药物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性物料或油类成分含量较多而混合不均匀会导致松片现象。可将药物粉碎过100目筛、选用黏性较强的黏合剂、适当增加压片机的压力、增加油类药物吸收剂充分混匀等方法加以克服。黏合剂或润湿剂用量不足或选择不当,使颗粒质地疏松或颗粒粗细分布不匀,粗粒与细粒分层。可选用适当黏合剂或增加用量、改进制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒等方法加以克服。颗粒含水量太少,过分干燥的颗粒具有较大的弹性、含有结晶水的药物在颗粒干燥过程中失去较多的结晶水,使颗粒松脆,容易松裂片。故在制粒时,按不同品种应控制颗粒的含水量。如制成的颗粒太干时,可喷入适量稀乙醇(50%—60%),混匀后压片。业内表示,压片过程中发生松片现象可能还与药物本身的性质有关。例如,密度大压出的片剂虽有一定的硬度,但经不起碰撞和震摇;颗粒的流动性差,填入模孔的颗粒不均匀;或者有较大块或颗粒、碎片堵塞刮粒器及下料口时,影响填充量。压片机模具标准有ZP标准(GB12253.90)冲模、IPT国际标准冲模、EU标准冲模以及各种非标模具。杨浦区小型压片机厂家联系方式
压片机在使用过程中难免出现问题,在出现问题后要仔细检查,找出压片机故障及原因,及时处理,下面就例举几点压片机的常见故障进行精细地维修:1.同步带过紧或过松,调整适中即可;2.电机与机械传动部分产生阶段性共振,要避开振动段转速使用;3.长期使用造成传动部分间隙大,机件松动,要调整间隙,紧固机件;4.颗粒粉末多且粘,造成塞冲,调整颗粒解决;5.轴、轴承缺油、磨损,要定期检查,更换;6.主蜗轮箱缺油、磨损,产生噪声,定期更换润滑油;7.双压式压片机两边压力不均衡,调整一致。上面的内容涉及因素较多,既有使用方面的因素,也有调节不当因素。在压片机的使用过程中,应定期对压片室进行清场,定期检查保养易磨损工作件,定期检查润滑部件油液是否缺少。高速压片机供应商压片机易于维护,降低企业运营成本。
在制药企业的片剂药品生产过程中,关于如何缩小药片的片重差异,是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。我们的技术人员,根据多年的行业压片机生产及指导客户现场运行的实际经验,全方面分析了压片机在运行生产过程中,涉及药片片重差异问题,总结出了多种干扰因素,同时提出了切合实际的有效的解决方案。加料斗内的颗粒时多时少。加料斗被堵塞,此种现象常发生于黏性或引湿性较强的药物。(1)应疏通加料斗、保持压片环境干燥,并适当加入助流剂解决。(2)物料容器内物料存储量差异大,应该控制在50%以内。(3)两侧加料器安装高度不同,加料器不平衡或未安装到位,造成填料不均。
片剂受到震动或经放置时,有从腰间裂开的称为腰裂;从顶部裂开的称为顶裂,腰裂和顶裂总称为裂片。药物本身弹性较强、纤维性物料或因含油类成分较多。可加入糖粉以减少纤维弹性,加强黏合作用或增加油类药物的吸收剂,充分混匀后压片。黏合剂或润湿剂不当或用量不够,颗粒在压片时粘着力差。颗粒太干、含结晶水药物失去过多造成裂片,解决方法与松片相同。有些结晶型药物,未经过充分的粉碎。可将此类药物充分粉碎后制粒。细粉过多、润滑剂过量引起的裂片,粉末中部分空气不能及时逸出而被压在片剂内,当解除压力后,片剂内部空气膨胀造成裂片,可筛去部分细粉与适当减少润滑剂用量加以克服。据悉,压片机压力过大,反弹力大而裂片;车速过快或冲模不符合要求,冲头有长短,中模孔磨损,中模中部大于上下部或冲头向内卷边,均可使片剂顶出时造成裂片。可调节压力与车速,改进冲模配套,及时检查调换。此外,压片室室温低、湿度低,易造成裂片,特别是黏性差的药物容易产生。调节空调系统可以解决。压片机具有多种保护功能,确保设备安全。
旋转式压片机产生粉尘的原因(1)手工加料过程中产生粉尘。(2)设备正常运转上冲压片过程中:1)产生的粉尘被四扇有机玻璃门吸附,无法看清压片情况,为了应付生产只好开启有机玻璃门,这样就违背了GMP要求;2)上冲尾部也进入粉尘,粉尘被定时加注的润滑油吸附而造成缺油,如果不及时清理,往往会造成上冲尾部与上导轨磨损,使设备无法正常运转;3)设备长时间运转所产生粉尘,会进入电气柜内造成电气故障;4)粉尘会污染压片室,不易于压片室的清洗消毒。(3)设备正常运转下冲压片过程中产生的粉尘,虽有吸粉口吸走,但中模下面、下冲杆的头部还会附着一定的粉尘,拆卸下冲杆,附着的粉尘沿着下冲孔进入下导轨,与润滑油混合形成了油泥,长期不清理会污染压片室的环境。(4)设备正常运转加料器甩出的细粉,若清理不及时,积少成多。其会随着转台的转动,通过转台与台板之间的空隙进入下导轨,进入的粉尘会吸干润滑油,造成下冲尾与压轮下导轨的磨损,降低导轨的使用寿命,如果发现不及时会出现断冲情况,进而损坏下导轨压片机压片中出现裂片,查看物料的湿度和造粒的均匀性。闵行区工业压片机哪里买
压片机压片中出现裂片,先查看压力大小调节是否准确。杨浦区小型压片机厂家联系方式
压片机的保养①对本机的一般机件进行润滑,在机件外表均装有油杯和油嘴,可按油杯类型,分别注以黄油和机油,开车使用前应全部加油一次,中间可按各轴承的温升和运转情况注油润滑。上盖中间的玻璃油杯是润滑转盘轴承的,在运转中以每分钟2〜3滴为宜。传动轴两端有滚动轴承,轴壳外装有油嘴,可以每星期注油一次,用油***压人。冲杆的尾部与曲线导轨用黄油润滑,注意不宜过多,防止因油渗人物料内而影响片剂的质量。在加油时应注意不要使油溢出杯外,更不要流到机器的周围,以免污染物料,影响片剂的质量。②定期检查机件,检查项目为蜗轮、蜗杆、轴承、压轮轴,上、下导轨各活动部分是否转动灵活,有无磨损,及时发现及时修复。③一次使用完毕或停止时,应取出剩余粉剂,并刷净,如停机时间较长必须将冲模全部拆下,并将机器全部擦净,机件表面涂上防锈油,并用布篷罩好。④冲模的保养,暂不使用的冲模应清洗并揩檫干净,然后放置在有盖的不渗漏油的箱内,使冲模全部浸人油内或涂上防镑油脂,安放时冲头衬夹软性材料,防止相互碰伤,并定期检查。杨浦区小型压片机厂家联系方式
为了确保粉末压片机的长期稳定运行,维护与保养工作至关重要。定期的维护保养可以延长设备的使用寿命,提高生产效率,保证片剂的质量。首先,要保持设备的清洁。每次使用后,应及时清理设备表面和内部的粉末残留,防止粉末积聚导致设备故障。其次,要定期检查模具的磨损情况。模具是压片机的关键部件,长期使用后可能会出现磨损,影响片剂的质量。如果发现模具磨损,应及时更换。此外,还需要对设备的传动部件、润滑系统、电气系统等进行定期检查和维护。传动部件要定期加注润滑油,保证其良好的润滑性能;电气系统要检查线路是否老化、接触是否良好等。同时,要按照设备的使用说明书,定期对设备进行保养,包括设备的校准、调试等。只有做好维护...