企业商机
洁净管道基本参数
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  • 上海四科
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  • 齐全
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  • 上海四科仪器设备有限公司
洁净管道企业商机

GMP洁净管道设计:不管是进行任何洁净管道施工,都要先确认好施工图纸,同时召集相关的施工设计、质量管理、验证、生产人员来进行研究,所设计出的施工图纸能不能达到GMP的规范要求、能不能满足使用者的需求。在设计空调系统时,要包括洁净级别、风机压头、温度湿度、换气次数以及不同区域压差等。而洁净管道的注射水与纯水设备要能防止污染以及滋生微生物,输送管与贮罐的材料要耐腐蚀、无毒,并且要对其定期的进行清洗灭菌,在进行管道设计安装的时候,要避免盲管与死角。严格品质,超长寿命:通过严格的质量控制,保证产品的持久性和稳定性。南京GMP洁净管道一般多少钱

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    洁净管道工程,应用于医药化工、食品、制水等行业的工程项目。把需要超高洁净度级别的工艺生产线,放在与室内空气环境隔绝的管道中的净化处理方式,叫洁净管道。这种方式要求工艺生产必须是自动化的,高效过滤器必须是以μm尘粒为标准的才能实现超高洁净度。此外,这种方式由于被净化的是管道中的空气,送、回风量很小,可以大幅度地节约能量,是洁净技术的发展方向,也被称为第四代净化方式。洁净管道工程已经比较成熟的是全室净化、局部净化(包括全室净化和局部净化相结合)以及洁净隧道三种净化处理方式,工程设计中应结合具体情况选择其中一种或两种净化方式作为设计方案。在满足工艺要求的条件下,应尽量选用局部净化方式。局部净化采用局部净化设备,在一般空调环境中实现。由于局部净化设备一般均由专业工厂生产,设备质量高,又可加快现场施工速度,在改建工程中可以优先考虑这种方案。当净化方式均不能满足工艺要求时,全室净化的净化方式作为设计方案。这种方式要造成全室具有相同的洁净度,特别是洁净度级别高时,初投资和运行费用都很高,洁净室的面积应严格加以控制。洁净管道工程施工流程。洁净管道安装GMP洁净管道设计:不管是进行任何洁净管道施工。

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    洁净管道的自排净要求为了防止微生物滋生的风险,在制药洁净管道系统设计中,一定要注意在系统放空的状态下,保证系统里面的水或其他介质可以完全排放出系统。因此,在洁净管道系统中保持一定坡度是必要的工程规范。在实际安装过程中涉及到多种不同的安装形式,分别采用不同的方法处理。管道坡度安装型式在设计过程中,一定要考虑系统尤其是水平管道的可排尽性。一般情况下,水平管道到设计排水点的坡度至少不小于。不同管道走向采用不同的坡度安装方式,目的是为了保证良好的自排净功能。图6给出了正确的安装方式和错误的安装方式。仪表的安装型式同样,仪表在安装的过程中也应考虑系统的自排净功能,图3为推荐和不推荐的仪表安装方式。图4所示的安装方式管道的自排净功能明显更好一些,但基于现场安装的限制,图3所示的安装有时也可以采用,只要经过验证,对水质不会造成影响也是可以接受的。洁净管道的阀门选型及安装角度在洁净管道系统中,阀门也有特殊的要求,要尽量避免死水产生。在众多阀门中,常用的的是隔膜阀。由于其特殊的设计,管道内介质100%不会与垫片外其他管件接触,实现了良好的洁净环境,因此在制药行业中的应用为。

    每)检查30min管道气压检漏试验重点检查部位卡盘连接处;法兰及螺纹连接处;放空阀;排气阀;排水阀。管道气压检漏试验泄露检查方法声音法和发泡剂法管道气压检漏试验泄压禁止带压进行处理。试验合格管道气压检漏试验目的静水压试验通过静压水在管道内壁产生的压力检查水分配回路的水密性,即无泄漏或小孔。管道水压试验试验具备的条件1)试验范围内的管道安装工程除涂漆、绝热外,已按设计图纸安装完毕。2)焊缝及其他待检部位尚未涂漆和绝热。3)待测管道与无关系统已经用盲板或采取措施隔开。4)管道末端已封堵。管道水压试验试验过程中的规定1)静水压试验应使用洁净水(比如:纯化水),当对奥氏体不锈钢管道或连有奥氏体不锈钢管道或设备的管道进行试验时,水中氯离子含量不得超过25X10-6(25ppm)(源自GB50235-2010)。建议使用纯化水进行试压实验。2)试验用压力表已经校验,并在周期内,精度不低于,表的满刻度值应为被测最大压力的,压力表不得少于两块。在洁净管道的选择过程中,需要考虑其耐腐蚀、耐高温、耐压等性能指标。

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    因此在选择应用于高温系统的垫片时,尤其要注意这个问题。如果别无选择的话,一定要特别注意使用时间。根据经验,EPDM垫片用于药厂洁净蒸汽系统一般不超过1年是可以接受的。洁净管道的连接方式在洁净管道中,管道的连接方式十分重要,如果管道的连接会导致有死水的产生,这将在很大程度上违背GMP对洁净管道的要求。焊接洁净管道好的连接方式是焊接,在设计施工过程中要尽量使用焊接的方式连接管道。洁净管道的焊接必须使用氩弧焊的方式,焊接过程要严格使用氩气保护起来,并在测试过程中检测氧气的含量,得以确保在焊接过程中不会被氧气在高温状态下氧化成铁的氧化物。焊接管件采用的标准应统一,比如ASMEBPE或DIN,以防止管件内部出现台阶。如果在有可能的情况下,尽可能使用自动焊机进行焊接作业,能够确保焊接的一致性,比如电极移动速度、焊接电流、脉冲等。一般自动焊口的检查要求为20%内窥镜检查。在有些情况下,自动焊机无法进行作业的时候,只能进行手工焊接,一般手工焊接之后要进行100%的内窥镜检查。卡箍连接这种连接形式的用于医药制剂行业,见图1。通过垫片的密封将很大程度上避免死水产生的可能性,而且受力较为均匀,使用时间长,拆卸方便。在洁净管道的使用过程中,需要对其进行严格的检测和监控,以确保其性能和安全。常州不锈钢洁净管道价格

洁净管道能够高效过滤和净化水源,减少对自然水资源的依赖。南京GMP洁净管道一般多少钱

GMP洁净管道设计原则:管道的清洗要求。对于制药行业,必须要定期的对接触药品的管道与设备进行清洗。CIP是在线清洗的意思,就是在不拆任何生产设备的情况下,对设备进行消毒及清洗。在线清洗的整个过程是自动化的,如果想要实现这个过程,就要做到下面这几方面:(1)所需要清洗的管道或设备都要有抗腐蚀的功能;(2)在对工厂进行设计的时候,要考虑到所有需要清洗的设备,是否会经常的同时被清洗,同时还要保证好清洗要具有一定流速,这样才能保证清洗效果及可靠性;(3)控制清洗液可以用阀门。通常清洗管道与设备的清洗液都是用强碱强酸的,比如说磷酸、氢氧化钠、硝酸等,而且一般清洗液的温度都大于80℃,因此需要清洗的材料要具有很强的耐腐蚀性。南京GMP洁净管道一般多少钱

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在厂中有大量的工艺过程涉及到分配系统。如:纯化水的分配系统,注射用水的分配系统,*液在配制溶器之间的传输和分配等等。创洋公司了解这些系统的通行惯例和特殊要求,为客户提供工艺容器的设计、制作、安装、测试和验证支持服务。根据生物工程设备的特殊要求,洁净管道工程应有良好的结构,满足制*学、卫生学的要求。一个好的管道系统应在以下方面充分考虑材料的化学稳定性—无溶出。无毒、不脱落材料制造。常用304和316L不锈钢。表面处理—与介质相接触的表面通常需要作机械或电化学抛光处理。连接方式——以采用氩气保护自动轨迹焊接为主,在有方便拆装要求的地方,采用卫生快开连接。合理的管径——管径的选择在实质上是选择适当的...

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