相同原药第二阶段的认定：2.1.2毒理学和环境影响资料认定2.1.2.1毒理学资料认定2.1.2.1.1M2的毒理学试验结果与M1的相应项目试验结果相比，急性毒性试验结果系数不大于2（或虽大于2，但不超过合理的试验剂量增长系数），对于出现阳性和阴性结果的评价结论一致，认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.1.2如根据急性毒性试验结果不能认定M2和M1毒理学资料具有等同性，还需对反复给药试验（从亚急性到慢性毒性试验）和繁殖毒性、致突变性、致*性等试验结果进行评价，按2.1.2.1.1的原则认定。如毒效应***相同，未观察到作用剂量（NOELs）和未观察到有害作用剂量（NOAELs）的变化不超出剂量水平的变化，认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.2环境影响资料认定在试验生物相同的前提下，以M1的鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验等试验结果为参照，当M2与M1相应项目的试验结果相互比对，其系数不大于5（或虽大于5，但不超过合理的试验剂量增长系数），可认定M2与M1的环境影响资料具有等同性。农药登记政策和法规咨询？遂宁农药肥料登记资料授权
相同原药资料要求2.2.1M1生产企业名称和登记证号。2.2.2M2生产工艺、全组分分析报告、理化性质、产品质量规格、鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验数据。2.2.3视需要提供M2毒理学和环境影响资料2.2.3.1毒理学资料，包括：急性经口、经皮和吸入毒性试验、眼睛刺激性试验、皮肤刺激性试验、皮肤致敏性试验、亚慢（急）性毒性试验（要求90天大鼠喂养试验。根据产品特点还应当提供28天经皮或28天吸入毒性试验）、致突变性试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、体内哺乳动物骨髓细胞微核试验。2.2.3.2环境影响资料，包括：鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验。2.2.4经M1登记证持有人授权的，还应提供经授权方法定代表人签字并加盖公章的授权书原件。遂宁有机肥料登记所需时间和费用农药登记常见问题解答？
为什么外省肥料登记产品异地销售不再备案？2015年10月14日，《关于批取消62项指定地方实施行政审批事项的决定》（国发〔2015〕57号）发布，取消了省级农业行政主管部门负责的外省肥料登记产品备案核准事项。为什么没有肥料临时登记了？2017年1月21日，《关于第三批取消指定地方实施行政许可事项的决定》（国发〔2017〕7号）发布，取消省级农业行政主管部门负责的境内申请肥料临时登记事项，要求取消审批后，农业行政主管部门直接受理肥料登记申请。
肥料登记审批的流程1省级农业农村部门受理辖区肥料生产企业肥料登记申请，对企业生产条件进行考核，提出初审意见。2农业农村部***服务大厅肥料窗口审查申请人递交的肥料登记相关资料，农业农村部肥料登记评审委员会秘书处核验申请人提交的肥料样品，申请资料齐全符合法定形式且肥料样品符合要求的予以受理。3农业农村部肥料登记评审委员会秘书处根据有关规定对申请资料进行技术审查并组织开展产品质量检测和安全性评价试验。4产品质量检测或安全性评价试验结果不符合要求的，申请人自收到农业农村部肥料登记评审委员会秘书处书面通知之日起15日内，可提出一次复检申请。5农业农村部肥料登记评审委员会对申请登记产品进行评审。6农业农村部种植业管理司按照有关规定，根据技术审查和评审意见提出审批方案，按程序报批。7农业农村部种植业管理司根据签批文件办理批件，制作《肥料登记证》。肥料登记审批的时限：1农业农村部自受理申请或收到省级农业农村部门报送的初审意见，在9个月内由农业农村部肥料登记评审委员会秘书处完成技术审查，并将审查意见提交肥料登记评审委员会评审。2农业农村部收到肥料登记评审委员会评审意见后，20个工作日内作出审批决定。四川省权限内肥料变更受理条件和申请资料-有机肥料、有机-无机肥料登记证。
依据公布的《广东省人民关于将一批省级行政职权事项调整由各地级以上市实施的决定》，肥料登记审批委托事项实施期限暂定1年，期满后省将根据实施效果评估情况决定是否延期。据悉，目前广东省每年审批的肥料登记（变更）证约有400多个。企业在申请登记时，多是通过邮寄的方式提交材料，农业主管部门则会在20个工作日内给予审批答复。不过，目前属农业部登记范围内的肥料产品，原有资料要求和办理审批程序不变。广东肥料企业对这一改变大多持积极态度。“肥料登记审批下放对企业来说是件好事情。”省内一肥料企业负责人告诉记者，过往一个登记证从准备到拿到手，需要几个月的时间，这次审批下放有利于减少企业的成本。农业部登记肥料变更资料要求。遂宁有机肥料登记所需时间和费用
境外企业肥料登记需要额外提供的资料。遂宁农药肥料登记资料授权
相同原药，是指申请登记的原药与已取得登记的原药相比，有效成分含量和其他主要质量规格不低于已登记的原药，且含有的杂质产生的不良影响与已登记的原药基本一致或小于已登记的原药。相同制剂，是指申请登记的制剂与已取得登记的制剂相比，产品中有效成分含量、其他限制性组分的种类和含量、产品剂型与登记产品相同，其他助剂未***增加产品毒性和环境风险，主要质量规格不低于已登记产品，且所使用的原药为相同原药的制剂。相似制剂，是指申请登记的制剂与已取得登记的制剂相比，有效成分、含量和剂型相同，其他组成成分不同的制剂。新剂型制剂，是指含有的有效成分与已登记过的有效成分相同，而剂型尚未登记的制剂。新含量制剂，是指含有的有效成分和剂型与已登记过的相同，而含量（混配制剂配比不变）尚未登记的制剂。新混配制剂，是指含有的有效成分和剂型与已登记过的相同，而***混配两种以上农药有效成分的制剂，或虽已有相同有效成分混配产品登记，但配比不同的制剂。新使用范围，是指含有的有效成分与已登记过的相同，而使用范围尚未登记过的。新使用方法，是指含有的有效成分和使用范围与已登记过的相同，而使用方法尚未登记过的。遂宁农药肥料登记资料授权
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