湿热灭菌柜参数D值是指在一定温度下,杀灭90%微生物(或残存率为10%)所需的灭菌时间。在一定灭菌条件下,不同微生物具有不同的D值;同一微生物在不同灭菌条件下,D值亦不相同。因此D值随微生物的种类、环境和灭菌温度变化而异。Z值是指灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或在相同灭菌时间内,杀灭99%的微生物所需提高的温度。F值为在一定温度(T)下,给定Z值所产生的灭菌效果与在参比温度(T0)下给定Z值所产生的灭菌效果相同时,所相当的灭菌时间,以min为单位。F值常用于干热灭菌。F值的数学表达式如下:式中,Δt为测量被灭菌物温度的时间间隔,一般为0.5~1min,T为每个时间间隔Δt所测得被灭菌物温度,T0为参比温度。灭菌柜的原理特点:尘埃粒子测试,箱内达到百级状态。新疆玻璃测试灭菌柜
灭菌柜的使用注意事项:1、箱内物品放置切勿过挤,留出空间,以利热空气循环和消毒。2、灭菌柜的玻璃器皿严禁用油纸包装,由于温度的急剧下降,会使玻璃器皿破裂,所以干热灭菌设备的温度只有下降到60℃以下,才可打开灭菌设备的箱门。3、灭菌物品不宜放得太多,以免影响空气流通,而使温度计上的温度指示不准,造成上面温度达不到,下面温度过高,影响灭菌效果。4、加热前要关好箱门,否则不能进入加热工作状态,即送不上电。运行中应随时观察各仪表运行是否正常,给定的温度、时间是否符合工艺要求。5、洁净,应经常清洗,随时清理箱内残留物料。安徽灭菌柜验证服务不锈钢桶、PP桶、不锈钢盒等可以加盖但注意不要密封。
灭菌柜验证操作过程:较后验证完要对温度探头进行再次校正,验证前后偏差均应小于0.5℃为合格。灭菌柜验证数据分析验证过程做完了,轮到较关心的数据分析阶段,有很多人只关心结论是否合格?可以生产了吗?其实这是错误的,验证的中心思想是通过验证过程发现问题,了解灭菌柜的实际工作状况(特别是每年的再验证更是如此),从而解决问题,为日后的维护和检查提供依据与对照,才能知晓这个柜控制是否合理、精度如何、是否年久失修等,有经验的人就能通过对比数据就能看出来,让灭菌柜更稳定地工作才是验证目的。
电偶的布置及被灭菌物装载:从国内许多温度验证工作开展与企业参观的实践中,**都肯定被灭菌物装载及电偶的布置对温度验证结论有一定的影响。集中反映的问题有以下几方面:(1)电偶前端部分不要接触周边介质(被灭菌装载物,笼架,柜壁)。汽流和高温水流对其冲击不会发生碰撞接触和位移(2)釜(胆)体喷淋板孔堵塞或加工飞边毛刺将影响水流及安置的设备平行度,也将影响水量分布和流向;(3)预测高温点(蒸汽入口)、低温点(凝结排放或循环水出口)与同步点(电偶位置与本柜设计检测探头处相同位置)的接线、编号与摆放方式有误。装载物(模拟灭菌生产类似物)的摆放模拟方式越接近实际生产,和影响热传递的模拟产品的液体粘度越接近灭菌药品粘度,摆放的电偶数量(10<n<20)越多越均匀,那么实验的可信度越大,真实误差越小,越逼真。操作灭菌柜人员应严格按本规程操作设备并进行日常维护保养工作。
干热灭菌柜的注意事项:不得用于易燃易爆品和腐蚀性物品的干燥。已灭菌的物品和未灭菌的物品不能混放。当班的操作员应做好灭菌数据的记录归档,并签名和日期。灭菌物品,应注明灭菌日期和合格标志。干热灭菌器的维护与保养。每次灭菌结束,需对灭菌器进行清理,去除滤网上的污物,对灭菌器进行清洗。长时间不用时,需将灭器内擦干净,保持干燥清洁,并将门关闭。检查灭菌箱门的密封圈,及时清理异物,如出现老化,断裂等现象应及时更换并定期检查送风口进风口中效过滤器、出风口高效过滤器、排湿口高效过滤器机循环风耐高温过滤器是否需要更换。灭菌柜设备在使用过程中应定期维护,以免影响灭菌效果,缩短使用寿命。安徽灭菌柜验证服务
干热灭菌柜:它的较高工作温度可以达到三百五十摄氏度左右,并且采用的是PLC控制。新疆玻璃测试灭菌柜
旋转式灭菌柜用途很普遍,但较常用的有以下几种:1.维持混悬剂或乳剂的稳定性和均匀性,否则混悬剂或乳剂会产生分层;2.快速地进行安瓿针剂或口服液的灭菌的真空检漏,因为不管不足在什么地方,在旋转过程普遍的运动中,总能理想地达到这一效果;3.旋转式灭菌柜在很短的时间内给热敏性产品灭菌。为有效地达到这一结果,产品的冷热转换速度必须很快并且均衡。不停地旋转,可以使产品运动起来,真正地使热量更容易地穿透到产品中去;4.在升温灭菌过程中容易折晶的药品,灭菌过程中的旋转可以解决这一问题。新疆玻璃测试灭菌柜
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