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    EN71是欧盟市场玩具类产品的规范标准。儿童是全社会较关心和爱护的群体，儿童普遍喜爱的玩具市场发展迅猛，同时各类玩具由于各方面质量问题给儿童带来的伤害也时有发生，因此世界各国对本国市场上的玩具的要求正日益变得严格。许多国家都就这些产品建立了自己的安全规章，生产公司必须保证其产品在该地区销售前符合相关标准。制造商必须对因生产缺陷、不良设计或不适当材料的使用而导致的事故负责。由此在欧洲推出玩具EN71认证法令，其意义是通过EN71标准对进入欧洲市场的玩具产品进行技术规范，从而减少或避免玩具对儿童的伤害。EN71检测Ø物理和机械性能该部分主要包括跌落测试、小零件测试、锐利边缘测试、拉力测试、压力测试、线缝测试、耳鼻眼拉力、扭力测试、磁铁测试、噪音测试等，产品应符合这些物理机械性能要求，以避免潜在的伤害。Ø阻燃性能所有玩具禁止使用的易燃材料种类及对某些小型火源的玩具的燃烧性能要求。要求被测试材料的燃烧速度不得超过标准规定的限值。涉及到戴在头上的玩具、玩具化装服饰和供儿童在玩耍中穿戴的玩具、供儿童进入的玩具、含毛绒或纺织面料的软填充玩具。Ø某些元素的转移玩具的可触及部件或材料中可迁移元素。 昆山机械物流装备认证价格。虎丘区AGV物流装备认证CE

    FDA是美国食品和药物管理局(FoodandDrugAdministration)简称FDA，FDA是美国机构在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是较早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。1.激光产品激光产品可按类别做，同类别可做在一起，主要是看波长、波的角度范围、电流、电压、光通路，激光头的规格书根据激光对人体的危险度分类，在光树内观察对眼睛的MPE（maximalpossibleeffect比较大可能的影响）做基准，可分为一到四级。激光产品厂商应该把ClassII,III和IV的警示标签贴到相应的激光产品上。ClassI：低输出激光（功率小于），不论何种条件下对眼睛和皮肤，都不会超过MPE值，甚至通过光学系统聚焦后也不会超过MPE值。可以保证设计上的安全，不必特别管理。典型应用如激光教鞭，CD播放机，CD-ROM设备，地质勘探设备和实验室分析仪器等。ClassII：低输出的可视激光（功率），人闭合眼睛的反应时间为，用这段时间算出的曝光量不可以超过ＭＰＥ值。通常1ｍＷ以下的激光，会导致晕眩无法思考，用闭合眼睛来保护，不能说完全安全。

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同质性比较（SE）a)同质性比较是要证明所申请上市的产品和已在美国市场上合法销售的产品在安全性和有效性方面比较是实质相等的。b)选择合适的产品进行比较是510（K）申请的关键步骤。在进行比较时应从如下方面进行考虑：c)企业必须提供充足的资料证明，所申请上市的器械和被比较的器械是实质相等的（SE），否则510（K）申请不会通过。2.3510（K）审查程序a)FDA在收到企业递交的510（K）资料后，首先检查资料是否齐全，如资料齐全，则受理并给企业发出确认性，同时给出申请受理编号（KYYXXXX），此号码也将作为正式批准后的号码；如不齐全，则要求企业在规定时间内补充齐全，否则作企业放弃处理。b)FDA在受理申请后即进入内部工作程序，其中可能还会要求企业补充一些资料。c)在510（K）申请通过审阅后，FDA并不立即发出批准函件，而是根据产品风险等级、市场先前是否对企业有不良反映等确定是否对企业进行现场GMP考核，考核通过后再发给企业正式批准函件（Clearance）；d)如无须现场考核GMP，则510（K）申请通过后立即发给正式批准函件。

    ErP认证是CE认证的能效认证部份2013年开始强制执行。ErP=Energy-relatedProducts,即能源相关产品。指的是任何已经投放于市场和/或已经被交付使用的，而且在其使用过程中会对能源消耗有影响的产品。它包括那些被ErP指令涵盖的能源相关产品的部件，它们作为单独的部件针对较终用户被投入到市场和/或被交付使用，而且它们应能够被单独的地进行环境影响评估。ErP指令是新的欧洲CE标志法规。作为一项CE标志指令，ErP指令的要求将连同安规，电磁兼容，无线电等其他要求一同被执行使用方法编辑Erp指令属于CE标志要求，如果投入欧洲市场的产品属于CE范围，则应携带CE标志。此外，一些机构性的国外认证机构能够提供ErP标志做市场推广使用获得能源之星认可是否标志着符合ErP要求?不。能源之星是美国的认证标志，因此不能被作为符合欧盟指令的证明。其中能被用作为符合性证明的标志是欧洲的ecolabel。认证按照ErP2005/32/EC法令附录四的内部设计控制程序进行产品的符合性评估。较简单有效的符合性评估方法是参照EuP法令的附件四，即：1.提供产品的LCA。 吴江区货物装卸物流装备认证价格。

    CE认证流程此流程适用于厂商找第三方实验室申请CE认证的流程:1.制造商相关实验室（以下简称实验室）提出口头或书面的初步申请。2.申请人填写CE-marking申请表，将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室（必要时还要求申请公司提供一台样机）。3.实验室确定检验标准及检验项目并报价。4.申请人确认报价，并将样品和有关技术文件送至实验室。5.申请人提供技术文件。6.实验室向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证费用。7.实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。8.技术文件审阅包括：a文件是否完善。b文件是否按欧共体官方语言（英语、德语或法语）书写。9.如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。10.如果试验不合格，实验室将及时通知申请人，允许申请人对产品进行改进。如此，直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改，以便反映更改后的实际情况。11.本页第9、10条所涉及的整改费用，实验室将向申请人发出补充收费通知。12.申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。13.实验室向申请人提供测试报告或技术文件（TCF），以及CE符合证明（COC），及CE标志。14.申请人签署CE保证自我声明。 相城区AGV物流装备认证价格。苏州AMR物流装备认证机构

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现有的这些改动及未来的其他改动将会影响到贵司在今年和未来几年的产品认证，所以从现在就必须开始将新指令考虑到贵司产品的设计和市场销售中，尤其针对新加入到指令中的产品，如：1）无线广播接收机设备；2）工作频率<9kHz的感应数据传输设备。3）根据新的欧盟框架决议768/2008/EC，RED指令也对制造商、进口商、分销商和欧盟表率的职责分别做了明确的规定。在产品上或随附的说明书上，必须标识出制造商和进口商的名称和可联系到的地址。RED认证测试项目1、电磁兼容测试（EMC测试）；2、安规测试LVD（新指令中，对于电池输入的RF产品，也要求进行此项测试）；3、根据欧洲ETSI标准进行无线电通讯设备测试（RF测试）；4、欧洲允许频谱的信息通告（Notification）；5、CTR(TBR)测试；6、电器安全及健康防护测试（SAR评估）。虎丘区AGV物流装备认证CE

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