洁净室防止交叉污染的方法一、合理布局1、对于室内的布局,要根据合理的工艺流程来进行布局,避免来回往返。合理布局既有利于工艺操作,也有利于空间的整合。洁净室并不是越大越好的,送风量是根据面积和空间大小来决定的,也决定了能耗。洁净室的面积不能过大或者过小,不要有预留闲置的面积和空间,也不能太小影响操作、维修。2、合理的布局是通过考虑设备大小、工艺操作的需求,生产区和储存区应有与生产规模相适应的空间面积,用以安置设备、物料,便于操作和维修。一般洁净室高度控制在2.60米,对个别较高的设备可在局部加高,而不宜提高洁净区的高度。车间内部应设有物料的中间站,其面积足以存放物料、中间产品、待验品和成品,且便于明确分区,以非常大限度地减少差错和交叉污染。二、提高设备水平设备的材质、加工精度、密闭程度以及管理制度都与交叉污染有关。所以除了合理布局外,提高设备的自动化水平和组成联动的生产线,以减少操作人员,降低人员的活动频率,是防止交叉污染的必要措施。净化车间的位置应该选择在大气浓度较低的地方。江苏净化车间要求
一般生产区指原料仓库、材料仓库、外包装室及成品仓库等与产品生产关系密切,但其区域内空气的洁净度要求次于管制生产区的操作区域。通常也包括原料的预处理场所,即从事生鲜原料的整理、准备、选别、清洗、去皮、修整、分切等处理生产的场所。准洁净生产区指加工调理场等洁净度要求次于洁净生产区的操作区域,包括食品加工调理场(如从事切割、磨碎、混合、调配、整形、成型等处理生产的场所)、内包装材料的准备室(指不必经任何清洗消毒程序即可直接使用的内包装材料,进行拆除外包装或成型等的操作场所)、缓冲室(指原材料或半成品未经过正常制造流程而直接进入管制生产区时,为避免管制生产区直接与外界相通,于入口处所设置的缓冲场所)。简易净化车间哪家好净化车间空调与通风系统。
做无尘车间还需要对地址、节能等环节进行一定的优化,具体如下:一、有些空气净化系统的空气,如经处理仍不能避免交叉污染时,则不能循环使用:固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序;用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序;放射品生产区;病原体操作区;工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序;固体口服制剂的颗料。节能原则:无尘车间里存在大量可以节约能源的地方,例如暖气、通风和空调(HVAC)、工艺冷却、压缩空气以及一些其他的设施。 二、HVAC系统消耗的电力超过了整座晶片制造厂用电量的一半。之所以造成大量浪费电力及HVAC的容量过剩,很大程度上是因为在设计和建造工厂时走捷径,尽可能地压缩前期投入,而不顾后期运行费用。
洁净厂房为了保证室内清洁,所有送风管,灯具布置在技术夹层里。现在大多数制药企业采用彩钢夹心板密封吊顶。彩钢夹心板具有重量轻,整体强度大,整体性好,保温隔热发尘小等特点,比较适用于GMP生产厂房。但是吊顶的固定于结构主体相连,不能与设备,管支架混用。吊顶与墙面要光滑连接。吊顶与送回风管口要可靠封闭。吊顶安装完成后要进行灯检,保证无缝隙。根据工艺要求,一般在技术夹层内应设置检修走道,便于管道的检修和更换过滤器。技术夹层的墙面与天棚需刷涂料饰面。墙面应光滑、平整不起尘,耐腐蚀,色彩和谐,便于识别污染物,内墙涂料采用避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。墙面与地面相交处宜做半径50毫米的圆弧,以减少灰尘积聚和便于清洁。运输走廊等易撞处墙边宜设置防撞栏杆,防止因装修材料震动而灰尘脱落。净化车间分为三十万级车间。
无菌定义是要求没有活的微生物的存在,为了达到无菌车间内没有活的微生物,无菌车间在产品制造过程中需要采取各种方法来去除制品中原有的微生物和防止制品受到微生物的污染;这就是无菌室。无菌洁净车间的内部装修要求房间围护结构的空气密封性好,房内无卫生死角,装修材料表面光洁但不反光、耐压力而不起尘、易于清洁、不易发生霉变和长菌、能够适应各种消毒剂和气体灭菌熏蒸的腐蚀和紫外线照射。化妆品生产过程中产生粉尘或者使用有害,易燃,易爆原料的产品必须使用单独生产车间,生产设备,并具备相应卫生清洁,安全措施等。无菌车间,比普通的无尘净化车间会更复杂。江苏净化车间要求
净化车间装修是一个非常具有技术性的行业。江苏净化车间要求
食品无尘车间装修设计和建造,内容含主体结构、通风系统、水电和地面4个方面。食品无尘车间的建造步骤分为建造主体结构,安装通风管道,安装设备,地面施工和安装高效过滤器。须对车间各个系统进行检测,检测达标的标准要求后方可投入使用。洁净车间装修也叫无尘车间装修、洁净室装修、无尘室装修,是指将一定空间范围内空气中的尘埃、有害物质、细菌等污染物进行过滤和阻隔,并维持室内的洁净度、温度、湿度、气压、气流速度、气流分布及噪音等在一定范围内,且而不会受外界条件变化影响。江苏净化车间要求
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