VHP发生器企业商机

魁利自主研发的过氧化氢VHP灭菌发生器,主导了目前灭菌新技术。根据我国新版GMP中大幅度提升了对无菌药品的生产要求。而且,灭菌一直都是无菌药品生产的关键环节。为提高药品质量,选择适当的灭菌方法显得尤为重要。在各种灭菌技术中,液体过氧化氢的杀菌性能早在多年前就得到了认可,但是,液态过氧化氢要求有很高的浓度和很长的接触时间,才具有杀孢子能力。后来经研究发现,气态过氧化氢在低浓度的状态下比液体状态下具有更高的杀孢子能力。其主要原理是生成游离的氢基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA。基于此点,公司设计出了一种新型的、用于医药产业和食品行业的低温汽化过氧化氢灭菌系统。VHP发生器可以快速杀灭空气中的细菌和病毒,安全高效。内蒙古本地VHP发生器哪里有

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使用可移动式VHP发生器的考虑如果一个空间是比较规则的,比如四四方方的空间,没有其他设备等,那么在进行空间消毒时,过氧化氢蒸汽不会被物体阻挡,在一定的时间内,能够充满整个空间。但是实际上,每个无菌区的整体布局是很复杂的,而且形状也是各式各样的,Z主要的是区域内含有设备、器具、门等物品,均能够阻挡过氧化氢气体的扩散。对于使用ORABs的灌装间来说,房间基本上被灌装线给隔离成了两个部分。因为整个区域的复杂程度及形状,有时候在对整个区域进消毒时可能需要使用多台设备。在进行空间熏蒸时,为了保证整个空间的过氧化氢气体浓度,一般在进行空间熏蒸时会关闭空调,当房间内空气不流动时,如果只靠气体分子的布朗运动进行扩散,那么将需要很长的时间,因此会借助其他设备或设施来增加空间的气体流动。对于如此形状的布局,可能需要2到3台的可移动式VHP发生器,同时需要借助一定的设备来帮助其扩散。增加空气的流动,可以有效的帮助过氧化氢气体进行扩散。河北企业VHP发生器厂家哪家好VHP灭菌过程,VHP 灭菌在低湿(湿度<40%)状态灭菌效果Z佳。

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    VHP发生器灭菌过程:1.环境准备——各空调机组降低灭菌房间的相对湿度,达到期望VHP灭菌所需要的湿度水平;系统保持灭菌区域负压。保持VHP发生器设备连接到空调系统管道关闭,经压机组运行,通过空调系统功能段尽量降低湿度,使房间内部内的空气达到洁净系统所需的洁净等级及温湿度要求即可。即VHP灭菌在低湿状态灭菌效果比较好。2.发生——根据现场实际调试测试,确定灭菌过程程序,将VHP溶液按照设定比例进行发生。关闭空调系统的排风系统、新风系统,同时开启VHP发生器和空调系统的循环系统,过氧化氢加液装置给VHP发生装置供给液态过氧化氢,过氧化氢气体发生装置将液态过氧化氢转换为气态,然后经过发生器控湿单元和送风管、送风风口传输至各个房间内,对房间内部空间进行灭菌。3.灭菌——保持一定的H2O2浓度,具有恒定的“灭菌”能力。使设房间内保持一定的VHP浓度,达到灭菌的效果。4.排残——含循环、快速减少H2O2的浓度,达到健康、安全的目的。灭菌结束后,开启空调系统的新风和排风风机,将残余的过氧化氢气体通过排风系统直接排出。

    VHP=VaporizedHydrogenPeroxide--汽化过氧化氢(汽态H2O2)是一种将过氧化氢液体转化为过氧化氢汽态的方法,因汽态过氧化氢表面积大,能与空间颗粒和悬浮微生物充分接触,达到灭菌消毒的目的。影响VHP灭菌发生效率的因数很多,但主要参数三项:浓重比γ、大颗粒占比β、沉降率α。浓重比γ:VHP浓度与消耗的过氧化氢液体重量的比值,用γ表示,简称浓重比,是反应过氧化氢转化VHP效率的重要参数,其中环境达到无菌状态的浓重比STγ重要。γ=VHP浓度(PPM)/液态H2O2重量(g)以灭菌60min的浓重比表示为:γ60通过浮游菌检测,无菌时浓重比表示为:STγ。大颗粒占比β大颗粒数与小颗粒数的比值,用β表示,简称大颗粒占比,是综合反应VHP灭菌效率、沉降可能性和VHP残留的重要指标。大颗粒占比越大,表明VHP颗粒沉降就越有可能,灭菌效率就降低,残留也难除去。β=≥10μm的颗粒数/≥μm的颗粒数。沉降率αα=沉降水溶液H2O2浓度(mg/L)/消耗H2O2溶液重量(g)从沉降的H2O2浓度、水溶液的瓶口大小和房间的建筑面积能计算出总沉降的过氧化氢的总量,该沉降的过氧化氢总量与消耗的H2O2溶液的比值能真实反应出沉降部分的占比,也就是反方向间接反应出有效的VHP的比例。 使用VP发生器技术优势:将过氧化氢技术与空调系统结合,能够有效避免传统灭菌难以标准化、验证困难等问题。

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VHP发生器技术要求:

1.对厂房内的设备设施及设备内的元器件不产生氧化腐蚀现象,卖方需提供拟供消毒设备对相关设备及材料(电脑、PLC、电缆电线、灯具、电路板、硅胶垫、彩钢板、不锈钢、普通橡胶、塑料等)的消毒腐蚀性测试验证报告等证明材料;保证灭菌全过程不会对区域内内各种材质的设备、设施、厂房等产生腐蚀

2.发生器采用气化过氧化氢发生技术,不能为微雾状

3.设备应能在规定的时间内完成消毒灭菌,且保证灭菌空间过氧化氢浓度比较低不低于180 ppm,并达到预期的灭菌效果。

4.设备必须能够穿透高效过滤器,要求至少穿透两级高效过滤器,以满足大空间风机循环消毒、自净传递窗、BIBO、生物安全柜、IVC等有高效过滤器的设备消毒需要。 使用VHP发生器可以有效地保障人员的健康和安全。安徽销售VHP发生器厂家

安全可靠VHP发生器在消毒期间会自动监测VHP浓度和温度,确保消毒过程的安全可靠。内蒙古本地VHP发生器哪里有

VHP发生器技术要求:

1.设备满足《实验室设备生物安全性能评价技术规范》RB/T199-2015 及 CNAS-CL53 关于气(汽)体消毒设备(过氧化氢消毒设备)中的相关要求。

2.设备自身均可耐受常用消毒剂的腐蚀,通常包括设备表面消毒剂和空间消毒剂,如:75%的酒精、气化过氧化氢、甲醛、二氧化氯等(但不限于以上消毒剂类型)。

3.灭菌效果:设备可将液态过氧化氢溶液转化为气态,通过气态过氧化氢对房间/物品/设备等表面进行消毒灭菌处理,灭菌效果达到6-log芽孢杀灭率(采用ATCC12980嗜热脂肪芽孢杆菌现场验证)。灭菌结束后,过氧化氢残留浓度应降低到人员可接受的安全水平< 1.0ppm。灭菌全过程不产生除过氧化氢、氧气、水以外的其他副产物,残留物应可以生物降解。 内蒙古本地VHP发生器哪里有

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