按照新版GSP中增加计算机信息化管理的规定、仓储温湿度自动监测、药品冷链管理等要求,要求相关企业提供药品冷藏过程中安全和有效正常运行的保证性文件,确保药品质量。因此,医药冷库的建设升级正在成为一种市场需要。技术升级按照新版GSP的要求,建设一座符合标准的医药冷库通常涉及冷库本体建设、温湿度监测、GSP验证三部分内容。其中涉及到的主要设备和系统有:冷库保温系统、冷库制冷系统、温度控制系统、温湿度自动监测系统等。据了解,目前医药冷库的制冷、温湿度监控等技术已经非常成熟,但要确保冷库温度、湿度精确均匀,实现全程无缝隙冷链系统,流程和设备之间的合理配合也十分重要。1.冷库保温系统双面彩钢聚氨酯夹芯板是目前公认的保温效果**好的冷库材料,防火等级B1,能有效减少热损耗,节能省电。2.远程报警系统配置本地声光报警和短信报警(短信报警通知人不少于3人),具有冷库超温、电源中断等报警功能。3.配置不间断电源配置UPS不间断电源,确保断电情况下仍可保证一定时间内的温湿度监测,避免在市电断电发电机供电间隙,温湿度监测系统断电中断,无法运行。4.温湿度监测系统系统应由符合新版GSP要求的冷库温湿度记录仪与温湿度监测系统软件组成。宿迁冷库配件公司推荐。四川各种活动医药冷库卖价
1、科研冷库设计,生物冷库建造,化工冷库安装,医药冷库面向地区全国品牌冰淼制冷用途科学研究。2、小型冷库:加工定制是:结构形式装配式冷库冷却方式风冷冷却、直接冷却使用性质科研冷库温度随意可调。3、冷藏冷库制冷控制系统电子温控科研冷库安装,生物冷库、实验冷库、化工冷库建造。4、科研冷库主要是指用低温制冷来保存保鲜一些科学研究用品,对我国生物科学技术的发展具有重要的意义,是我国当今科研产品**主要的保存技术之一。5、科研冷库主要应用于生物科学研究实验,如种子的贮藏保鲜,菌类的贮藏保鲜等。6、科研冷库的分类:按被技术用途来分,科研冷库可以分为生物冷库,实验冷库,防爆冷库,化工冷库等。7、按工作用途来分,科研冷库又可以分为种子冷库,血液冷库,医药冷库,菌类冷库,疫苗冷库等等。8、科研冷库还可以按温度来分分为科研冷藏库,科研冷冻库和科研速冻库,一般以温度0℃和-18℃为界限,0℃左右为冷藏库,-18℃以下为冷冻库,科研速冻库是指温度能迅速的下降到一个很低的温度来把科研物品速冻住,能够更好的保鲜盒贮藏。9、科研冷库的特点:科研冷库对技术要求较高,对冷库的温度要求稳定,同时还必须具有一些科学技术方面的考虑。新疆电商配送医药冷库定做价格合肥冷库维修公司推荐。
国家对其生产、流通、存储、运输过程中都有非常严格的要求,昂贵的医药冷链成本,与严格的规范制度,医药制品冷链断链造成的各类医药品隐患问题也格外尖锐。目前我国整个医药制品的冷链,可分为首段、中段和末段。浩爽制冷据统计调查发现,医药冷链中,首段冷链检测数据多半较为完整,低温管理亦可控,中段冷链虽缺乏效率,数据也相较完整,但仍亦可追溯,唯有末段冷链,数据完整性易出现空白,而众多医药贮存不达标事故,也多出自这***一段。医药冷库建造或迎小高峰医药制品安全为民众所关注,直接从终端消费到舆论刺激了医药冷库和冷链的建设:医药冷库的建造,医药低温物流,终端零售医药制品贮存柜,医院、科研机构血浆、疫苗、生物制剂、试剂冷库的建造与配套。随着安全监管的加强,医药制品行业的整套低温冷链系统也会不断完善,同理对医药低温冷库工程等配套冷链设施的质量要求也随之上升,相信在政策监管、舆论影响及行业相关企业的一同配合努力下,完善规范的医药冷链体系建设将不会太远。
在讨论医药冷库冷链前,我们先看一下医药低温冷库的相关政策――国家食药监总局发布的***《药品经营质量管理规范》(GSP),对于医药企业和行业的冷库仓储温湿度实时监测以及冷链物流运输等领域,均提出了更高的要求,其中第八十五条规定:“企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:(一)按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存(国药典规定:常温库10℃-30℃,阴凉库0℃-20℃,医药冷库2℃-10℃);(二)储存药品相对湿度为35%~75%。”浩爽制冷针对医药低温仓储,可为医药品提供各类不同类型的医药低温仓储型冷库,根据相关规定中的贮藏要求,若无相关具体要求,医药品包括低温仓储包括医药阴凉库和低温医药冷库。医药冷链成本之痛据统计,我国药品生产企业超过5000家,药品零售企业40万余家,而医药冷库库存数量却不能满足所产医药品的需求,可见尤其是疫苗、血浆类等医药制品,由于冷库低温仓储、冷链运输成本的高昂,导致很多小型企业因成本问题而放弃合格的低温冷库和冷链,而血液、生物制剂、疫苗之类的医药制品,因其药品的特殊性。连云港阴凉冷库设计公司推荐。
杭州冰淼制冷设备有限公司是一家从事装配冷库安装冷藏冷库安装,速冻冷库安装等制冷设备的设计,生产,安装及维修的专业制冷设备公司.1、可满足不同用户的需求:大型冷库,中小型冷库,速冻冷库,冷藏库,冷冻库,双温冷库,高低温冷库,恒温恒湿冷库,实验冷库,医药冷库,土建冷库,食堂冷库,水果冷库,组合式冷库,海鲜冷库,水产冷库,酒水冷库.酒店冷库.活动冷库.可拆卸冷库.防爆冷库:大型冷库、小型冷库、疫苗保存冷库、药品保存冷库、恒温恒湿冷库、水果冷库、气调冷库、低气压冷库等专业冷库。2、节能:采用进口一体机组,冷凝器、压缩机、蒸发器和电子控制一体布置、节能省电。3、采用聚氨酯隔热材料做芯材的组合库板,保证系统更可靠、先进的气调装置及气体检测分析仪表,能比较大限度的保证库内气体成分,使水果、蔬菜能长期储存。并能保证其新鲜和营养。合肥海鲜冷库设计公司推荐。上海物流医药冷库检修
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一)与其经营规模和品种相适应的冷库,储存疫苗的应当配备两个以上**冷库(二)用于冷库温度自动监测、显示、记录、报警的温湿度记录仪;(三)冷库配备备用发电机组或者双回路供电系统;(四)对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备。第八十三条规定:企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:(一)按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存(国药典规定:常温库10℃~30℃,阴凉库0℃~20℃,医药冷库2℃~8℃);(二)储存药品相对湿度为35%~75%。同时,随着相关法规的不断完善,医药冷库的建设要求也不断升级。2013年10月,国家食品药品监督管理总局发布冷藏、冷冻药品的储存与运输管理,药品经营企业计算机系统,温湿度自动监测,药品收货与验收和验证管理等5个附录,作为《药品经营质量管理规范》配套文件。其中对医药冷库的设计,功能,容积,设施设备的操作、使用规程等提出了详细要求。目前主要地区新版GSP认证药品批发及医药现代化物流企业冷链设备验收要求,如表2。表2:主要地区新版GSP证药品批发及医药现代化物流企业冷链设备验收要求此外。四川各种活动医药冷库卖价
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