化妆品注册备案资料应当使用国家公布的规范汉字,除注册商标、网址、Z利名称、境外企业的名称和地址等必须使用其他文字的,或约定俗成的专业术语（如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、维生素C等）,所有其他文字均应完整、规范地翻译为中文,并将原文附在相应的译文之后。化妆品注册备案资料应当符合国家有关用章规定,签章齐全，具有法律效力。境外企业及其他组织不使用公章的,应当由法定代表人或者企业（其他组织）负责人签字。除用户信息相关资料外,产品的注册备案资料中如需境外化妆品注册人、备案人签章的，其法定代表人或者负责人可授权该注册人、备案人或者境内责任人的签字人签字。授权委托签字的,应当提交授权委托书原件及其...

化妆品标签禁止通过下列方式标注或者宣称：使用医疗术语、医学名人的姓名、描述医疗作用和效果的词语或者已经批准的药品名明示或者暗示产品具有医疗作用；使用虚假、夸大的词语进行虚假或者引人误解地描述；利用商标、图案、字体颜色大小、色差、谐音或者暗示性的文字、字母、汉语拼音、数字、符号等方式暗示医疗作用或者进行虚假宣称；使用尚未被科学界普遍接受的术语、机理编造概念误导消费者；通过编造虚假信息、贬低其他合法产品等方式误导消费者；使用虚构、伪造或者无法验证的科研成果、统计资料、调查结果、文摘、引用语等信息误导消费者；通过宣称所用原料的功能暗示产品实际不具有或者不允许宣称的功效；使用未经相关行业主...

化妆品Z后一道接触内容物的工序在境内完成的为国产化妆品，在境外完成的为进口化妆品，在中国台湾、香港地区完成的参照进口化妆品管理。以一个化妆品名称申请注册或者进行备案的配合使用产品或者组合包装产品，任何一剂的Z后一道接触内容物的工序在境外完成的，按照进口化妆品管理。化妆品、化妆品新原料取得注册或者进行备案后，按照下列规则进行编号。化妆品新原料备案编号规则,国妆原备字+四位年份数+本年度备案化妆品新原料顺序数;化妆品新原料注册编号规则,国妆原注字+四位年份数+本年度注册化妆品新原料顺序数;普通化妆品备案编号规则,国产产品--省、自治区、直辖市简称+G妆网备字+四位年份数+本年度行政区域...

牙膏，是指以摩擦的方式用于人体牙齿表面及周围组织，以清洁、美化及保护为目的的固体及半固体制剂，牙膏依据2021年1月1日起实施的《化妆品监督管理条例》将会按普通化妆品进行备案和生产质量管理。牙膏备案人按照国家标准、行业标准进行功效评价后，可以宣称牙膏具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。牙膏的具体管理办法由国务Y药品监督管理部门拟订，报国务Y市场监督管理部门审核、发布。对《化妆品监督管理条例》施行前已经取得育发、脱毛、美乳、健美、除臭等五类原特殊用途化妆品行政许可批件的化妆品过渡期至2025年12月31日止，过渡期内可以继续生产、进口、销售，过渡期满后不得生产、进口...

为何电商平台的进口化妆品假货难绝呢？导致假货泛滥的因素很多。目前来说，直接涉足电商的进口化妆品国际享誉高的品牌寥寥无几，网上销售的大多是未经授权的产品。很多人不禁会问，为何这些享誉高的品牌不做电商呢？放着大把的人民币不去赚呢。这里面的原因也比较复杂，简单来说就是三个因素，品牌、渠道、价格。国内的电商虽然已经很普及，但给人的印象还是层次较低。国际享誉高的品牌不愿意做电商，基于品牌因素的考虑较多，担心电商渠道拉低了品牌地位，会直接影响到品牌的附加值。他们不屑于跟小品牌并列，那样等于是自降品牌身价，就好像在线下开店，他们一定要选择黄金地段，因为那是品牌形象和身份的象征，这又是他们赖以生存的根...

申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案，应当提交下列资料：注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式；新原料研制报告；新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料；新原料安全评估资料。注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性、科学性负责。药品监督管理部门应当自受理化妆品新原料注册申请之日起3个工作日内将申请资料转交技术审评机构。技术审评机构应当自收到申请资料之日起90个工作日内完成技术审评，向药品监督管理部门提交审评意见。药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起20个工作日内作出决定。对符合要求的，准予注册并发给化妆品新原料注册证；对不符合要求的，不予注册并书面说明理由。化...

自2021年5月1日起，化妆品注册人备案人申请注册或者进行备案时，应当填报产品配方原料的来源和商品名信息，其中涉及《化妆品安全技术规范》中有质量规格要求的原料，还应当提交原料的质量规格证明或者安全相关信息。自2022年1月1日起，化妆品注册人备案人申请注册或者进行备案时，应当按照《规定》的要求，提供具有防腐、防晒、着色、染发、Q斑美白功能原料的安全相关信息。自2023年1月1日起，化妆品注册人备案人申请注册或者进行备案时，应当按照《规定》的要求，提供全部原料的安全相关信息。此前已经取得注册或者完成备案的化妆品，化妆品注册人、备案人应当在2023年5月1日前补充提供产品配方中全部原料...

用户权限相关资料中，可进行一般审核更新的内容包括基本信息、质量管理体系概述、不良反应监测和评价体系概述、境内责任人的授权范围和授权期限。一般审核更新时，应当提交一般审核更新信息表（附7），同时一并提交符合要求的相关资料。其中，境外注册人、备案人名称发生变化的，应当提供由所在国政F主管部门或者有关机构出具的主体未发生变化的相关证明文件原件，无法提交原件的，应当提供由中国公证机关公证的或者由我国使（领）馆确认的复印件；境外生产企业生产场地ZZZZ地址文字改变的，应当提供由所在国政F主管部门或者有关机构出具的生产现场未改变的证明文件原件，无法提交原件的，应当提供由中国公证机关公证的或者由...

申请进口化妆品新原料行政许可的，应提交下列资料，进口化妆品新原料行政许可申请表、研制报告、进口化妆品原料研发的背景、过程及相关的技术资料、进口化妆品原料的来源、理化特性、化学结构、分子式、分子量、原料在进口化妆品中的使用目的、依据、范围及使用限量、进口化妆品生产工艺简述及简图、原料质量安全控制要求，包括规格、检测方法、可能存在安全性风险物质及其控制等、毒理学安全性评价资料，包括进口化妆品原料中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料、代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章、可能有助于行政许可的其他资料、另附送...

假的享誉度高的进口化妆品是如何进入平台销售的呢？很多垂直电商分为自营和开放平台。自营那块相对难进一些，对于进口化妆品渠道的把控就比较严格，但开放平台却非常好进入，平台对进口化妆品监管相对很松散，而且也无法去鉴定真假，这就给了很多不良商贩可乘之机。这些制贩进口化妆品的人，自身是没有渠道能力的，在享誉度高的进口化妆品品牌商是拿不到低价的，甚至连货都拿不到。怎么办呢？那就只有造假了。价格便宜，货源稳定。在一些电商平台出售的进口化妆品，单从价格就能判断出是假货，因为有些折扣比厂商出货价还低，不管是进口还是不法的原装，都肯定不可能做到那个价格。但国内的消费者贪图便宜，而且尝试假货的成本也不高，给...

自2021年5月1日起，化妆品注册人备案人申请注册或者进行备案时，应当填报产品配方原料的来源和商品名信息，其中涉及《化妆品安全技术规范》中有质量规格要求的原料，还应当提交原料的质量规格证明或者安全相关信息。自2022年1月1日起，化妆品注册人备案人申请注册或者进行备案时，应当按照《规定》的要求，提供具有防腐、防晒、着色、染发、Q斑美白功能原料的安全相关信息。自2023年1月1日起，化妆品注册人备案人申请注册或者进行备案时，应当按照《规定》的要求，提供全部原料的安全相关信息。此前已经取得注册或者完成备案的化妆品，化妆品注册人、备案人应当在2023年5月1日前补充提供产品配方中全部原料...

2021年12月17日，国家药品监督管理局发布《国家药监局关于进一步明确原特殊用途化妆品过渡期管理等有关事宜的公告》（2021年第150号）（以下简称《公告》），对育发、脱毛、美乳、健美、除臭等五类原特殊用途化妆品的行政许可，统一设置过渡期至2025年12月31日止。以及明确关于更新化妆品禁用原料目录相关产品注册备案管理固定。只要在过渡期内，无论批件是否在有效期内，此5种化妆品仍旧可以继续进口、生产、销售。但过渡期后，未按照新规取得注册证或备案的，无论原批件是否在有效期内，均不得继续进口、生产、销售。在任何时候，化妆品注册人、备案人可按照《条例》《办法》等法规规定，对此5类化妆品申...

随着中国制造2025的稳步推进,在各行各业的开花结果,日用进口化妆品也展现出强劲的需求,目前国内外享誉度高的日化公司在中国各地工厂上MES系统的不足30%，而且基本是国外软件公司垄断,并且价格昂贵,是很多国内品牌日化公司或OEM进口化妆品企业无法承受，所以中国市场急需有一款针对国名制造的系统。因此，针对化妆品行业生产过程对配料、原材料称重方面的精细化要求的特殊性，CH科技为此打造了一个高度集成和信息化管理的平台，有效提升生产环节的透明度，帮助化妆品生产型企业多方面提高制造执行能力，彻底改善企业生产现场的管理，真正帮助企业实现智能化生产。CH科技化妆品行业MES系统,采用主流SOA架构,...

产品配方专为中国市场设计的进口化妆品（境内委托境外生产的除外），应当提交以下资料：针对中国消费者的肤质类型、消费需求等进行配方设计的说明资料；在中国境内选用中国消费者开展消费者测试研究或者人体功效试验资料。组合包装化妆品同时存在进口部分和国产部分的，只提交进口部分的已上市销售证明文件。专为中国市场设计销售包装的，应当提交该产品在化妆品注册人、备案人所在国或生产国（地区）的已上市销售证明文件，同时提交产品配方、生产工艺与化妆品注册人、备案人所在国或者生产国（地区）产品一致的说明资料。进口化妆品的已上市销售证明文件、委托关系文件或者属于一个集团公司的证明资料等文件可同时列明多个化妆品。...

从事化妆品生产活动，应当具备下列条件：是依法设立的企业；有与生产的化妆品相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备；有与生产的化妆品相适应的技术人员；有能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备；有保证化妆品质量安全的管理制度。从事化妆品生产活动，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政F药品监督管理部门提出申请，提交其符合本条例规定条件的证明资料，并对资料的真实性负责。省、自治区、直辖市人民政F药品监督管理部门应当对申请资料进行审核，对申请人的生产场所进行现场核查，并自受理化妆品生产许可申请之日起30个工作日内作出决定。对符合规定条件的，准予许可并发给化妆品生产许可证；对不符合规定条件的...

为方便企业提前做好化妆品注册备案准备工作，自2021年4月1日起，境内的化妆品注册人、备案人、境内责任人和化妆品生产企业，可以通过全国一体化在线政W服务平台国家药监局网上办事大厅（），按照《规定》的要求在化妆品注册备案信息服务平台（以下简称新注册备案平台）提交相关资料，办理注册备案用户账号；自2021年5月1日起，化妆品注册人、备案人、境内责任人，应当通过新注册备案平台申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案。自2021年5月1日起，原化妆品行政许可和备案信息管理系统（以下简称原注册备案平台）不再接收特殊化妆品注册申请或者普通化妆品备案。此前已在原注册备案平台提交并受理，但尚未作出...

国家药品监督管理部门负责化妆品强制性国家标准的项目提出、组织起草、征求意见和技术审查。国家标准化行政部门负责化妆品强制性国家标准的立项、编号和对外通报,化妆品国家标准文本应当向社会公开。化妆品应当符合强制性国家标准。鼓励企业制定严于强制性国家标准的企业标准。3年期满未发生安全问题的化妆品新原料，纳入药品监督管理部门制定的已使用的化妆品原料目录。经注册、备案的化妆品新原料纳入已使用的化妆品原料目录前，仍然按照化妆品新原料进行管理。禁止用于化妆品生产的原料目录由国家药品监督管理部门制定、公布。化妆品新原料和化妆品注册、备案前，注册申请人、备案人应当自行或者委托专业机构开展安全评估。从事安全...

产品安全评估资料内容发生变化的，应当提交以下资料：特殊化妆品变更申请表或者普通化妆品变更信息表；拟变更的产品安全评估资料；化妆品安全评估人员发生变化的，应当提交拟变更化妆品安全评估人员的相关信息。产品分类发生变化的，应当提交以下资料：特殊化妆品变更申请表或者普通化妆品变更信息表；按照拟变更产品分类的要求补充或者更新资料；涉及已注册特殊化妆品拟增加染发、烫发、Q斑美白、防晒、防脱发功效或者新功效的，应当按照特殊化妆品注册申请的要求补充提交资料。注册人因公司吸收合并、新设合并、分立等原因发生改变的，由新的境内注册人或者具有新的境外注册人相应用户权限的境内责任人提交以下资料，对涉及的特殊...

化妆品新原料注册人、备案人未依照本条例规定报告化妆品新原料使用和安全情况的，由国家药品监督管理部门责令改正，处5万元以上20万元以下罚款；情节严重的，吊销化妆品新原料注册证或者取消化妆品新原料备案，并处20万元以上50万元以下罚款。在申请化妆品行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的，不予行政许可，已经取得行政许可的，由作出行政许可决定的部门撤销行政许可，5年内不受理其提出的化妆品相关许可申请，没收违法所得和已经生产、进口的化妆品；已经生产、进口的化妆品货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；对违法单位的...

为何电商平台的进口化妆品假货难绝呢？导致假货泛滥的因素很多。目前来说，直接涉足电商的进口化妆品国际享誉高的品牌寥寥无几，网上销售的大多是未经授权的产品。很多人不禁会问，为何这些享誉高的品牌不做电商呢？放着大把的人民币不去赚呢。这里面的原因也比较复杂，简单来说就是三个因素，品牌、渠道、价格。国内的电商虽然已经很普及，但给人的印象还是层次较低。国际享誉高的品牌不愿意做电商，基于品牌因素的考虑较多，担心电商渠道拉低了品牌地位，会直接影响到品牌的附加值。他们不屑于跟小品牌并列，那样等于是自降品牌身价，就好像在线下开店，他们一定要选择黄金地段，因为那是品牌形象和身份的象征，这又是他们赖以生存的根...

美容美发机构、宾馆等在经营中使用化妆品或者为消费者提供化妆品的，应当履行条例规定的化妆品经营者义务。化妆品广告的内容应当真实、合法。化妆品广告不得明示或者暗示产品具有医疗作用，不得含有虚假或者引人误解的内容，不得欺骗、误导消费者。化妆品注册人、备案人发现化妆品存在质量缺陷或者其他问题，可能危害人体健康的，应当立即停止生产，召回已经上市销售的化妆品，通知相关化妆品经营者和消费者停止经营、使用，并记录召回和通知情况。化妆品注册人、备案人应当对召回的化妆品采取补救、无害化处理、销毁等措施，并将化妆品召回和处理情况向所在地省、自治区、直辖市人民政F药品监督管理部门报告。受托生产企业、化妆品...

注册或者备案化妆品的产品检验报告，由化妆品注册和备案检验机构出具，应当符合《化妆品安全技术规范》《化妆品注册和备案检验工作规范》等相关法规的规定。化妆品检验报告包括微生物与理化检验、毒理学试验、人体安全性试验报告和人体功效试验报告等。1.产品检验报告的受检样品应当为同一产品名称、同一批号的产品。2.产品检验报告中载明的产品信息应当与注册或者备案产品相关信息保持一致。由于更名等原因，导致检验报告中产品名称、企业名称等不影响检验结果的信息与注册备案信息不一致的，应当予以说明，并提交检验报告变更申请表和检验检测机构出具的补充检验报告或者更正函。3.多个生产企业生产同一化妆品的，应当提供其...

注册或者备案化妆品的产品检验报告，由化妆品注册和备案检验机构出具，应当符合《化妆品安全技术规范》《化妆品注册和备案检验工作规范》等相关法规的规定。化妆品检验报告包括微生物与理化检验、毒理学试验、人体安全性试验报告和人体功效试验报告等。1.产品检验报告的受检样品应当为同一产品名称、同一批号的产品。2.产品检验报告中载明的产品信息应当与注册或者备案产品相关信息保持一致。由于更名等原因，导致检验报告中产品名称、企业名称等不影响检验结果的信息与注册备案信息不一致的，应当予以说明，并提交检验报告变更申请表和检验检测机构出具的补充检验报告或者更正函。3.多个生产企业生产同一化妆品的，应当提供其...

化妆品的零售单元应当有标签。标签应当符合相关法律、行政法规、强制性国家标准，内容真实、完整、准确。进口化妆品可以直接使用中文标签，也可以加贴中文标签；加贴中文标签的，中文标签内容应当与原标签内容一致。化妆品标签应当标注下列内容：产品名称、特殊化妆品注册证编号；注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址；化妆品生产许可证编号；产品执行的标准编号；全成分；净含量；使用期限、使用方法以及必要的安全警示；法律、行政法规和强制性国家标准规定应当标注的其他内容。化妆品标签禁止标注下列内容：明示或者暗示具有医疗作用的内容；虚假或者引人误解的内容；不符合社会公序良俗的内容；法律、行政法规禁止标注的其他内...

使用不符合强制性国家标准、技术规范的原料、直接接触化妆品的包装材料，应当备案但未备案的新原料生产化妆品，或者不按照强制性国家标准或者技术规范使用原料；生产经营不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品；未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产；更改化妆品使用期限；化妆品经营者擅自配制化妆品，或者经营变质、超过使用期限的化妆品；在负责药品监督管理的部门责令其实施召回后拒不召回，或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、经营后拒不停止或者暂停生产、经营。有以上情形之一的，药品监督管理部门可没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法...

注册人、备案人应当按照《化妆品监督管理条例》和化妆品分类规则与分类目录的规定，确定产品类别以及相应的产品分类编码，涉及特殊化妆品功效宣称的，应当按照特殊化妆品申报。委托境外企业生产的化妆品，注册人、备案人或者境内责任人应当提交委托关系文件。委托关系文件应当至少载明产品名称、委托方、受托生产企业名称、生产地址、本产品接受委托的日期、受托生产企业法人或者法人授权人的签章。注册人、备案人与受托生产企业属于同一集团公司的，可提交属于同一集团公司的证明资料以及企业集团出具的产品质量保证文件以确认委托关系。委托境内企业生产的化妆品，注册人、备案人或者境内责任人应当选择已开通用户权限的生产企业进...

特殊化妆品注册证（含原特殊用途化妆品行政许可批件）有效期届满需要延续的，化妆品注册人应当自化妆品注册证有效期届满前6个月起，对产品开展多方面自查评估。经自查评估认为符合相关法规规定的，注册人或境内责任人应当通过化妆品注册信息服务平台，按照《办法》规定的时限要求提出特殊化妆品注册延续申请，并按相关资料规定要求提交相应的申请资料。由于受不可抗力影响等非化妆品注册人或境内责任人原因，导致注册延续申请未能按照规定时限要求提交申请资料的，注册人或境内责任人应当在相关影响消除后10个工作日内，向所在地省级药品监管部门提交书面情况说明并提供相应的证明材料。省级药品监管部门应当自收到情况说明之日起...

质量管理体系概述是对注册人、备案人质量管理控制能力和过程的总结描述，应当如实客观地反映实际情况，包括供应商遴选、原料验收、生产及质量控制、产品留样等管理制度。语言应当简明扼要，体现出质量控制关键点设置和日常执行管理要求。注册人、备案人同时存在自行生产和委托生产的，应当分别提交相应版本的质量管理体系概述。不良反应监测和评价体系概述是对注册人、备案人和境内责任人不良反应监测评价能力和过程的总结描述，应当如实客观地反映实际情况。语言应当简明扼要，体现出不良反应监测关键点、各环节设置和日常执行管理要求。境内责任人授权书应当至少明确体现以下内容和信息：注册人、备案人和境内责任人名称，授权和被...

申请进口化妆品新原料行政许可的，应提交下列资料，进口化妆品新原料行政许可申请表、研制报告、进口化妆品原料研发的背景、过程及相关的技术资料、进口化妆品原料的来源、理化特性、化学结构、分子式、分子量、原料在进口化妆品中的使用目的、依据、范围及使用限量、进口化妆品生产工艺简述及简图、原料质量安全控制要求，包括规格、检测方法、可能存在安全性风险物质及其控制等、毒理学安全性评价资料，包括进口化妆品原料中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料、代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章、可能有助于行政许可的其他资料、另附送...

化妆品净含量不大于15g或者15mL的小规格包装产品，只需在销售包装可视面标注产品中文名称、特殊化妆品注册证书编号、注册人或者备案人的名称、净含量、使用期限等信息，其他应当标注的信息可以标注在随附于产品的说明书中。具有包装盒的小规格包装产品，还应当同时在直接接触内容物的包装容器上标注产品中文名称和使用期限。儿童化妆品标志应当按照国家药品监督管理局规定的图案，等比例标注在销售包装容易被观察到的展示面（以下称主要展示版面）的左上方，清晰易识别。当主要展示版面的表面积大于100平方厘米时，儿童化妆品标志Z宽处的宽度不得小于2厘米。当主要展示版面的表面积小于等于100平方厘米时，儿童化妆品...