干热灭菌柜的工作原理：1、热灭菌箱采用干热灭菌法，是指用高温干热空气灭菌的方法。该法适用于耐高温的玻璃和金属制品以及不允许湿热气体穿透的油脂（如油性软膏机制、注射用油等）和耐高温的粉末化学药品的灭菌，适用于耐高温的玻璃器皿、瓷器、玻质注射器等，不适合橡胶、塑料及大部分药品的灭菌。2、干热状态下，由于热穿透力较差，微生物的耐热性较强，必须长时间受高温的作用才能达到灭菌的目的。因此，干热空气灭菌法采用的温度一般比湿热灭菌法高。为了保证灭菌效果，一般规定：135-140摄氏度灭菌3-5h;160-170摄氏度灭菌2-4h;180-200摄氏度灭菌0.5-1h,可杀灭包括芽胞在内的所有微生物灭菌柜的工作环境没有很大的限制。中国香港灭菌柜售后
由上可见，灭菌工序对于注射剂生产的重要作用以及药政部门对灭菌柜验证的重视。而对于灭菌柜的验证，美国FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求（可以查阅有关的官方网页），我国在这方面目前已经是注射剂的审查重点了：(1)预确认，对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认；(2)安装确认，包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查、公用管道连接检查、仪器仪表检查和校正、控制系统硬件部分检查、控制系统软件功能实现检查、备件备品的检查等；(3)运行确认，包括功能测试和基本性能参数的确认，以及对上述安装确认内容的运行时动态确认，同时根据实际情况修订操作规程和对操作人员进行实操培训；(4)性能确认，包括验证仪器的校验、空载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热穿透的试验以及生物指示剂的挑战性试验。其中，较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。云南灭菌柜验证服务干热灭菌柜：它的较高工作温度可以达到三百五十摄氏度左右，并且采用的是PLC控制。
干热灭菌柜：1、风机——对干热灭菌柜中的气流循环影响很大，风机的风量应该可以测量，并可调整，必要时可以要求供应商将此项要求增加到其设备标准中，因为风机风量的测量指示值，可以为设备使用过程中检查风机状态提供依据。这里大家可以去和转瓶机对比一下哦。2、传送带（光适用于连续法）——传送带的速度，在连续传送干热灭菌系统中是十分重要的灭菌效果影响因素。目前大多数干热连续法灭菌系统中已设有传送带速度控制器，但较少有速度记录装置。由于传送带速度决定了物料经过灭菌器时所接受的热量，所以其速度记录是证明灭菌器在控制状态下运行的基本资料之一，生产工艺中亦有必要保存每次灭菌过程的传送带速度的记录。同时干热灭菌柜的SOP，也应明确规定各种灭菌过程传送带的运行速度范围，此运行速度范围应是经过验证确定的。
检漏灭菌柜本灭菌柜通过附加的真空泵、色水罐、色水泵，利用真空或真空加色水技术，对安瓿针剂、口服液和小输液瓶等在灭菌前或灭菌后实施真空检漏，并由附加的喷淋装置进行检漏后的清洗，以方便后续灯检和印字等作业程序，同时还有预真空排气功能，与水浴式检漏灭菌柜相比，其缺点是柜内温度的均匀性、温度梯度变化的均衡性不如水浴式，故在达到灭菌效果的同时，也可能部分地影响药品和产生爆瓶现象。7.5.2大输液快冷灭菌柜7.5.2.1基本性能特点本灭菌柜通过附加喷淋装置，实施对灭菌后的大输液进行快速冷却，保证药品成分不被破坏，同地缩短整个灭菌周期；另外在冷却时辅以反压保护措施，保证软袋、瓶装大输液无爆袋、爆瓶。一般，大输液灭菌柜容积较大，故常采用预真空和多点置换的排气方式，使柜内空气排除较彻底，利于柜内灭菌温度的均匀性，确保灭菌效果和药液质量的稳定性。7.5.2.2适用范围适用于各种包装大输液、各种散装、瓶装、罐装和软包装液体的灭菌。在选择灭菌柜时要综合考虑灭菌效果、设备可靠性、设备运行效率、对灭菌物品的适用性、灭菌物品的有效性等。
臭氧烘干灭菌柜是利用物理或化学方法杀灭清洗过的食具中病原微生物的过程，市场上五花八门的灭菌柜从功能上说，通常只有高温灭菌、臭氧灭菌和紫外线灭菌3种灭菌方式，以及它们之间的组合灭菌方式，比如目前市场上流行的“上层为臭氧保洁，下层为红外线加热”的灭菌方式。臭氧烘干灭菌柜是利用高温发挥杀菌作用，高温对细菌有明显的致死作用。细菌中的蛋白质因受热而发生变性凝固，活性消失，代谢发生障碍，导致死亡。电热型灭菌柜的灭菌温度应≥100℃，灭菌时间应≥15分钟。干热灭菌柜使用注意事项：散热板上不应放试品，以免影响热气流向上流动。云南灭菌柜验证服务
无菌制造工艺中所用的产品必须加以包装或包扎。中国香港灭菌柜售后
干热灭菌柜的使用注意事项：1、仪器不宜在高压、大电流、强磁场条件下使用，以免干扰及发生触电危险。2、电镀零件和表面饰漆，应经常保持清洁，如长期不使用，应在电镀零件上涂中性油脂或凡士林，以防腐蚀，灭菌箱外面套好塑料薄膜防尘罩将灭菌箱放在干燥室内，以免温度控制器受潮损坏。3、箱内外壳必须有效接地，使用完毕后应将电源关闭。4、灭菌箱应放置在具有良好通风条件的室内，在其周围有可放置易燃易爆的物品。5、灭菌箱无防爆装置，不得放置易燃易爆物品。6、箱内物品放置切勿过挤，必须留出空间，以利热空气循环和消毒。中国香港灭菌柜售后
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