反渗透和EDI结合的纯化水的特点①出水水质好,可达16MΩCM;②出水水质具有一定的稳定度;③能连续生产出符合用户要求的纯化水;④模块化生产,实现全自动控制;纯化水设备设备的优势和特点1.材料:根据客户要求,预处理设备,反渗透装置、EDI装置,后处理设备的材料按工艺要求、GMP要求和客户成本预算合理选用。2.与储罐的联动方式,通过纯水储罐的液位对RO+EDI装置进行控制。为了减少反渗透膜上的生物淤积物,医药纯化水设备系统总是处于生产模式或再循环模式。3.预处理采用石英砂、活性炭、软化器而不是填加阻垢剂的方式,目的是在生产过程中不使用化学药品。依据用户实际要求,可配单套或双套预处理设备,以保证反渗透和EDI的连续产水。4.反渗透RO元件采用YQS或DOW、汇通膜元件,具有稳定可靠的品质。5.EDI膜块采用GE、西门子、卡普尔等EDI膜块。7.泵、阀门是经常运动的部件,需选用质量可靠、与整体性能相匹配的产品。常用的品牌有:格兰富、宝得、盖米、阿尔法拉阀等。8.关键仪表与自动控制,根据技术方案的不同,会有不同的仪表和控制配置。常见的控制配置是PLC控制形式,根据要求配有电导率、温度、流量、压力等。纯化水设备要求采用304/316材质焊接管道、机架、储水罐等,并对管道进行钝化处理。浙江特制纯化水设备
纯化水设备的材质选择:1、材质标准:严格按照2015版药典有关纯化水设备规定进行材质选择,并提供各项材质检验报告,确保做到100%通过GMP认证2、管道和储水罐:用水系统是制药系统**关键的系统,也是新版GMP风险评估的关键设备,原则上是管道和储水罐必须是SUS304材质,也可选择L316材质。3、卫生级标准:纯化水设备组件包括泵、阀、管道、管接件等均选择卫生型,避免腐蚀造成的污染.4、材质可追朔反源:纯化水系统材质具有相关资料文件证明提供给客户存档保存,并且所有生产制造材质都可追朔反源.设备安装:1、设计、安装实现模块化、一体化、标准化,安装方便,操作简易,结构紧凑;2、纯化水设备整个系统在工厂内**终组装和调试,实现整个系统的厂内验收。3、设备现场安装期间,**部件现场开封启用,并会要求顾客现场记录型号并参于验收。4、安装期间委派专业工程师现场讲解设备操作、运行、注意事项等。管道焊接:1、纯化水设备采用全不锈钢配置,各连接部分焊接,均采用双面成型保护焊接工艺、管道内壁做钝化处理,杜绝使用丝牙连接方式。2、焊接根据SOP检查,安全、放心;3、专业的施工焊接人员,均持有焊工作业证;4、自动/手动焊接都进行内窥镜拍照检测。浙江特制纯化水设备纯化水设备原则上是管道及储水罐要用316材质。也可选择SUS304材质。
生物制剂纯化水设备工艺流程:(1)预处理+双级反渗透(2)预处理+单级反渗透+电去离子(EDI)(3)预处理+双级反渗透+电去离子(EDI)生物制剂纯化水设备可选择消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧杀菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽杀菌。生物制剂纯化水设备性能介绍:(1)设计和制造标准:系统按中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP认证要求。(2)3D模拟制造安装,客户全程参与,提前展示细节效果,全方保障客户需求。(3)模块化设计:结构更紧凑,操作维护更简单。(4)小于3D,特殊情况下,采用零死角设计;低点全排净设计。(5)人性化的设计,操作便捷。1、售后服务(1)从设计到生产、运行、售后全程资料。(2)设备运行状况追踪,短信、电话提醒客户更换耗材,提供设备运行记录技术分析服务,对系统运行状况进行判断,防患于未然。(3)设备故障30提出解决方案,24小时内上门维修。2、产品培训培训至少1-2名设备操作管理人员,培训完成后进行技能考核,考试合格上岗。培训内容:基础理论、设备构造、设备操作、CIP清洗消毒、设备维护保养、仪表校正、设备故障排除、现场实操等。
纯化水设备管道焊接: 1、纯化水设备使用全不锈钢配置,各连接部分优先使用焊接,均使用双面成型保护焊接工艺、管道内壁做钝化处理,杜绝用到丝牙连接方法。 2、焊接根据SOP检查,内窥镜摄像检测,安全、放心; 3、专业的施工焊接人员,均拥有焊工作业证; 4、自动/手动焊接都进行内窥镜拍照检测。 微生物控制: 1、2D无死角设计(低于3D,设计要求更高),特别状况下,使用零死角设计; 2、无菌水箱;配置旋转喷淋清洗及空呼吸装置; 3、流速:保证回路内为湍流(流速大于1m/s),在回路内维持正压,防范微生物在管道内壁滞留和附着、滋生; 4、管路:与纯化水触及胶垫均为PTPE/EPDM,隔膜阀程度安装时为45度,循环管线安装设为0.5%的坡度,设比较低点为排放点; 5、消毒杀菌:配备板式换热器,臭氧消毒,UV紫外光及膜滤器,以防细菌对水质的影响。纯化水设备在用水点之前都须要配备紫外光及臭氧杀菌设备也可使用巴氏杀菌。
海洋生物制药纯化水设备: 制药工业所用的纯化水又称去离子水(或脱盐水),一般而言指的是使用反渗透、EDI等方式,且以城市自来水或江河为原水制备出来的不含任何添加物的一种工艺用水。国家对制药行业的用水要求非常严苛,所以制药行业用纯化水装置的产水需相符《中国药典》(2015年版),需遵循GMP要求设计制造,根据源水水质设计纯化水工艺,同时为客户提供完整的GMP系统验证服务,系统使用自动支配方法,安定准确、精细美观,是医药生产及制药行业提纯水装置优先。东莞裕隆环保科技所生产的纯化水设备经过厂家专业的设计生产可以长期安定的提供纯化水,可满足药厂、医院纯化水制取、输液制取的要求。纯化水设备可用于医疗器械、医药药剂、体外诊断试剂、制药用水、血液净化、血液透析、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水、消毒室、诊所供应室的供水等。药用纯化水设备中必须安装杀菌消毒装置,以确保出水水质无菌无毒,用于制药过程中以保障药品合格。北京大型纯化水设备维护
纯化水设备运行中需要定期更换维护的耗材分别有:石英砂、活性炭、树脂、滤芯、以及反渗透膜。浙江特制纯化水设备
目前国内、外多数制药企业采用离子交换及反渗透、离子交换联合等方法制得纯化水,再经蒸馏的方法制取注射用水。制药用水生产工艺中,离子交换技术作为深度除盐手段仍被普遍采用。但离子交换树脂再生时会产生大量废酸、废碱,严重污染环境,发展受到制约。反渗透膜对水中的细菌、热原、病毒及有机物的去除率达到100%。二级反渗透虽可以免除使用离子交换树脂,但对原水的含盐量要求极高,因为反渗透装置的系统脱盐率为98%左右,如果原水含盐量高,则产水电导率就会超过控制指标。医药用纯水对水质要求相对来说更加严格,更加高。常要求纯化水设备产水的电阻值应高于15兆以上。为保证医药用超纯水的用水安全,纯化水设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。我们公司从整个医药行业用超纯水的特点出发,针对不同用户对高纯水的不同要求,采用反渗透,EDI等工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。浙江特制纯化水设备
东莞市裕隆环保科技有限公司位于东城区牛山新村新围,是一家专业的原水处理设备,净水设备、过滤设备,污水处理设备等。 设备研发、生产、安装、调试、售后服务及各种水处理耗材、配件等。 裕隆环保科技还可为您提供的服务及技术方案: 1、中水回用(BOT运营及零排放系统) 2、超纯水系统(电子级、GMP超纯水及锅炉除盐水系统) 3、高浓度废水处理(化工、制药、电镀焦化废水处理解决方案) 4、空气净化工程(脱硫脱硝及除尘设备) 5、特种物料浓缩分离(脱盐脱色、浓缩、分离、提取应用) 6、海水淡化系统(船用、海岛用及高盐水淡化处理技术) 7、健康安全饮用水系统解决方案(民用、商用及食品行业纯净水系统) 8、石油化工水处理工艺解决方案(零液体排放) 9、非标机械设计加工(以无缝焊接、防腐、机械综合设备加工厂) 10、机电设备安装工程施工(专业管道施工安装)公司。致力于创造***的产品与服务,以诚信、敬业、进取为宗旨,以建裕隆产品为目标,努力打造成为同行业中具有影响力的企业。公司不仅*提供专业的原水处理设备,净水设备、过滤设备,污水处理设备等。 设备研发、生产、安装、调试、售后服务及各种水处理耗材、配件等。 裕隆环保科技还可为您提供的服务及技术方案: 1、中水回用(BOT运营及零排放系统) 2、超纯水系统(电子级、GMP超纯水及锅炉除盐水系统) 3、高浓度废水处理(化工、制药、电镀焦化废水处理解决方案) 4、空气净化工程(脱硫脱硝及除尘设备) 5、特种物料浓缩分离(脱盐脱色、浓缩、分离、提取应用) 6、海水淡化系统(船用、海岛用及高盐水淡化处理技术) 7、健康安全饮用水系统解决方案(民用、商用及食品行业纯净水系统) 8、石油化工水处理工艺解决方案(零液体排放) 9、非标机械设计加工(以无缝焊接、防腐、机械综合设备加工厂) 10、机电设备安装工程施工(专业管道施工安装),同时还建立了完善的售后服务体系,为客户提供良好的产品和服务。裕隆环保科技始终以质量为发展,把顾客的满意作为公司发展的动力,致力于为顾客带来***的反渗透设备,超滤设备,超纯水设备,中水回用设备。