制药纯化水设备:制药工业所用的纯化水又称去离子水(或脱盐水),一般而言指的是使用反渗透、EDI等方式,且以城市自来水或江河为原水制备出来的不含任何添加物的一种工艺用水。国家对制药行业的用水要求非常严苛,所以制药行业用纯化水装置的产水需相符《中国药典》(2015年版),需遵循GMP要求设计制造,根据源水水质设计纯化水工艺,同时为客户提供完整的GMP系统验证服务,系统使用自动支配方法,安定准确、精细美观,是医药生产及制药行业提纯水装置优先。东莞裕隆环保所生产的装置经过厂家专业的设计生产可以长期安定的提供纯化水,可满足药厂、医院纯化水制取、输液制取的要求。纯化水设备可用于医疗器械、医药药剂、体外诊断试剂、制药用水、血液净化、血液透析、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水、消毒室、诊所供应室的供水等。 反渗透和EDI设备普遍用于药厂纯化水的制取,是纯化水制备系统的关键设备。陕西专业加工纯化水设备维护
纯化水设备平时维修保养是设备维护管理的基本工作中,务必保证系统化和规范性。对纯化水设备的维护保养维护保养工作中要制订工作中预算定额和物资供应消耗定额,并按预算定额开展绩效考评,纯化水设备维护保养维护保养工作中应列入生产车间承包责任制的考核内容。纯化水设备定期维护是一种有方案的保护性查验,查验的方式除人的感观之外,也要有一定的查验工具和仪器设备,按定期维护卡实行,定期维护许多人又称之为按时维护保养。对工业设备还应开展精密度查验,以明确纯化水设备具体精密度的好坏水平。设备维护管理应按维护保养技术规范开展。设备维护管理技术规范是对纯化水设备平时维护保养层面的规定和要求,坚持不懈实行设备维护管理技术规范,能够增加纯化水设备使用期,确保安全性、舒服的办公环境。 陕西专业加工纯化水设备维护纯化水设备利用双级反渗透工艺,脱盐率高,出水水质安定,性能准确,保证系统平稳运转。
生物制剂纯化水设备工艺流程:(1)预处理+双级反渗透(2)预处理+单级反渗透+电去离子(EDI)(3)预处理+双级反渗透+电去离子(EDI)生物制剂纯化水设备可选择消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧杀菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽杀菌。生物制剂纯化水设备性能介绍:(1)设计和制造标准:系统按中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP认证要求。(2)3D模拟制造安装,客户全程参与,提前展示细节效果,全方保障客户需求。(3)模块化设计:结构更紧凑,操作维护更简单。(4)小于3D,特殊情况下,采用零死角设计;低点全排净设计。(5)人性化的设计,操作便捷。1、售后服务(1)从设计到生产、运行、售后全程资料。(2)设备运行状况追踪,短信、电话提醒客户更换耗材,提供设备运行记录技术分析服务,对系统运行状况进行判断,防患于未然。(3)设备故障30提出解决方案,24小时内上门维修。2、产品培训培训至少1-2名设备操作管理人员,培训完成后进行技能考核,考试合格上岗。培训内容:基础理论、设备构造、设备操作、CIP清洗消毒、设备维护保养、仪表校正、设备故障排除、现场实操等。
纯化水设备是进行纯化水水质处理的重要设备,可以高效去除水体中的悬浮物、胶体、泥沙、粘土、腐殖物、颗粒物等杂质,降低水的浊度,达到水质澄清的目的,其在制药领域应用宽广。对纯化水设备而言,过滤效果无疑是重要的性能指标,也是纯化水设备的中心竞争力。目前,新型工业不断发展,水处理设备的技术水平不断提升。目前,国外水处理设备自动化程度高,出现了一些水处理设备,同时重视过滤过程的强化和辅助措施,同时也提升了水处理设备的过滤效果。反观国内水处理设备行业,虽然目前行业发展较快,也基本形成了市场体系,但是国产设备对市场的满足率还不高,设备效率和国外先进水平相差较大。随着国内制药工业的不断发展,各类纯化水设备的需求将不断增长,只有不断提高国产纯化水设备的工作效率,才能紧跟市场,满足更多客户的需求。在纯化水设备使用期间,用户应熟悉掌握纯化水设备维护保养标准并有效执行。
纯化水设备管道焊接:1、纯化水设备使用全不锈钢配置,各连接部分优先使用焊接,均使用双面成型保护焊接工艺、管道内壁做钝化处理,杜绝用到丝牙连接方法。2、焊接根据SOP检查,内窥镜摄像检测,安全、放心;3、专业的施工焊接人员,均拥有焊工作业证;4、自动/手动焊接都进行内窥镜拍照检测。微生物控制:1、2D无死角设计(低于3D,设计要求更高),特别状况下,使用零死角设计;2、无菌水箱;配置旋转喷淋清洗及空呼吸装置;3、流速:保证回路内为湍流(流速大于1m/s),在回路内维持正压,防范微生物在管道内壁滞留和附着、滋生;4、管路:与纯化水触及胶垫均为PTPE/EPDM,隔膜阀程度安装时为45度,循环管线安装设为,设比较低点为排放点;5、消毒杀菌:配备板式换热器,臭氧消毒,UV紫外光及膜滤器,以防细菌对水质的影响。分配系统:1、提纯水装置其储存、分派、输送系统的设计与施工均按卫生级产品的规范开展。2、在整个贮存、输送系统中所采用的泵、阀、管道、管接件均应选项卫生型,连接方法优先焊接,其次为卡接。3、提纯水系统中杜绝死角、积水区,无死角设计,与纯化水触及的焊接部分全部做钝化处理,触及内表面内窥镜摄像检测,平均粗糙度Ra≤μm。生物制剂纯化水设备采用RO及EDI纯化水工艺,产水水质满足客户的生产用水要求,符合GMP等认证要求。江西制造纯化水设备工艺
纯化水设备原则上是管道及储水罐要用316材质。也可选择SUS304材质。陕西专业加工纯化水设备维护
东莞市裕隆环保科技有限公司多次与制药企业进行合作,在纯化水方案设计合理性,落地施工,售后服务等,积累了不少丰富的经验。东莞裕隆环保科技在制造医用纯化水设备有非常丰富的实战经验,曾与数十家医疗制药企业进行合作,东莞裕隆环保科技在纯化水方案设计合理性,落地施工,售后服务。在纯化水领域的用户案例也深受用户好评。常用工艺流程:(1)预处理+一级反渗透+二级反渗透(2)预处理+一级反渗透+EDI设备(3)预处理+一级反渗透+二级反渗透+EDI设备。陕西专业加工纯化水设备维护
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