随着新版GMP的深入实施，我国药品生产的标准日益严格，特别是在生物制剂迅猛发展的背景下，一次性使用系统技术得到了广泛应用。在生物制药的整个生产过程中，灭菌环节扮演着举足轻重的角色。为确保产品质量，选择恰当的灭菌方式显得尤为关键。在众多灭菌技术中，干法过氧化氢灭菌因其出色的性能而备受青睐。它对于生物指示剂——嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率高达log6，因此在抗体、CAR-T、干细胞等生物领域的净化过程中，成为了新的推荐方案。汽化过氧化氢（VHP）生物灭菌技术，是一种在常温条件下将液态过氧化氢转化为气态过氧化氢的灭菌方法。这一技术在国内外均有大范围地的研究与应用报告，其明显优势在于其干燥性、快速作用以及无毒无残留等特点。因此，它在生物技术、医药卫生、制药行业等领域得到了广泛应用，尤其适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒工作。随着技术的不断进步和应用的不断深化，汽化过氧化氢灭菌技术将为我国的药品生产和生物制剂领域提供更为安全、高效的灭菌解决方案，助力行业持续健康发展。传递窗其主要功能是防止污染气流随物件的传递而传播。黑龙江定制传递窗质量保证
传递窗广泛应用于制药企业，是洁净区域传递物品必不可少的设备。它可以通过连接洁净区与非洁净区、洁净区与洁净区，实现物料由非洁净区传入洁净区、洁净区域互传的操作，极大地避免了对洁净环境的污染。传递窗使用时的注意事项：传递窗一侧门开启时，另一侧门自动锁定，处于关闭状态，切勿生拉硬拽，破坏传递窗。自净型传递窗内置层流，放置物料时，切勿遮挡风口，影响层流。传递窗根据使用频率需定期清洁消毒，消毒剂应对材料无腐蚀作用。传递窗传递带菌物品时，必须紫外风淋且与不带菌物品分开传递。传递窗内置照明灯与紫外灯，传递物品时需注意，切勿碰碎灯管。紫外灯有使用寿命，临期需提前备好备用灯管，及时更换。福建防水传递窗品牌传递窗可用于由低级别区域向高级别区域物品的传递。适用于制药厂、包材原料等洁净厂房。
VHP过氧化氢传递窗与VHP灭菌传递舱的特点概述如下：首先，针对除湿功能，我们采用先进的除湿装置，使隔离器内的空气循环经过该装置，有效地降低隔离器内的相对湿度，从而提高VHP的灭菌效率。这一步骤至关重要，确保在灭菌过程中环境条件的优化。其次，灭菌环节则是利用输入过氧化氢蒸汽的方式，确保隔离器内维持预期的过氧化氢浓度，一般保持在700PPM以上，并保持灭菌时间至少30分钟。这样的操作能够确保对物料进行彻底而有效的灭菌处理。在除残留阶段，我们停止输入过氧化氢气体，并将灭菌系统切换至除残留模式。此时，隔离器内的过氧化氢气体经过催化器进行分解，将浓度降低至10PPM以下。随后，通过通风措施，进一步将过氧化氢浓度降至1ppm以下，确保残留量在安全范围内。检查工作状态时，系统切换至洁净维持模式。在此模式下，根据设定的工作风速和舱内正压，自动变频调节送风量、回风量和新风量，以保持舱内的洁净度和正压状态。同时，我们提供在线检测功能，对工作区的洁净度进行实时监测。此外，用户也可以手动启动浮游菌采样，以便进行更详细的分析。为了满足不同客户的需求，我们还提供定制化的无菌传递舱设计服务。
传递窗的使用需遵循以下注意事项：在运输传递窗时，请选择适合的交通工具，并确保在运输过程中避免雨、雪的侵袭，以防损坏或锈蚀。请确保传递窗存放在适宜的环境中，温度范围为-10℃至+40℃，相对湿度不超过80%，且应远离酸碱等腐蚀性气体。开箱操作时，请务必保持文明作业，避免粗暴或野蛮操作，以免发生人身伤害。开箱后，请首先确认产品是否为您所订购的型号，并仔细核对装箱清单内容，确保无缺失部件，同时检查各部件是否有因运输造成的损坏。在操作时，请按照以下规范进行：使用0.5%过氧乙酸或5%碘伏液对待传递的物品进行擦拭消毒。轻轻打开传递窗的外侧门，迅速放置待传递物品。使用0.5%过氧乙酸对传递窗进行喷雾消毒，并关闭外侧门。开启传递窗内的紫外灯，确保对物品进行至少15分钟的紫外照射消毒。通知屏障系统内的实验人员或工作人员，允许他们打开传递窗的内侧门，取出物品。使用完毕后，请及时关闭传递窗的内侧门。传递窗原理：两侧门设有机械互锁或电磁互锁装置，确保两侧门不能同时处于开启状态。
VHP过氧化氢传递窗充分利用了过氧化氢等离子体在常温气体状态下的优势，其杀灭孢子能力相较于液态和汽态更为出色。通过产生游离的H2O2﹢和H2O2﹣，它能够精细地攻击细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，破坏其键连接，从而实现灭菌的效果。为了确保过氧化氢等离子体分布更为均匀，我们采用了专门的灭菌介质给予系统，进一步优化了灭菌效果。VHP过氧化氢传递窗与VHP灭菌传递舱产品在设计上独具匠心，采用了进口充气式高密度密封条，确保了飞跃的密封性能。此外，门框与门页之间的连接气管内置设计，不仅提升了整体美观度，更减少了清洁难度。我们还增加了互锁功能，有效避免了可能的错误操作。特别值得一提的是，这些产品配备了专门的通风排污单元，有效防止了污染对HVAC系统的影响。同时，门页四角采用同心圆设计，使得气密性更为优越，伸缩自如且无应力，从而确保了更佳的气密效果。这些精心设计的特点共同构成了VHP过氧化氢传递窗与VHP灭菌传递舱产品的飞跃品质，为用户提供了更为安全、高效的灭菌解决方案。传递窗保证在消毒时气体不会从腔体内泄露。嘉兴原装传递窗哪家比较好
传递窗的内通道净尺寸应根据用户传递所需物料的尺寸确定。物料与传递窗壁面应留有一定距离。黑龙江定制传递窗质量保证
传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理，例如：喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责，将传递窗的内部各表面搽拭干净，并打开紫外灭菌灯30分钟。物料进出洁净区，必须严格与人流通道分开，由生产车间物料专Y通道进出。物料进入时，原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后，经传递窗送至车间原辅料暂存间；内包材料在其外暂存间拆去外包装后，经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。通过传递窗传递时，必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定，两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门，再开内门将物料拿出，关门，如此循环。黑龙江定制传递窗质量保证
