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  • 2025-03

    洁净区使用取样袋图片

    灭菌包装袋破损不得使用,禁止二次使用。上海荣熠提供的蒸汽灭菌包装袋,1.安全性更高,灭菌袋选用的纸为法国ARJO公司的70g/M2医用透析纸,从而保证产品具有较高的机械强度,确保产品经灭菌后在较长一段...

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  • 2025-03

    洁净区使用眼罩推荐厂家

    生物制药领域的洁净室根据GMP规范的要求按照ABCD等级进行管理。工作服及其质量应与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应,其式样和穿着方式应能满足保护产品和人员的要求,各洁净区的着装要求规定如下:...

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  • 2025-03

    为什么一般不超过25摄氏度过热度单价

    过热值的测量方法通常是通过‌热力膨胀阀或专门的过热值测试仪器进行。测量时,需要记录蒸汽的温度和压力,然后计算出差值即可得到过热值。这种方法可以确保蒸汽在传输过程中保持适当的温度,避免过热或冷却不均的情...

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  • 2025-03

    洁净区使用取样袋操作方式

    使用无菌取样袋需注意的事项除了无菌取样袋的企业标准外,使用无菌取样袋的操作也需注意以下事项。1.使用前要检验使用无菌取样袋前,务必检查无菌取样袋是否破损、密封是否完好等。如果发现无菌取样袋已经破损或密...

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  • 2025-03

    双层无菌无热原取样勺有哪些

    无交叉污染-所有荣熠无菌取样耗材可以直接从袋中使用。·没有清洁-与可重复使用的采样器,你可以使用一个荣熠产品,这样就无需进行昂贵的清洁验证。·PC材质双层无菌取样勺产品材质:聚碳酸脂PC(300ml,...

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  • 2025-03

    南京2022欧盟GMP附录干度怎么测

    饱和蒸汽的温度与压力之间一一对应,理想的饱和蒸汽状态,指的是温度、压力及蒸汽密度三者存在一一对应的关系,知道其中一个,其他二个值就是定数。存在这种关系的蒸汽就是饱和蒸汽。饱和蒸汽容易凝结,在传输过程中...

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  • 2025-03

    上海制药企业干度检测

    纯蒸汽干度值的常见问题及解决办法,1.测量误差大,可能是由于测量设备不准确或使用不当所导致。解决方法包括更换或校准设备、改进测试方法等。2.含水量波动大,可能是由于生产过程中存在一些难以控制的因素多导...

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  • 2025-03

    上海ISPE水指南干度测试方法

    蒸汽干度的测量对于确保蒸汽系统的正常运行至关重要。湿饱和蒸汽由饱和水和饱和蒸汽组成的两相流体,其蒸汽干度是衡量湿饱和蒸汽品质的重要指标。饱和蒸汽干度是衡量蒸汽品质和保证系统安全运行的关键参数。EN28...

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  • 2025-03

    北京制药企业干度法规

    在纯蒸汽质量检测中,一般采用EN285:2015技术指南作为参考标准。不凝性气体所占比例须不大于3.5%,纯蒸汽的干燥度须不低于95%,过热值须不超过25℃。不凝性气体所占比例须不大于3.5%,纯蒸汽...

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  • 2025-03

    清洁验证棉签报价

    对照品溶液的制备 蔗糖对照品溶液除另有规定外,取经105℃干燥至恒重的蔗糖对照品适量,精密称定,加总有机碳检査用水溶解并稀释制成每升中约含1.20mg的溶液(每升含碳0.50mg) 1...

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  • 2025-03

    合肥药企干度测试注意事项

    纯蒸汽质量检测是保证无菌生产的一项重要指标,高质量的纯蒸汽被常用于制药工业的无菌生产中,无菌生产物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行湿热灭菌处理,为保证灭菌质量,制药行业必须定期进行纯蒸汽检测,纯...

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  • 2025-03

    国产表面擦拭棉签现货

    药品洁净实验室应进行日常监测和定期监测,日常监测一般包括压差、温度、相对湿度等:定期监测应在风险评估的基础上建立洁净环境监测计划。定期监测内容包括物理参教、非生物活性的空气悬浮粒子数和有生物活性的...

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