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    验证测试完成后将使用温度探头进行后校验，校验点设置为121℃，后校验读取偏差应<℃。(3)冻干机**生物指示剂挑战测试。在每一个温度探头附近各放置1支生物指示剂(1~24#)，探头编号与指示剂编号一致，冻干机的SIP程序结束后取出指示剂进行培养。(4)合格标准。依据**标准GB-8599-2008“大型蒸汽**器技术要求自动控制型”，**阶段同时刻温度热点与冷点的温度偏差≤2℃，温度小值≥℃；依据卫生部令第79号“*品生产质量管理规范（2010年修订）”，同时结合产品工艺要求，各温度点F0≥15min，**生物指示剂在线**后应无菌生长。冻干机板层温度均匀性测试(1)前校准。验证前将验证用温度探头和标准温度探头同时放入温度干井，进行前校准，设置温度为-50℃、-40℃、0℃、40℃及50℃的5个点，进行5点校准，校准读取偏差应<℃。(2)将校准后的温度探头通过验证口接入冻干机内，放置1-23#温度探头，数字1-5表示为冻干机产品板层，T1-3#为温度探头放置在第3板层的硅油进出口及中心位置，其他温度探头均放置在每个板层的4个角及中心位置。启动冻干机，将导热油温度分别设置为40℃、0℃以及40℃的3个点，导热油进出口温度在每个设置温度点达到平衡后，运行30min。通过冷干机的处理，物料能够快速达到理想的湿度要求，提高产品质量和稳定性。无锡食品冻干机购买

    干燥箱是一能抽真空和加热的密闭器，物料的升华干燥过程是在干燥室内完成的，物料是放在干燥室内搁板上的铝托盘内的，按每平方托盘面积8~9公斤的比例装料，搁板上有两个可供测量物料温度的探头，用以监测整个冻干过程中的物料温度。门采用橡胶密封条，关门时要把门上的手柄拧紧，确保箱内密封。冷凝器（捕水器）是凝结升华水气的捕水装置，内部有一个较大面积的铝翅吸附面，从干燥箱物料中升华出来的水蒸气可凝结吸附在其铝翅表面上，吸附面的工作温度可达-35℃~-55℃，冷凝器外形是铝制成的圆管，内部有制冷剂，分别与制冷机组相连，组成制冷循环系统。冷凝器与干燥箱连接采用真空蝶阀；采用不锈钢管与真空泵组连接组成真空系统，筒内冷凝管上部装有化霜喷水管，它通过真空隔膜阀与水管连接，这是为了保证化霜水等不进入干燥箱和真空管道加热系统冻干机加热系统的作用是对干燥箱内物料进行加热，以便使物料不断地得到升华热，使物品以达到规定的含水率要求，冻干机加热系统有不同的加热方法，在接触式加热中，我们采用的是循环介质加热法。循环加热系统由管道泵、循环介质箱、加热器、进出管路等组成。循环液由水4份、乙醇2份，乙二醇4份配置成循环不冻液。上海中试冻干机供应商该设备在运行过程中具有高度的安全性和稳定性，确保人员和设备的安全。

    真空泵在冻干机中起着抽除长久气体的作用，以维护升华所必需的低压强。1g水蒸气在常压下为.**a时却膨胀为10000升，普通的真空泵在单位时间内抽除如此大量的体积是不可能的。凝结器实际上形成了专门捕集水蒸气的真空泵。制品与凝结的温度通常为-25℃与-50℃。冰在该温度下的饱和蒸汽压分别为63.**a与，因而在升华面与冷凝面之间便产生了一个相当大的压力差，如果此时系统内的不凝性气体分压可以忽略不计，它将促使制品升华出来的水蒸气，以一定的流速定向地抵达凝结器表面结成冰霜。冰的升华热约为2822J/克，如果升华过程不供给热量，那末制品只有降低内能来补偿升华热，直至其温度与凝结器温度平衡后，升华也就停止了。为了保持升华与冷凝来的温度差，必须对制品提供足够的热量。三升华过程在升温的第一阶段（大量升华阶段），制品温度要低于其共晶点一个范围。因此搁板温要加以控制，若制品已经部分干燥，但温度却超过了其共晶点，此时将发生制品融化现象，而此时融化的液体，对冰饱和，对溶质却未饱和，因而干燥的溶质将迅速溶解进去，后浓缩成一薄僵块，外观极为不良，溶解速度很差，若制品的融化发生在大量升华后期，则由于融化的液体数量较少。

    但由于板温、凝结器温度和真空温度基本不变，因而升华吸热比较稳定，制品温度相对恒定。随着制品自上而下层层干燥，冰层升华的阻力逐渐增大。制品温度相应也会小幅上升。直至用肉眼已看不到冰晶的存在。此时90%以上的水分已除去。大量升华的过程至此已基本结束，为了确保整箱制品大量升华完毕，板温仍需保持一个阶段后再进行第二阶段的升温。剩余百分之几的水分称残余水分，它与自由状态的水在物理化学性质上有所不同，残余水分包括了化学结合之水与物理结合之水，诸如化合的结晶水结晶、蛋白质通过氢键结合的水以及固体表面或毛细管中吸附水等。由于残余水分受到某种引力的束缚，其饱和蒸汽压则是不同程度的降低，因而干燥速度明显下降。虽然提高制品温度促进残余水分的气化，但若超过某极限温度，生物活性也可能急剧下降。保证制品安全的比较燥温度要由实验来确定。通常我们在第二阶段(解析干燥)将板温+30℃左右，并保持恒定。在这一阶段初期，由于板温升高，残余水分少又不易气化，因此制品温度上升较快。但随着制品温度与板温逐渐靠拢，热传导变得更为缓慢，需要耐心等待相当长的一段时间，实践经验表明。残余水分干燥的时间与大量升华的时间几乎相等有时甚至还会超过。冷冻干燥机能够实现连续生产，提高生产效率和产量。

    所以真空冷冻干燥机要配置一套真空系统和低温系统，因而投资费用和运转费用都比较高。冻干机冻干机应用编辑真空冷冻干燥技术在生物工程、医*工业、食品工业、材料科学和农副产品深加工等领域有着的应用。*品冷冻干燥包括西*和中*两部分。西*冷冻干燥在国内已经得到了一定的发展，很多较大型的制*厂都有冷冻干燥设备。在针剂方面，冷冻干燥工艺采用的比较多，提高了*品质量和贮存期限，给医患双方都带来了利益。但目前冻干*品的品种不多，产品价格燥工艺不**。在中*方面，目前还只局限在人参、鹿茸、山*、冬虫夏草等少量中*材的冻干，大量的中成*还没有采用冻干工艺，与国外差距较大。日本几年前就开展了“汉*西制”，改变了中*的熬制方法，解决了中*不能制成针剂或片剂的传统，也解决了中*不治急病的难题，因此我国中*冻干工艺及产品的研究很有潜力可挖。在生物技术产品领域，冻干技术主要用于血清、血浆、*苗、酶、、等*品的生产；生物化学的检查*品、免*学及**学的检查*品；血液、**、动脉、骨骼、皮肤、角膜、神经**及各种长期保存等。冻干机冻干机的种类编辑冻干机间歇式冻干设备间歇式冻干设备适合多品种小批量生产，特别是在食品领域适用于季节性强的食品生产。该设备结构紧凑，占地面积小，方便用户在有限的空间内布置生产线。宁波冻干机生产厂家

通过冷冻干燥技术，物料能够在低温下实现快速脱水，避免热敏性物质的损失。无锡食品冻干机购买

    冻干机（lyophilizer或freezedryer）起源于19世纪20年代的真空冷冻干燥技术，进入21世纪，真空冻干技术除了在医*、生物制品、食品、血液制品、活性物质领域之外的领域得到应用。中文名冻干机外文名lyophilizer起源于19世纪20年代***干燥方法无法比拟目录1基本原理▪简述▪详解2冻干机的结构▪干燥箱▪媒体换热循环系统▪自动控制系统▪气动系统▪在位清洗和消毒系统3性能验证▪冻干机抽真空速率测试▪冻干机在线清洗CIP覆盖率▪呼吸器性能测试▪在线**SIP测试▪冻干机板层温度均匀性测试4冻干机优缺点▪***▪缺点5冻干机应用6冻干机的种类▪间歇式冻干设备▪连续式冻干设备7现状与展望8冻干机的选型▪冻干机主机的选择▪冻干室的选择冻干机基本原理编辑冻干机简述冷冻干燥的基本原理是基于水的三态变化。水有固态、液态和气态，三种状态既可以相互转换又可以共存。当水在三相点（温度为℃，水蒸气压为）时，水、冰、水蒸气三者可共存且相互平衡。在高真空状态下，利用升华原理，使预先冻结的物料中的水分，不经过冰的融化，直接以冰态升华为水蒸汽被除去，从而达到冷冻干燥的目的。冻干制品呈海绵状、无干缩、复水性极好、含水分极少。相应包装后可在常温下长时间保存和运输。无锡食品冻干机购买