及其在保健品生产中的关键作用。保健品市场对于片剂的需求日益增长,而压片机正是满足这一需求的重要设备。压片机能够将各种营养成分如维生素、矿物质等压制成易于服用的片剂。它的先进设计可以确保在压制过程中不破坏营养成分的活性,保证保健品的功效。而且,压片机可以根据不同的产品需求,调整片剂的形状、大小和硬度。例如,对于儿童保健品,可以制作成可爱的动物形状片剂,增加儿童的接受度。此外,压片机的稳定性也是其优势之一。在长时间的连续生产中,它能够保持稳定的性能,确保每一片保健品的质量都符合标准。新品牌压片机如何在市场立足?河南工业压片机供应商在压片机的运行过程中,颗粒药粉原料问题可能会导...