GMP对药品生产设备作了专门的规定,如第三十一条:“设备的设计、选型、安装等应符合生产要求、易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养,并能防止差错和减少污染。”第三十二条:“与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒,耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品。”目前,国内生产的旋转式压片机均按GMP进行设计加工,而在实际压片生产过程中,压片室粉尘产生很大,造成了上、下冲杆运行过程中阻力增大,损坏上、下导轨,冲杆冲尾磨损,粉尘进入电气柜造成电气故障等情况。根据旋转式压片机的工作原理、压片过程中产生粉尘的部件及原因来分析解决的办法,以减少粉尘污染。压片机异形冲模:除圆形以外的几何形状,诸如椭圆形、键形(胶囊形)、三角形等都属于异形模具。药片压片机价格
压片机润滑油怎么样选择?压片机主要分为单冲压片机和旋转式压片机;旋转式压片的特点是机速度快,生产效率高,但是相对的设备的润滑就显得非常重要,稍有不慎就会导致冲杆磨损容易导致停机。国内生产旋转式压片机,对于润滑的设计一般都是使用一台油泵,采用自动泵油的方式到上下冲杆和压轮,而选用的润滑油一般都是低粘度的。低粘度的润滑油油膜会比较薄,油脂的附着力不好,机器在高速运转的情况下,润滑油会由于离心力过大被甩出去,**主要的问题是低粘度润滑油的抗磨性能相对较弱。浦东新区大型压片机制造商压片机具有多种保护功能,确保设备安全。
减少压片过程产生粉尘的办法3.1手工加料时减少粉尘的方法(1)料斗上口增加一个带手把的圆盖,手工加料后及时盖上,防止粉尘的扩散。(2)采用真空上料机或提升式上料机加料,密封加料斗。3.2上冲运转压片时减少粉尘的办法(1)增加辅助机构能调节上冲进入中模孔的深度,减少压片时的“扑粉”。(2)单层吸下冲粉尘的吸粉口,更改为能吸上冲压片时“扑粉”,和加料器刮粉后转台平面上细微粉尘的双层吸尘装置。(3)出片盒上口增加一罩或罩上增加一吸尘口与吸尘装置相连接,来防止顶片、出片时粉尘的扩散。(4)加料器上面增加一盖板。1)强迫加料器不采用此办法,但加料斗下料口与强迫加料器进粉口采用软连接,来密封加料斗下料口至强迫加料器入口管路;2)自然加料栅格加料器上面加有一有机玻璃盖板,防止上冲头运转过程中与颗粒相撞产生的粉尘,同时按不同的充填深度配置下冲下行轨,减少定量时颗粒的溢出。
压片机的结构组成
1.上下压盘:上下压盘是压片机的**部件,用于将药物粉末压成片状。上下压盘通常由钢铁或铝合金制成,表面光滑,耐磨损。
2.压力调节系统:压力调节系统用于控制上下压盘的压力大小,以保证药片的质量和稳定性。该系统通常由压力表、调节阀和油缸等组成。
3.进料系统:进料系统用于将药物粉末送入压片机的上下压盘之间。该系统通常由进料口、进料器和输送带等组成。
4.出料系统:出料系统用于将压制好的药片从压片机中取出。该系统通常由出料口、出料器和收集盘等组成。
5.控制系统:控制系统用于控制压片机的运行状态,包括启动、停止、调节压力等。该系统通常由电气控制箱、按钮和开关等组成。
压片机易于维护,降低企业运营成本。
在制药企业的片剂药品生产过程中,关于如何缩小药片的片重差异,是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。我们的技术人员,根据多年的行业压片机生产及指导客户现场运行的实际经验,全方面分析了压片机在运行生产过程中,涉及药片片重差异问题,总结出了多种干扰因素,同时提出了切合实际的有效的解决方案。(1)颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊,颗粒粗细分布不匀,压片时颗粒流速不同,导致充填到中模孔内的颗粒粗细不均匀,如粗颗粒量多则片轻,细颗粒多则片重。解决方法:应将颗粒混匀或筛去过多细粉,控制粒径分布范围。(2)颗粒流动性不好,流入中模孔的颗粒量时多时少,引起片重差异过大而超限;颗粒流动不畅或者颗粒中混有纤维头等异物;颗粒分层。解决方法:应重新制粒或加入适宜的助流剂如微粉硅胶等,改善颗粒流动性。上道工序把好质量关,杜绝颗粒内的异物;及时解决颗粒分层,减小粒度差。(3)如有细粉粘附冲头而造成吊冲时,可使片重差异幅度较大。解决方法:下冲转动不灵活,应及时检查,拆下、清理干净下冲与中模孔。(4)较小的药片选用较大颗粒的物料。 压片机的选择应根据生产需求、药品特性、设备质量等因素进行综合考虑。静安区药片压片机
压片机可以生产各种不同形状和大小的药片,以满足不同的制药需求。药片压片机价格
综观这几年我国制药机械压片机生产的迅速崛起,其主要表现在下列几个方面:1.向高速、高产量的方向发展。为了满足药厂向集约化方向发展,原来的那种每小时产量2万~5万的压片机已不能满足市场的要求,因此近年来生产高速压片机的厂家已有8家。如上海天和、北京国药龙立、翰林精工、等。天和公司近期已推出每小时产量56万片的GZPK720系列双压式的全自动高速压片机,该机的水平已接近德国的FETTE、KORCH公司的产品。该产品已通过制药装备行业主持的鉴定,也通过了美国UL认证和CE认证。2.向标准化、系列化方向发展。为使制造厂能按标准化、系统化进行生产,用户都能按标准化、系列化选购设备,无论从规格,参数,零部件配套,模具各方面都加以标准化、系列化,例如:天和的GZPK720系列高速压片机、GZPK620系列高速压片机、ZP1100系列压片机、国药龙立的GZPL系列,625所的PG-A、PG-B系列。 药片压片机价格
压片机的常见故障及解决方法在使用压片机时,可能会遇到一些常见故障,如片剂重量不均、硬度不足或设备卡顿等。片剂重量不均通常是由于物料流动性差或充填装置调节不当引起的,可通过改善物料性质或重新校准充填装置解决。硬度不足则可能与压力设置过低或物料粘合力不足有关,需调整压力或添加粘合剂。设备卡顿可能是由于润滑不足或异物进入,需及时清洁和润滑设备。例如,某制药企业通过定期检查和维护,将设备故障率降低了25%,生产效率提高了15%。通过科学的维护和管理,可以有效减少故障发生,确保生产顺利进行。医药级压片机,严守药品生产规范。无锡多冲压片机供应商压片机加料器磨损或安装不对会导致压片机故障,主要由以下几点:1...