注射用水可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂,静脉用脂肪乳剂的水相及注射用容器的精洗。必要时亦可作为滴眼剂配制的溶剂。为保证注射用水的质量,必须随时监控蒸馏法制备注射用水的各生产环节,定期清洗与消毒注射用水制造与输送设备。经检验合格的注射用水方可收集,一般应在无菌条件下保存,并在制备12小时内使用。多效蒸馏水机是制药行业生产无菌注射用水的设备,适用于制药、食品、饮料、电子等行业需要,符合GMP要求。多效蒸馏水机由我公司通过引进、消化、吸收国外先进技术结合国情研制开发的新产品,各项指标达到同类产品国际水平杂质被连续排除,而不是间歇排除。智能蒸馏水机使用方法
列管式多效蒸馏水机详情:(1)列管式多效蒸馏水机以设备包的方式采购。供应商提供文件、设备、配置、安装、测试并进行所有电动组件的试运行,以实现机器的指定功能。(2)所有电气仪表设备应达到标准并满足正常工作条件要求。(3)列管式多效蒸馏水机的装配/组件应慎重选择以满足EMC(电磁兼容)规范的要求。(4)为数据可视化系统提供来自厂区的 不间断电源以保持其稳定运行。(5)系统电源柜中需要安装相对 的电源终端以提供两种电源,分别为:220VAC不间断电源(L/N/PE)和常规电源380VAC(3L/N/PE)。(6)列管式多效蒸馏水机供应商应提供执行所有控制、调节、流程、连锁、报警和供应商提供设备相关功能的记录。供应商应提供备用程序。(7)系统全部采用自动控制,由HMI(人机界面)启动。先进蒸馏水机按需定制水一次蒸馏,不挥发的残留在容器被除去,挥发的进入初始馏分中,通常只收集馏分的中间部分,约占60%。
注射用回水指符合中国药典注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水,故又称重蒸馏水。上海红鹿生物工程有限公司有着先进的制药装备制造、化妆品、食品、制药项目工程、验证认证经验。我们凭着先进的理念、严谨的作风、务实的态度、精湛的专业技能和以品质创造未来的企业文化为客户提供全套完善的冻干系统整体解决方案,冻干机、纯化水系统、全自动配液(模块化)系统、灌装机系列、洁净工艺管道分配系统的设计、制造、安装和调试,以及化妆品/食品/制药智能设备一站式服务供应商。
注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水,故又称重蒸馏水。上海红鹿生物工程有限公司有着先进的制药装备制造、化妆品、食品、制药项目工程、验证认证经验。我们凭着先进的理念、严谨的作风、务实的态度、精湛的专业技能和以品质创造未来的企业文化为客户提供全套完善的冻干系统整体解决方案,冻干机、纯化水系统、全自动配液(模块化)系统、灌装机系列、洁净工艺管道分配系统的设计、制造、安装和调试,以及化妆品/食品/制药智能设备一站式服务供应商。注射用回水指符合中国药典注射用水项下规定的水。独特的连续去除不凝性气体的技术。
安装风险效蒸发器的凝结水如果在背压条件下排放,容易导致压力表不准,实际蒸汽压力没有那么高,压力传感器又检测不到;末效浓缩水排放不能与下水连接,一旦蒸馏水机出现真空将污水吸入冷凝器将会造成注射用水系统的污染且清洗非常困难。6.操作风险隔膜阀的膜片是否密封;原料水阀组上部的单向阀是否能够阻止高温水倒流;阀组的调节是否遵守线性规律;末端疏水器是否堵塞而影响操作等。7.高液位跳跃运行风险当多效蒸馏水机的一效和末效蒸发器液位经常跳跃造成供水阀门调节频繁时,蒸馏的过程会不稳定,导致水质恶化。8.工业蒸汽压力波动幅度大造成的风险蒸馏水机的热源工业蒸汽压力大幅度波动是影响其操作的主要因素,如果波动很小蒸馏水机的操作将很平稳,注射用水的纯度也会保持连续稳定。9.高压运行可能带来高汽速的蒸汽摩擦使内筒体和螺旋板造成奥氏体不锈的钢晶间腐蚀,出现龟裂现象,蒸发器渗漏将导致产品注射水中的热源不合格。10.冻裂风险冬季出厂测试后蒸馏水机发运到药厂,安装调试时可能发现某些部位有渗漏,这是残水没有排净冻裂所致,如果在出厂测试后立即进行停机排放将会避免此类事情的发生;制药厂冬季停产维修时也要注意可在一次蒸馏水中加入碱性高锰酸钾溶液,除去有机物和二氧化碳;**蒸馏水机解决方案
我公司生产的多效蒸馏水机采用高温高压多次蒸馏操作,确保稳定生产符合2015药典标准的注射用水。智能蒸馏水机使用方法
多效蒸馏水机由我公司通过引进、消化、吸收国外先进技术结合国情研制开发的新产品,各项指标达到同类产品国际水平。注射用水可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂,静脉用脂肪乳剂的水相及注射用容器的精洗。必要时亦可作为滴眼剂配制的溶剂。为保证注射用水的质量,必须随时监控蒸馏法制备注射用水的各生产环节,定期清洗与消毒注射用水制造与输送设备。经检验合格的注射用水方可收集,一般应在无菌条件下保存,并在制备12小时内使用。多效蒸馏水机是制药行业生产无菌注射用水的设备,适用于制药、食品、饮料、电子等行业需要,符合GMP要求。智能蒸馏水机使用方法
上海红鹿生物工程有限公司有着先进的制药装备制造、化妆品、食品、制药项目工程、验证认证经验。我们凭着先进的理念、严谨的作风、务实的态度、精湛的专业技能和以品质创造未来的企业文化为客户提供全套完善的冻干系统整体解决方案,冻干机、纯化水系统、全自动配液(模块化)系统、灌装机系列、洁净工艺管道分配系统的设计、制造、安装和调试,以及化妆品/食品/制药智能设备一站式服务供应商。托管相关的CGMP验证、认证服务。FNLY冻干机的标准模块配置形式,可以缩短设备安装调试所需的时间。冻干机包括带有可以制冷或加热的搁板、箱体、冷阱、制冷系统、真空泵组系统等,同时包括相关的仪表、控制及安全互锁公司从设备制造到系统(模块)集成及生物制药整体工艺解决方案,可按用户需求提供各类验证和认证支持文件,符合GAMP5的计算机系统和帮助用户通过新GMP认证服务,为用户提供生物、制药工程(交钥匙工程)公司现正以全新、积极的姿态,不断引进人才、先进技术和管理理念,不断进取,为业界提供前列的产品、质量的服务,同时一如既往地与业界新老朋友一起携手并进。